Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátmasszázs és a Lamaze légzés hatékonysága a Primigravida szülés kimenetelére

2024. március 4. frissítette: Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

A hátmasszázs és a lamaze légzés hatékonysága a Primigravida munkavégzési eredményére a Lahore-i Pakisztáni Tertiary Care Kórházakban: Randomizált kontrollvizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Lamaze légzőgyakorlatok és a hátmasszázs kombinációjának hatását a pakisztáni primigravidae vajúdási tapasztalataira. Ha nem kezelik a szülési fájdalmat, az rendellenes szüléshez vezethet, ezért fontos a hatékony fájdalomcsillapító technikák alkalmazása. A Lamaze légzéstechnikák nem gyógyszeres módszerek, amelyek célja az anyák pszichológiai és fizikai felkészítése a gyógyszermentes szülésre. A hátsó masszázsterápia egy másik nem invazív beavatkozás, amely segíthet csökkenteni a fájdalmat és a szorongást a vajúdás során. A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot foglal magában két csoporttal: egy intervenciós csoport, amely hátmasszázst és Lamaze légzést kap a szokásos vajúdási ellátás mellett, és egy kontrollcsoport, amely csak szabványos munkaerő-gondozást kap. A 26–34. terhességi hét közötti Primigravidae-t, krónikus betegségek vagy terhességgel összefüggő szövődmények nélkül, a várandós osztályokról veszik fel. A részrehajlás minimalizálása érdekében a jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják be bármelyik csoportba. A hátoldali masszázsterápiás beavatkozást képzett masszázsterapeuták végzik. Az eredménymérések közé tartozik a szülési fájdalom és szorongás szintje, az anyai stresszhormon szint (adrenokortikotrop hormon, kortizol és oxitocin), az anyai életjelek, a magzati pulzusszám, a szülés időtartama, az APGAR pontszámok, valamint az anyai elégedettség és önhatékonyság. A 90 résztvevőből álló mintanagyság (minden csoportban 45) úgy lett meghatározva, hogy 95%-os teljesítményszintet érjen el 5%-os hibaaránnyal, ami 20%-os kopási arányt jelent. Az adatelemzés vegyes hatású regressziós modelleket, idősor-elemzéseket, páros t-próbákat vagy ezzel egyenértékű, nem paraméteres teszteket alkalmaz a csoportok közötti és a csoporton belüli eredmények mérésére. A tanulmány célja, hogy értékes betekintést nyújtson a Lamaze légzőgyakorlatok és a hátmasszázs terápia kombinálásának hatékonyságába, mint a pakisztáni primigravidák szülésfájdalmának és szorongásának kezelésére szolgáló kiegészítő beavatkozások, amelyek potenciálisan csökkentik az orvosilag szükségtelen császármetszések szükségességét, és javítják az anyai és újszülöttkori eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Lady Wallingdon Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primigravidae
  • Életkor 20-35 év
  • Terhességi kor 37-41 hét
  • A szülés első szakasza
  • Egyedülálló terhesség
  • Cephalic bemutatása
  • Rendszeres összehúzódások
  • A nyaki tágulás legalább 6 cm
  • Minimum három összehúzódás 10 percenként
  • Az összehúzódás intenzitása legalább közepes
  • Az összehúzódás időtartama 30 másodperc és 60 másodperc között

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus alapbetegségek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegség, cukorbetegség, asztma, mentális betegségek, epilepszia vagy görcsrohamok) diagnózisa
  • Terhességhez kapcsolódó betegségek (pl. terhességi cukorbetegség, preeclampsia, fej-medencei aránytalanság, polyhydramnion vagy oligohydramnion, mélyvénás trombózis)
  • Terhességi szövődmények (pl. placenta praevia, szülés előtti vérzés, magzati szorongás, fájdalomcsillapítók adása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rutin szülészeti ellátás (kontroll)
A kontroll kar résztvevői rutin szülészeti ellátásban részesültek, amely jellemzően a szokásos prenatális ellátást, a vajúdás alatti megfigyelést és a szülésszervezést tartalmazza a megállapított kórházi protokollok szerint. Nem került sor további beavatkozásokra vagy technikákra a szokásos gyakorlaton túlmenően a munkaerő és a szállítás irányítására.

Lamaze légzési technikák Öt légzési mintát vezettek be, nevezetesen a relaxációs tisztító légzést, a lassú ütemű légzést, a módosított ütemű légzést és a mintás ütemű légzést. Ezeket a mintákat a kontrakciók során és azt követően használták. A vajúdás második szakaszában finom lökést és lökés közbeni lélegzetvisszatartást tanítottak, ami ösztönözte a baba leereszkedését.

Hátmasszázs a szülés 2. szakaszában a képzett masszőr által.

Kísérleti: Rutin Szülészeti ellátás és Lamaze légzéstechnikák és hátmasszázs (Intervenciós csoport)
A kísérleti csoportban résztvevők a kontrollcsoporthoz hasonlóan rutin szülészeti ellátásban részesültek, valamint Lamaze légzéstechnikával és hátmasszázzsal. Lamaze légzéstechnikákat tanítottak a résztvevőknek a szülés előtti órákon vagy egyéni foglalkozásokon, a mélylégzésre, a relaxációra és a vajúdás alatti fájdalomkezelési stratégiákra összpontosítva. A hátmasszázst képzett személyzet végezte gyengéd, ritmikus mozdulatokkal a hát alsó részén, hogy enyhítse a kényelmetlenséget és elősegítse a vajúdás alatti ellazulást. Ezeket a beavatkozásokat a rutin szülészeti ellátás mellett integrálták a vajúdási és szülési folyamatba.

Lamaze légzési technikák Öt légzési mintát vezettek be, nevezetesen a relaxációs tisztító légzést, a lassú ütemű légzést, a módosított ütemű légzést és a mintás ütemű légzést. Ezeket a mintákat a kontrakciók során és azt követően használták. A vajúdás második szakaszában finom lökést és lökés közbeni lélegzetvisszatartást tanítottak, ami ösztönözte a baba leereszkedését.

Hátmasszázs a szülés 2. szakaszában a képzett masszőr által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülési fájdalom intenzitása
Időkeret: Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
A szülési fájdalom intenzitása egy olyan mérőszám, amelyet a nő szülés közben tapasztalt fájdalom súlyosságának vagy szintjének felmérésére használnak. Általában megkérik a nőt, hogy értékelje fájdalmát egy skálán, amely gyakran 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ez az eredménymérő segít az egészségügyi szolgáltatóknak megérteni a nő szülés közbeni kényelmetlenségi szintjét, és iránymutatást adhat a fájdalomcsillapítási stratégiákkal és beavatkozásokkal kapcsolatos döntésekben, hogy biztosítsa kényelmét és jólétét a szülési folyamat során.
Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
Szorongás szintje
Időkeret: Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
A szorongás szintjét GAD-7 pontozási rendszerrel mértük. A GAD-7 egy rövid önbeszámoló kérdőív, amelyet a generalizált szorongásos zavar szűrésére és súlyosságának felmérésére terveztek. 7 tételből áll, és a résztvevők egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik, hogy az egyes tünetek milyen gyakran zavarták őket az elmúlt két hétben. Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
A munka időtartama
Időkeret: Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
A vajúdás időtartama egy olyan mérőszám, amelyet annak felmérésére használnak, hogy egy nő mennyi ideig halad át a szülés szakaszán, a rendszeres összehúzódások kezdetétől a baba és a méhlepény megszületéséig. Jellemzően órákban vagy percekben rögzítik, és magában foglalja a vajúdás aktív és passzív szakaszának időtartamát, valamint a második szakaszban a lökdösődéssel töltött időt. A szülés időtartamának nyomon követése elengedhetetlen az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy értékeljék a szülés előrehaladását, azonosítsák a lehetséges szövődményeket, és megalapozott döntéseket hozzanak a beavatkozásokkal vagy segítségnyújtással kapcsolatban, hogy biztosítsák az anya és a baba biztonságos és egészséges szülését.
Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
Anyai énhatékonyság
Időkeret: Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig
Szülési önhatékonysági leltár (CBSEI) az anyai önbizalom és önhatékonyság mérésére – Nancy. K. Lowe, a kísérleti és a kontrollcsoport számára. (Az eszköz 1-et jelez, ami azt jelzi, hogy nem minden hasznos, és 10 nagyon hasznos)
Az 1. szakaszban a szülés utáni 01. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Prof. Dr. Lim Gek Mul, Masha University
  • Tanulmányi igazgató: Prof. Dr. Rusli Bin Nordin, Masha University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAHSA/PHD/SON/2024/01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok közzétételéig semmit nem osztanak meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

3
Iratkozz fel