- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06313021
Versione turca della breve valutazione del deterioramento cognitivo negli individui con scala dell'ictus
Esame della validità e dell'affidabilità della versione turca della breve valutazione del deterioramento cognitivo negli individui con scala dell'ictus
L’elaborazione cognitiva coinvolge molti domini cognitivi interconnessi, come l’esecuzione di compiti quotidiani, l’attenzione, il linguaggio e la memoria. Il 70% delle persone con ictus sperimenta problemi cognitivi. A causa di problemi cognitivi, le persone con ictus hanno difficoltà a elaborare e pianificare le informazioni. Questa situazione incide negativamente sulle attività della vita quotidiana e sul rientro al lavoro. I disturbi cognitivi che si verificano dopo un ictus influenzano negativamente l'indipendenza funzionale degli individui. Allo stesso tempo, le persone con ictus hanno difficoltà a strutturare e organizzare le informazioni. L'individuo potrebbe non essere in grado di prestare sufficiente attenzione durante l'attività in termini di pianificazione, attenzione automatica e adattamento alle fasi richieste dal lavoro.
La valutazione cognitiva dovrebbe includere la cognizione, l'orientamento e le funzioni corticali superiori perché il processo cognitivo è un processo molto complesso. Metodi di valutazione frequentemente utilizzati nella valutazione cognitiva dei pazienti con ictus; Vengono utilizzate scale e test come il test mentale semplice, il mini test dello stato mentale, la scala di valutazione cognitiva di Montreal, il test di memoria e intelligenza di Wechsler. Problemi generali con queste valutazioni; Alcuni di loro hanno un lungo periodo di applicazione, alcuni hanno problemi di percezione dei pazienti e alcuni hanno una scarsa capacità di distinguere i problemi cognitivi dei pazienti. Quando viene esaminata la Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale, una scala di recente introduzione in letteratura; Attira l'attenzione perché gli item sono molto semplici da percepire per i pazienti, combinano test cognitivi e questionari cognitivi, hanno un breve periodo di applicazione e non hanno mostrato un effetto massimale o minimo negli studi precedenti. Per tutti questi motivi, questo studio è stato pianificato per condurre lo studio turco sulla validità e affidabilità della Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cognizione; È un concetto ampio che include processi mentali come la percezione, la comprensione, l'elaborazione e il ricordo delle informazioni da parte di un individuo. La cognizione comprende molte attività mentali come il pensiero, l’apprendimento, la memoria, la risoluzione dei problemi, l’attenzione e l’uso del linguaggio. L'importanza della cognizione è legata alla capacità dell'individuo di comprendere il proprio ambiente, apprendere, risolvere problemi e prendere decisioni efficaci nella vita quotidiana. Questi processi possono avere un impatto diretto sull’istruzione, sul lavoro, sulle relazioni e sulla qualità della vita complessiva di un individuo. Pertanto, comprendere e supportare la cognizione può aiutare le persone a gestire e migliorare la propria vita in modo più efficace.
Una conseguenza comune dell’ictus è la compromissione cognitiva. Si afferma che nel periodo di tre anni dopo l’ictus, fino al 39% dei pazienti presenta un deterioramento cognitivo. Esiste una relazione significativa tra abilità cognitive e prestazioni funzionali. Pertanto, il deterioramento cognitivo può ridurre l’indipendenza delle persone con ictus nello svolgimento delle attività di base della vita quotidiana (come mangiare, vestirsi e andare in bagno) e delle attività della vita quotidiana (come le faccende domestiche e le interazioni sociali). Di conseguenza, le persone con deficit cognitivo post-ictus spesso necessitano di cure e supporto continui, che possono esercitare pressione sugli operatori sanitari e sulla società. Pertanto, una valutazione efficace della cognizione post-ictus è cruciale per la riabilitazione dell’ictus. I metodi di valutazione utilizzati frequentemente nella valutazione cognitiva dei pazienti con ictus includono scale e test come il Mini Mental State Test, la Montreal Cognitive Assessment Scale e il Wechsler Memory and Intelligence Test. Tuttavia, quando si esaminano queste valutazioni, ci sono problemi nel rilevare gli effetti cognitivi di pazienti con gravità diversa a causa dei lunghi tempi di applicazione di alcuni di essi e degli effetti pavimento e soffitto in alcuni di essi. Pertanto, abbiamo pianificato questo studio per testare la validità e l'affidabilità turca della Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale, un nuovo e semplice strumento diagnostico che combina test cognitivi e questionari cognitivi, nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 40 e 75 anni,
- Gli individui che si offrono volontari per partecipare alla ricerca,
- Individui con diagnosi di ictus,
- Individui che non hanno problemi di cooperazione e comunicazione
Criteri di esclusione:
- Quelli con problemi neurologici diversi dall'ictus (pazienti con diagnosi di Alzheimer, Parkinson, demenza, SM)
- Quelli con problemi percettivi
- Individui con problemi di cooperazione e comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di ictus
|
Studio di affidabilità e validità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Breve valutazione della scala del deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: sette giorni
|
La breve valutazione del deterioramento cognitivo è stata sviluppata da ricercatori danesi per valutare il deterioramento cognitivo e la demenza.
Per praticare il BASIC sono necessari un modulo di registrazione, una scheda illustrata, un manuale e un cronometro, come quello dell'app orologio del nostro smartphone.
Il BASIC è composto da cinque parti: presentazione di immagini per test di memoria, domande dirette al paziente, fluidità nel nominare i prodotti del supermercato, richiamo di immagini e domande dirette al valutatore.
Le domande dirette al valutatore possono essere somministrate prima, durante o dopo la valutazione del paziente.
Viene eseguita per la valutazione in un ambiente privo di distrazioni e con un'illuminazione adeguata.
Se il paziente utilizza occhiali o apparecchi acustici, questi devono essere presenti.
È necessario spiegare al paziente lo scopo della valutazione.
Il test è composto da 11 domande.
Il punteggio più basso è 0, il punteggio più alto è 25.
Man mano che il punteggio diminuisce, lo stato cognitivo peggiora.
|
sette giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini test sullo stato mentale
Lasso di tempo: sette giorni
|
Lo sviluppo del testIl test sviluppato da Folstein et al. nel 1975 è il test di screening cognitivo più utilizzato.
Il test è composto da 11 item; Viene valutato su 30 punti: 10 punti per l'orientamento nel tempo e nello spazio, 6 punti per la memoria, 5 punti per l'attenzione, 8 punti per il linguaggio e 1 punto per la funzione visuo-spaziale.
24-30 punti sono considerati normali, 18-23 punti sono considerati deterioramento cognitivo lieve, 12-17 punti sono considerati moderatamente gravi e sotto i 12 punti sono considerati deterioramento cognitivo grave.
È stato creato un MMDT standardizzato per la società turca e sono stati condotti test di validità e affidabilità.
|
sette giorni
|
|
Valutazione sociodemografica
Lasso di tempo: sette giorni
|
Prima degli individui; Parametri quali età, sesso, stato civile, stato di istruzione, professione, livello di Brunnstrom, durata dell'ictus, lato dell'ictus, vena colpita, estremità dominante, uso di fumo e alcol, dispositivi di assistenza utilizzati, informazioni sul CV, informazioni sulla storia familiare e farmaci utilizzati saranno essere interrogato.
|
sette giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.12.03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .