- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06313021
뇌졸중 척도를 가진 개인의 인지 장애에 대한 간략한 평가의 터키어 버전
뇌졸중 척도를 가진 개인의 인지 장애에 대한 간략한 평가에 대한 터키어 버전의 타당성과 신뢰성에 대한 조사
인지 처리에는 일상 작업 수행, 주의력, 언어 및 기억과 같은 상호 연관된 많은 인지 영역이 포함됩니다. 뇌졸중 환자의 70%는 인지 문제를 경험합니다. 인지 문제로 인해 뇌졸중 환자는 정보를 처리하고 계획하는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 상황은 일상생활 활동과 직장 복귀에 부정적인 영향을 미칩니다. 뇌졸중 후 발생하는 인지 장애는 개인의 기능적 독립성에 부정적인 영향을 미칩니다. 동시에 뇌졸중 환자는 정보를 구조화하고 조직하는 데 어려움을 겪습니다. 개인은 작업에 필요한 단계에 대한 계획, 자동 주의 및 적응 측면에서 활동 중에 충분한 주의를 기울이지 못할 수도 있습니다.
인지 평가에는 인지, 방향성, 고등 피질 기능이 포함되어야 합니다. 인지 과정은 매우 복잡한 과정이기 때문입니다. 뇌졸중 환자의 인지 평가에 자주 사용되는 평가 방법; 단순 정신 상태 테스트, 미니 정신 상태 테스트, 몬트리올 인지 평가 척도, Wechsler 기억력 및 지능 테스트와 같은 척도 및 테스트가 사용됩니다. 이러한 평가의 일반적인 문제 적용 기간이 긴 경우도 있고, 환자의 인식에 문제가 있는 경우도 있고, 환자의 인지적 문제를 구별하는 힘이 낮은 경우도 있습니다. 문헌에 새로 소개된 척도인 인지 장애 척도의 간략 평가를 살펴보면, 환자가 인지하기 매우 간단한 문항, 인지검사와 인지설문지를 결합한 점, 적용 기간이 짧고, 이전 연구에서 천정효과나 바닥효과를 나타내지 않았다는 점에서 주목된다. 이러한 이유로 본 연구는 인지장애 척도의 간략평가에 대한 터키 타당도 및 신뢰도 연구를 수행하기 위해 계획되었다.
연구 개요
상세 설명
인식; 개인이 정보를 인지하고, 이해하고, 처리하고, 기억하는 등 정신적 과정을 포함하는 광범위한 개념이다. 인지에는 사고, 학습, 기억, 문제 해결, 주의력, 언어 사용과 같은 많은 정신적 활동이 포함됩니다. 인지의 중요성은 개인이 자신의 환경을 이해하고, 학습하고, 문제를 해결하고, 일상생활에서 효과적인 결정을 내리는 능력과 관련이 있습니다. 이러한 프로세스는 개인의 교육, 업무, 관계 및 전반적인 삶의 질에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 인지를 이해하고 지원하는 것은 개인이 자신의 삶을 보다 효과적으로 관리하고 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
뇌졸중의 일반적인 결과는 인지 장애입니다. 뇌졸중 후 3년이 지나면 환자의 최대 39%가 인지 장애를 겪는다고 합니다. 인지 능력과 기능적 수행 사이에는 중요한 관계가 있습니다. 따라서 인지 장애는 뇌졸중 환자가 일상 생활의 기본 활동(예: 식사, 옷입기, 화장실 사용)과 일상 생활 활동(예: 집안일, 사회적 상호 작용)을 수행하는 데 있어 독립성을 감소시킬 수 있습니다. 결과적으로, 뇌졸중 후 인지 장애가 있는 사람들은 종종 지속적인 관리와 지원이 필요하며, 이는 간병인과 사회에 부담을 줄 수 있습니다. 따라서 뇌졸중 후 인지에 대한 효과적인 평가는 뇌졸중 재활에 매우 중요합니다. 뇌졸중 환자의 인지 평가에 자주 사용되는 평가 방법으로는 미니 정신상태 검사(Mini Mental State Test), 몬트리올 인지 평가 척도(Montreal Cognitive Assessment Scale), 웩슬러 기억력 및 지능 검사(Wechsler Memory and Intelligence Test) 등의 척도와 검사가 있다. 그러나 이러한 평가를 살펴보면 일부에서는 적용 시간이 길고 일부에서는 바닥 및 천장 효과로 인해 중증도가 다른 환자의인지 효과를 탐지하는 데 문제가 있습니다. 따라서 우리는 뇌졸중 환자를 대상으로 인지 검사와 인지 설문지를 결합한 새롭고 간단한 진단 도구인 인지 장애 간략 평가 척도의 터키어 타당성과 신뢰성을 테스트하기 위해 이 연구를 계획했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세부터 75세 사이의 개인,
- 연구에 자발적으로 참여하는 개인,
- 뇌졸중 진단을 받은 개인,
- 협력과 의사소통에 문제가 없는 개인
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적 문제가 있는 자(알츠하이머병, 파킨슨병, 치매, MS 진단을 받은 환자)
- 지각에 문제가 있는 분
- 협력과 의사소통에 문제가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 그룹
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신뢰성 및 타당성 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애 척도에 대한 간략한 평가
기간: 7일
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인지 장애의 간략한 평가는 덴마크 연구자들이 인지 장애와 치매를 평가하기 위해 개발했습니다.
BASIC을 연습하려면 등록 양식, 그림 카드, 설명서, 그리고 스마트폰 시계 앱의 스톱워치와 같은 스톱워치가 필요합니다.
BASIC은 기억력 테스트를 위한 그림 제시, 환자 지시 질문, 슈퍼마켓 제품 명명의 유창함, 그림 회상, 평가자 지시 질문의 다섯 부분으로 구성됩니다.
평가자가 지시하는 질문은 환자를 평가하기 전, 도중 또는 후에 실시할 수 있습니다.
방해 요소가 없고 적절한 조명이 있는 환경에서 평가를 위해 수행됩니다.
환자가 안경이나 보청기를 사용하는 경우 이러한 장치가 있어야 합니다.
환자에게 평가의 목적을 설명하는 것이 필요하다.
시험은 11개의 질문으로 구성되어 있습니다.
최저 점수는 0점, 최고 점수는 25점입니다.
점수가 감소할수록 인지상태는 악화됩니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신상태 테스트
기간: 7일
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테스트 개발Folstein et al.이 개발한 테스트입니다. 1975년에 발표된 인지 선별 검사는 가장 널리 사용되는 인지 선별 검사입니다.
테스트는 11개 항목으로 구성됩니다. 시간과 공간 지향성 10점, 기억력 6점, 주의력 5점, 언어 8점, 시공간적 기능 1점 등 30점 만점에 평가된다.
24~30점은 정상, 18~23점은 경도 인지 장애, 12~17점은 중등도 인지 장애, 12점 미만은 중증 인지 장애로 간주됩니다.
터키 사회를 위해 표준화된 MMDT가 만들어졌으며 타당성과 신뢰성 테스트가 수행되었습니다.
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7일
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사회인구학적 평가
기간: 7일
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개인 이전; 연령, 성별, 결혼 상태, 교육 상태, 직업, Brunnstrom 수준, 뇌졸중 기간, 뇌졸중 측면, 영향을 받은 정맥, 지배적 사지, 흡연 및 음주, 사용된 보조 장치, CV 정보, 가족력 정보 및 사용된 약물과 같은 매개변수는 질문을 받다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Birol Önal, Dr, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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