뇌량과 연결성에 대한 에스트라디올의 효과
자연적으로 순환하는 여성의 뇌 용적과 연결성에 대한 에스트라디올의 영향
난소 호르몬은 인지 기능, 감정 조절 및 정신 건강의 조절자일 뿐만 아니라 뇌 가소성 및 기능적 연결성에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 월경 주기 동안 여성은 신경 가소성/변화와 밀접하게 연관되어 있는 난소 호르몬 에스트라디올의 주기적 변동을 경험합니다. 편도체, 해마/해마옆부분, 전대상피질(ACC), 선조체 및 전두엽 피질(PFC)과 같이 에스트라디올 수용체 밀도가 높은 영역의 뇌 구조에 있습니다. 이들 영역 사이의 추가적인 기능적 연결성은 월경 주기 단계에 따른 호르몬 변화와 연관되어 있는 것으로 보입니다. 그러나 에스트라디올 다음으로 프로게스테론과 같은 다른 호르몬도 월경 주기에 따라 변동합니다. 과거에는 난소 호르몬 수치의 영향을 복합적으로 조사하는 경우가 많았습니다. 그러나 신경가소성, 감정 조절 및 기분 상태에 대한 다른 호르몬의 영향과 에스트라디올의 영향을 분리하는 한 가지 방법은 에스트라디올 투여를 통한 에스트라디올의 실험적 증가일 수 있습니다. 이 이중 맹검 피험자 내 연구에서 여성은 신경 영상 검사를 받기 전 초기 난포 단계(따라서 난소 호르몬 농도가 낮은 경우) 동안 에스트라디올 발레레이트 또는 위약을 투여 받았습니다.
연구의 일부는 이미 Rehbein et al., 2021 및 2022에 설명되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 연구자들은 E2가 체적 및 휴식 상태의 기능적 연결성에 미치는 영향을 이해하기 위해 실험적으로 에스트라디올(E2) 수치가 상승한 여성과 그렇지 않은 여성을 평가하고자 했습니다. 따라서 여성들은 근본적인 신경 활성화를 추론하기 위해 두 번(E2 상승 여부에 관계없이) 스캐닝하는 fMRI(기능적 자기 공명 영상)를 받았습니다. 모든 참가자는 인구통계학적 데이터, 심리학적/임상적 데이터(예: 구조화된 임상 인터뷰, 불안 특성, 우울증, 감정 조절 특성, 자존감 및 인지 능력(예: 언어 지능, 인지 유연성))를 포함한 구조화된 평가를 받았습니다. f) 휴식 상태 및 해부학적 스캔과 행동 감정 조절 작업을 포함한 MRI 측정(T1/T2, 최소 2~3개월 간격). T1/T2에서는 E2 발레레이트 또는 위약이 이중 맹검, 균형 잡힌 무작위 순서로 투여되었습니다.
E2 발레레이트 투여: E2 농도를 실험적으로 높이기 위해 각 여성은 연속 2일에 6mg(총 12mg)의 E2 발레레이트(Progynova21©)를 투여받았습니다. E2 투여는 무작위로 분배되어 여성은 위약(즉, 난소 호르몬 수치가 낮은 초기 난포 단계로 이어짐) 또는 E2(즉, E2 수준이 높은 초기 난포 단계로 이어짐) 먼저. 기능적 휴식 상태 및 해부학적 데이터, 감정 조절 성능, 상태 불안, 기분 및 우울증 점수는 두 번째 알약 섭취 후 획득되었습니다. 감정 조절 작업 동안 여성은 (a) 혐오적인 그림을 수동적으로 보거나 (b) 예를 들어 감정 반응을 하향 조절하도록 요청 받았습니다. 그림에 대한 관점을 바꾸고 감정 상태를 평가하십시오.
호르몬 농도(E2, 프로게스테론, 테스토스테론)의 변화를 평가하기 위해 첫 번째 알약 섭취 전과 두 번째 알약 섭취 후 혈액 샘플을 채취했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
BW
-
Tuebingen, BW, 독일, 72076
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성, 생물학적으로 여성(출생 시 성별 지정)
- 26~32일 동안 지속되는 규칙적인 월경주기
- 오른손잡이
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 정신, 신경 또는 내분비 장애
- 지난 6개월 동안 호르몬 피임약 사용
- 다른 약물 섭취,
- 또는 과거와 현재의 임신
- 항우울제나 신경이완제 섭취
MRI 금기 사항
- 몸에 고정식 금속 물체가 있는 사람
- 문신(전문가 지침에 따라 MRI와 호환되지 않는 경우)
- 병리학적 청력 또는 시끄러운 소음에 대한 민감도 증가
- 밀실 공포증
- 수술한지 3개월도 안됐는데
- 신경 질환 또는 부상
- 보통 또는 심각한 머리 부상
- 제한된 시력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약으로 시작하는 자연 순환 여성
위약으로 시작하여 초기 난포기 동안 여성의 자연 순환(순서는 무작위로 선택됨)
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에스트라디올 수치를 높이기 위해 각 여성은 연속 이틀에 걸쳐 에스트라디올 발레레이트(Progynova21©) 6mg(총 12mg)을 투여받았습니다.
다른 이름들:
위약(99.5% 만니톨과 0.5% 에어로실(흄드 실리카)의 혼합물로 완전히 채워진 파란색 경질 젤라틴 캡슐)을 투여했습니다(위약 대조 조건).
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실험적: 에스트라디올로 시작하는 자연스럽게 사이클링하는 여성
에스트라디올을 시작으로 초기 난포기 동안 자연적으로 순환하는 여성(순서는 무작위로 선택됨)
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에스트라디올 수치를 높이기 위해 각 여성은 연속 이틀에 걸쳐 에스트라디올 발레레이트(Progynova21©) 6mg(총 12mg)을 투여받았습니다.
다른 이름들:
위약(99.5% 만니톨과 0.5% 에어로실(흄드 실리카)의 혼합물로 완전히 채워진 파란색 경질 젤라틴 캡슐)을 투여했습니다(위약 대조 조건).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E2 농도가 뇌 구조에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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뇌 구조(해부학적 MRI 스캔, MPRAGE를 통해 평가됨)는 관심 영역(ROI)(편도체, 해마/해마 옆, ACC, 선조체 및 PFC 포함)에서 E2와 위약 조건 간에 비교됩니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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E2 농도와 상태 감정 조절이 뇌 구조에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영(구조) 중 6분, 감정 조절 작업 중 20분
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뇌 구조(해부학적 MRI 스캔, MPRAGE(cm3 단위)를 통해 평가됨)는 ROI의 상태 감정 조절 등급에 따라 E2 조건과 위약 조건 간에 비교됩니다(위 참조).
감정 조절 작업을 통해 얻은 상태 감정 조절 등급(주관적 등급 범위: -200~200)
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영(구조) 중 6분, 감정 조절 작업 중 20분
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E2 농도와 감정 조절 특성이 뇌 구조에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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뇌 구조(해부학적 MRI 스캔을 통해 평가됨)는 ROI의 감정 조절 특성에 따라 E2 조건과 위약 조건 간에 비교됩니다(위 참조).
감정 조절 특성은 하이델베르그 감정 조절 양식(HPERST, 1~5 범위) 및 감정 조절 설문지(ERQ, 리커트 척도 1~7)를 통해 평가되었습니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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휴식 상태 기능 연결에 대한 E2 농도의 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분
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휴식 상태 기능적 연결성(휴식 상태 fMRI를 통해 평가됨)은 전체 뇌와 ROI(위와 같이)의 E2와 위약 조건 간에 비교됩니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분
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E2 농도 및 상태 감정 조절이 연결성에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 7분(연결), 20분(감정조절 과제)
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휴식 상태 기능적 연결성(휴식 상태 fMRI를 통해 평가됨)은 ROI의 감정 조절 등급에 따라 E2 조건과 위약 조건 간에 비교됩니다(위와 같음).
감정 조절 작업을 통해 얻은 상태 감정 조절 등급(주관적 등급 범위: -200~200)
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 7분(연결), 20분(감정조절 과제)
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E2 농도와 감정 조절 특성이 기능적 연결성에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분(연결)
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휴식 상태 기능적 연결성(휴식 상태 fMRI를 통해 평가됨)은 ROI의 감정 조절 특성에 따라 E2와 위약 조건 간에 비교됩니다(위와 같음).
감정 조절 특성은 하이델베르그 감정 조절 양식(HPERST, 1~5 범위) 및 감정 조절 설문지(ERQ, 리커트 척도 1~7)를 통해 평가되었습니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분(연결)
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E2 농도 및 관련 구조적 뇌 변화가 연결성에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 알약 섭취 전후마다 (6분 구조, 7분 연결성)
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E2 농도와 관련된 구조적 변화가 연결성 변화와 어느 정도 관련되어 있는지 조사하기 위해 해부학적(MPRAGE) 및 휴식 상태 MRI 스캔을 통해 구조와 연결성을 모두 평가했습니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 알약 섭취 전후마다 (6분 구조, 7분 연결성)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E2 농도와 자존감이 뇌 구조에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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뇌 구조(해부학적 MRI 스캔, MPRAGE를 통해 평가됨)는 ROI(위와 같이)의 자존감 등급 의존성에 따라 E2와 위약 조건 간에 비교됩니다.
Rosenberg Self-Esteem Questionnaire(RSQ)를 통해 평가된 자존감 자체 평가.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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E2 농도와 자존감이 기능적 연결성에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분
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휴식 상태 기능적 연결성(휴식 상태 fMRI를 통해 평가됨)은 ROI(위와 같이)의 자존감 등급 의존성에 따라 E2와 위약 조건 간에 비교됩니다.
Rosenberg Self-Esteem Questionnaire(RSQ)를 통해 평가된 자존감 자체 평가.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분
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E2 농도와 주관적 기분이 뇌 구조에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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뇌 구조(해부학적 MRI 스캔, MPRAGE를 통해 평가됨)는 ROI의 주관적 기분에 따라 E2와 위약 조건 간에 비교됩니다(위와 같음).
신경영상 촬영일에 얻은 주관적인 기분/영향에 대한 평가입니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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E2 농도와 상태 불안이 뇌 구조에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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뇌 구조(해부학적 MRI 스캔, MPRAGE를 통해 평가됨)는 ROI(위와 같이)의 상태 불안에 따라 E2와 위약 조건 간에 비교됩니다.
신경영상 촬영일에 얻은 상태 불안 등급(State Anxiety Inventory)
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 6분
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E2 농도와 주관적 기분이 기능적 연결성에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분
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휴식 상태 기능적 연결성(휴식 상태 MRI를 통해 평가됨)은 ROI의 주관적 기분에 따라 E2와 위약 조건 간에 비교됩니다(위와 같음).
신경영상 촬영일에 얻은 주관적인 기분/영향에 대한 평가입니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분
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E2 농도와 상태 불안이 기능적 연결성에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분
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휴식 상태 기능적 연결성(휴식 상태 MRI를 통해 평가됨)은 ROI의 상태 불안에 따라 E2와 위약 조건 간에 비교됩니다(위와 같음).
신경영상 촬영 당일에 얻은 상태 불안 등급(State Anxiety Inventory).
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 매번 : 약. 신경영상 촬영 중 7분
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E2 투여가 E2 농도에 미치는 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 알약 섭취 전, 후 매번
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E2 농도(pmol/L)의 변화는 알약 섭취 전후의 혈액 샘플에서 평가됩니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 알약 섭취 전, 후 매번
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E2-프로게스테론 비율에 대한 E2 투여의 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 알약 섭취 전, 후 매번
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E2-프로게스테론 비율의 변화는 알약 섭취 전후의 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 알약 섭취 전, 후 매번
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테스토스테론 및 프로게스테론 농도에 대한 E2 투여의 영향
기간: 첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 알약 섭취 전, 후 매번
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테스토스테론과 프로게스테론 농도(nmol/L)의 변화는 알약 섭취 전후의 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
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첫 측정부터 최대 6개월까지(최소 2개월 간격) 알약 섭취 전, 후 매번
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Birgit Derntl, Prof., Departement of Psychiatry & Psychotherapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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