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Primigravida의 등 마사지와 Lamaze 호흡이 노동 결과에 미치는 효과

2024년 3월 4일 업데이트: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

파키스탄 라호르 3차 의료 병원의 Primigravida의 노동 결과에 대한 등 마사지 및 Lamaze 호흡의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 Lamaze 호흡 운동과 등 마사지의 조합이 파키스탄 초창기과의 노동 경험에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 진통을 치료하지 않고 방치하면 비정상적인 진통으로 이어질 수 있으므로 효과적인 통증 관리 기술이 중요합니다. 라마즈 호흡법은 산모가 약물 없는 출산을 위해 심리적, 육체적으로 준비하는 것을 목표로 하는 비약리학적 방법입니다. 뒷면 마사지 요법은 분만 중 통증과 불안을 줄이는 데 도움이 되는 또 다른 비침습적 개입입니다. 이 연구에는 표준 진통 관리와 함께 등 마사지와 라마즈 호흡을 받는 중재 그룹과 표준 진통 관리만 받는 대조군의 두 그룹으로 구성된 무작위 대조 시험이 포함될 예정입니다. 만성 질환이나 임신 관련 합병증이 없는 임신 26~34주 사이의 초임과(Primigravidae)는 산전과에서 모집됩니다. 편견을 최소화하기 위해 적격 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 뒷면 마사지 치료 개입은 숙련된 마사지 치료사가 관리합니다. 결과 측정에는 산모의 통증 및 불안 수준, 산모의 스트레스 호르몬 수치(부신피질 자극 호르몬, 코르티솔 및 옥시토신), 산모의 활력 징후, 태아 심박수, 분만 기간, APGAR 점수, 산모의 만족도 및 자기 효능이 포함됩니다. 90명의 참가자(각 그룹당 45명)의 표본 크기는 5% 오류율, 20% 감소율을 고려하여 95% 전력 수준을 달성하기로 결정되었습니다. 데이터 분석은 그룹 간 및 그룹 내 결과 측정을 평가하기 위해 혼합 효과 회귀 모델, 시계열 분석, 대응 t-테스트 또는 동등한 비모수적 테스트를 사용합니다. 이 연구의 목표는 파키스탄 초임과의 진통과 불안을 관리하기 위한 보완적 중재로서 Lamaze 호흡 운동과 등 마사지 요법을 결합하여 잠재적으로 의학적으로 불필요한 제왕절개술의 필요성을 줄이고 산모 및 신생아 결과를 개선하는 것의 효능에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Lady Wallingdon Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 원시과
  • 나이 20~35세
  • 임신 기간 37~41주
  • 노동의 첫 번째 단계
  • 싱글톤 임신
  • 두부 프리젠테이션
  • 규칙적인 수축
  • 최소 6cm의 경추 확장
  • 10분마다 최소 3번의 수축
  • 최소한 중간 정도의 수축 강도
  • 30초에서 60초 사이의 수축 지속 시간

제외 기준:

  • 기저 만성 질환(예: 심혈관 질환, 신장 질환, 당뇨병, 천식, 정신 건강 장애, 간질 또는 발작) 진단
  • 임신 관련 질환(예: 임신성 당뇨병, 자간전증, 두-골반 불균형, 양수다수증 또는 양수과소증, 심부정맥혈전증)
  • 임신 합병증(예: 조반증, 분만 전 출혈, 태아 조난, 진통제 투여)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기 산과 진료(대조군)
대조군의 참가자들은 일반적으로 표준 산전 관리, 분만 중 모니터링, 확립된 병원 프로토콜에 따른 분만 관리를 포함하는 일상적인 산과 진료를 받았습니다. 노동 및 배송 관리를 위한 표준 관행 외에 구현된 추가 개입이나 기술은 없었습니다.

라마즈 호흡법 다섯 가지 호흡 패턴, 즉 이완을 위한 정화 호흡, 느린 속도 호흡, 변형 속도 호흡, 패턴 속도 호흡이 소개되었습니다. 이러한 패턴은 수축 중 및 수축 후에 사용되었습니다. 아기의 하산을 장려하는 분만 2단계에서는 부드럽게 밀기, 밀 때 숨 참기 등을 지시했습니다.

분만 2기 중 숙련된 마사지 치료사가 등쪽 마사지를 실시합니다.

실험적: 일반 산과 진료 및 라마즈 호흡법 및 등 마사지(중재 그룹)
실험군의 참가자들은 대조군과 유사한 일상적인 산부인과 진료와 함께 Lamaze 호흡 기술 및 등 마사지를 추가로 받았습니다. 산전 수업이나 개별 세션 중에 참가자들에게 Lamaze 호흡 기술을 가르쳤으며 분만 중 심호흡, 이완 및 통증 관리 전략에 중점을 두었습니다. 분만 중 불편함을 완화하고 이완을 촉진하기 위해 훈련받은 직원이 허리를 부드럽고 리드미컬하게 스트로크하여 등 마사지를 실시했습니다. 이러한 개입은 일상적인 산부인과 진료와 함께 진통 및 분만 과정에 통합되었습니다.

라마즈 호흡법 다섯 가지 호흡 패턴, 즉 이완을 위한 정화 호흡, 느린 속도 호흡, 변형 속도 호흡, 패턴 속도 호흡이 소개되었습니다. 이러한 패턴은 수축 중 및 수축 후에 사용되었습니다. 아기의 하산을 장려하는 분만 2단계에서는 부드럽게 밀기, 밀 때 숨 참기 등을 지시했습니다.

분만 2기 중 숙련된 마사지 치료사가 등쪽 마사지를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 강도
기간: 1기부터 분만 후 01일까지
진통 강도는 출산 중 여성이 경험하는 통증의 정도나 정도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 일반적으로 여성에게 자신의 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가하도록 요청합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 이 결과 측정은 의료 서비스 제공자가 분만 중 여성의 불편함 정도를 이해하는 데 도움이 되며 출산 과정 전반에 걸쳐 여성의 편안함과 복지를 보장하기 위한 통증 관리 전략 및 중재에 관한 결정을 안내할 수 있습니다.
1기부터 분만 후 01일까지
불안 수준
기간: 1기부터 분만 후 01일까지
불안 수준은 GAD-7 채점 시스템으로 측정되었습니다. GAD-7은 범불안장애를 선별하고 그 심각도를 평가하기 위해 고안된 간단한 자가 보고 설문지입니다. 7개 항목으로 구성되어 있으며 참가자들은 지난 2주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 받았는지 0~3점으로 평가한다. 총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미한다.
1기부터 분만 후 01일까지
노동 기간
기간: 1기부터 분만 후 01일까지
분만 기간은 여성이 규칙적인 진통 시작부터 아기와 태반의 분만까지 출산 단계를 거치는 데 걸리는 시간을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 이는 일반적으로 몇 시간 또는 몇 분 단위로 기록되며, 분만의 활성 및 수동 단계의 지속 시간은 물론 두 번째 단계에서 밀어내는 데 소요된 시간도 포함됩니다. 분만 기간을 모니터링하는 것은 의료 서비스 제공자가 분만 진행 상황을 평가하고, 잠재적인 합병증을 식별하고, 산모와 아기 모두의 안전하고 건강한 출산을 보장하기 위한 중재 또는 지원에 관해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 필수적입니다.
1기부터 분만 후 01일까지
산모의 자기효능감
기간: 1기부터 분만 후 01일까지
산모의 자신감과 자기효능감을 측정하기 위한 출산 자기효능감 척도(CBSEI) 작성자: Nancy. K. Lowe, 실험 및 통제 그룹. (도구는 1은 전혀 도움이 되지 않음을 나타내고 10은 매우 도움이 됨을 나타냄)
1기부터 분만 후 01일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Prof. Dr. Lim Gek Mul, Masha University
  • 연구 책임자: Prof. Dr. Rusli Bin Nordin, Masha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAHSA/PHD/SON/2024/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터가 게시될 때까지는 아무것도 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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