- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06304311
A hátmasszázs és a Lamaze légzés hatékonysága a Primigravida szülés kimenetelére
A hátmasszázs és a lamaze légzés hatékonysága a Primigravida munkavégzési eredményére a Lahore-i Pakisztáni Tertiary Care Kórházakban: Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Lady Wallingdon Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primigravidae
- Életkor 20-35 év
- Terhességi kor 37-41 hét
- A szülés első szakasza
- Egyedülálló terhesség
- Cephalic bemutatása
- Rendszeres összehúzódások
- A nyaki tágulás legalább 6 cm
- Minimum három összehúzódás 10 percenként
- Az összehúzódás intenzitása legalább közepes
- Az összehúzódás időtartama 30 másodperc és 60 másodperc között
Kizárási kritériumok:
- Krónikus alapbetegségek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegség, cukorbetegség, asztma, mentális betegségek, epilepszia vagy görcsrohamok) diagnózisa
- Terhességhez kapcsolódó betegségek (pl. terhességi cukorbetegség, preeclampsia, fej-medencei aránytalanság, polyhydramnion vagy oligohydramnion, mélyvénás trombózis)
- Terhességi szövődmények (pl. placenta praevia, szülés előtti vérzés, magzati szorongás, fájdalomcsillapítók adása)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Rutin szülészeti ellátás (kontroll)
A kontroll kar résztvevői rutin szülészeti ellátásban részesültek, amely jellemzően a szokásos prenatális ellátást, a vajúdás alatti megfigyelést és a szülésszervezést tartalmazza a megállapított kórházi protokollok szerint.
Nem került sor további beavatkozásokra vagy technikákra a szokásos gyakorlaton túlmenően a munkaerő és a szállítás irányítására.
|
Lamaze légzési technikák Öt légzési mintát vezettek be, nevezetesen a relaxációs tisztító légzést, a lassú ütemű légzést, a módosított ütemű légzést és a mintás ütemű légzést. Ezeket a mintákat a kontrakciók során és azt követően használták. A vajúdás második szakaszában finom lökést és lökés közbeni lélegzetvisszatartást tanítottak, ami ösztönözte a baba leereszkedését. Hátmasszázs a szülés 2. szakaszában a képzett masszőr által. |
Kísérleti: Rutin Szülészeti ellátás és Lamaze légzéstechnikák és hátmasszázs (Intervenciós csoport)
A kísérleti csoportban résztvevők a kontrollcsoporthoz hasonlóan rutin szülészeti ellátásban részesültek, valamint Lamaze légzéstechnikával és hátmasszázzsal.
Lamaze légzéstechnikákat tanítottak a résztvevőknek a szülés előtti órákon vagy egyéni foglalkozásokon, a mélylégzésre, a relaxációra és a vajúdás alatti fájdalomkezelési stratégiákra összpontosítva.
A hátmasszázst képzett személyzet végezte gyengéd, ritmikus mozdulatokkal a hát alsó részén, hogy enyhítse a kényelmetlenséget és elősegítse a vajúdás alatti ellazulást.
Ezeket a beavatkozásokat a rutin szülészeti ellátás mellett integrálták a vajúdási és szülési folyamatba.
|
Lamaze légzési technikák Öt légzési mintát vezettek be, nevezetesen a relaxációs tisztító légzést, a lassú ütemű légzést, a módosított ütemű légzést és a mintás ütemű légzést. Ezeket a mintákat a kontrakciók során és azt követően használták. A vajúdás második szakaszában finom lökést és lökés közbeni lélegzetvisszatartást tanítottak, ami ösztönözte a baba leereszkedését. Hátmasszázs a szülés 2. szakaszában a képzett masszőr által. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szülési fájdalom intenzitása
Időkeret: Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
|
A szülési fájdalom intenzitása egy olyan mérőszám, amelyet a nő szülés közben tapasztalt fájdalom súlyosságának vagy szintjének felmérésére használnak.
Általában megkérik a nőt, hogy értékelje fájdalmát egy skálán, amely gyakran 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
Ez az eredménymérő segít az egészségügyi szolgáltatóknak megérteni a nő szülés közbeni kényelmetlenségi szintjét, és iránymutatást adhat a fájdalomcsillapítási stratégiákkal és beavatkozásokkal kapcsolatos döntésekben, hogy biztosítsa kényelmét és jólétét a szülési folyamat során.
|
Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
|
Szorongás szintje
Időkeret: Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
|
A szorongás szintjét GAD-7 pontozási rendszerrel mértük.
A GAD-7 egy rövid önbeszámoló kérdőív, amelyet a generalizált szorongásos zavar szűrésére és súlyosságának felmérésére terveztek.
7 tételből áll, és a résztvevők egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik, hogy az egyes tünetek milyen gyakran zavarták őket az elmúlt két hétben. Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
|
A munka időtartama
Időkeret: Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
|
A vajúdás időtartama egy olyan mérőszám, amelyet annak felmérésére használnak, hogy egy nő mennyi ideig halad át a szülés szakaszán, a rendszeres összehúzódások kezdetétől a baba és a méhlepény megszületéséig.
Jellemzően órákban vagy percekben rögzítik, és magában foglalja a vajúdás aktív és passzív szakaszának időtartamát, valamint a második szakaszban a lökdösődéssel töltött időt.
A szülés időtartamának nyomon követése elengedhetetlen az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy értékeljék a szülés előrehaladását, azonosítsák a lehetséges szövődményeket, és megalapozott döntéseket hozzanak a beavatkozásokkal vagy segítségnyújtással kapcsolatban, hogy biztosítsák az anya és a baba biztonságos és egészséges szülését.
|
Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
|
Anyai énhatékonyság
Időkeret: Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
|
Szülési önhatékonysági leltár (CBSEI) az anyai önbizalom és önhatékonyság mérésére – Nancy.
K. Lowe, a kísérleti és a kontrollcsoport számára.
(Az eszköz 1-et jelez, ami azt jelzi, hogy nem minden hasznos, és 10 nagyon hasznos)
|
Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Prof. Dr. Lim Gek Mul, Masha University
- Tanulmányi igazgató: Prof. Dr. Rusli Bin Nordin, Masha University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAHSA/PHD/SON/2024/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság