- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06313021
Turecká verze stručného hodnocení kognitivní poruchy u jedinců se stupnicí mrtvice
Zkoumání platnosti a spolehlivosti turecké verze stručného hodnocení kognitivní poruchy u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Kognitivní zpracování zahrnuje mnoho vzájemně propojených kognitivních domén, jako je provádění každodenních úkolů, pozornost, jazyk a paměť. 70 % jedinců s mrtvicí má kognitivní problémy. Kvůli kognitivním problémům mají jedinci s mrtvicí potíže se zpracováním a plánováním informací. Tato situace negativně ovlivňuje každodenní životní aktivity a návrat do práce. Kognitivní poruchy, ke kterým dochází po cévní mozkové příhodě, negativně ovlivňují funkční nezávislost jedinců. Zároveň mají jedinci s cévní mozkovou příhodou potíže se strukturováním a organizováním informací. Jednotlivec nemusí být schopen věnovat během činnosti dostatečnou pozornost, pokud jde o plánování, automatickou pozornost a přizpůsobení fázím, které práce vyžaduje.
Kognitivní hodnocení by mělo zahrnovat poznávání, orientaci a vyšší kortikální funkce, protože kognitivní proces je velmi složitý proces. Metody hodnocení často používané při kognitivním hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou; Používají se škály a testy jako Simple Mental Test, Mini Mental State Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Wechsler Memory a Intelligence Test. Obecné problémy s těmito hodnoceními; Některé z nich mají dlouhou aplikační dobu, některé mají problémy s vnímáním pacientů a některé mají nízkou schopnost rozlišit kognitivní problémy pacientů. Když se zkoumá škála Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale, nově zavedená škála v literatuře; Přitahuje pozornost, protože položky jsou pro pacienty velmi jednoduché na vnímání, kombinují kognitivní testy a kognitivní dotazníky, mají krátkou dobu aplikace a v předchozích studiích nevykazují stropní nebo spodní efekt. Ze všech těchto důvodů byla tato studie naplánována tak, aby provedla tureckou studii validity a spolehlivosti škály Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poznání; Je to široký pojem, který zahrnuje mentální procesy, jako je individuální vnímání, chápání, zpracování a zapamatování informací. Poznání zahrnuje mnoho duševních činností, jako je myšlení, učení, paměť, řešení problémů, pozornost a používání jazyka. Význam kognice souvisí se schopností jedince porozumět svému prostředí, učit se, řešit problémy a činit efektivní rozhodnutí v každodenním životě. Tyto procesy mohou mít přímý dopad na individuální vzdělání, práci, vztahy a celkovou kvalitu života. Pochopení a podpora kognice proto může jednotlivcům pomoci efektivněji řídit a zlepšovat svůj život.
Častým důsledkem mrtvice je zhoršená kognice. Uvádí se, že v tříletém období po cévní mozkové příhodě má kognitivní poruchu až 39 % pacientů. Mezi kognitivními schopnostmi a funkčním výkonem existuje významný vztah. Kognitivní porucha proto může snížit nezávislost lidí s cévní mozkovou příhodou při provádění základních činností každodenního života (jako je jídlo, oblékání a toaleta) a činností každodenního života (jako jsou domácí práce a sociální interakce). V důsledku toho lidé s kognitivní poruchou po mozkové příhodě často vyžadují trvalou péči a podporu, což může vyvíjet tlak na pečovatele a společnost. Efektivní hodnocení kognice po cévní mozkové příhodě je proto pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě klíčové. Mezi často používané metody hodnocení při kognitivním hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou patří škály a testy, jako je Mini Mental State Test, Montrealská škála kognitivního hodnocení a Wechslerův test paměti a inteligence. Když se však tato hodnocení prozkoumají, nastanou problémy při zjišťování kognitivních účinků pacientů s různou závažností v důsledku dlouhé doby aplikace některých z nich a účinků podlahy a stropu u některých z nich. Proto jsme naplánovali tuto studii, abychom otestovali tureckou validitu a spolehlivost Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale, nového jednoduchého diagnostického nástroje, který kombinuje kognitivní testy a kognitivní dotazníky, u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku od 40 do 75 let,
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní výzkumu,
- Jedinci s diagnózou mrtvice,
- Jedinci, kteří nemají problémy se spoluprací a komunikací
Kritéria vyloučení:
- Osoby s neurologickými problémy jinými než mrtvice (pacienti s diagnózou Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, demence, RS)
- Ti, kteří mají problémy s vnímáním
- Jedinci s problémy spolupráce a komunikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdvihová skupina
|
Studie spolehlivosti a platnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručné hodnocení stupnice kognitivních poruch
Časové okno: sedm dní
|
Stručné hodnocení kognitivních poruch byl vyvinut dánskými výzkumníky k posouzení kognitivní poruchy a demence.
K procvičování BASICu potřebujeme registrační formulář, obrázkovou kartu, manuál a stopky, jako jsou stopky v aplikaci hodin našeho chytrého telefonu.
BASIC se skládá z pěti částí: prezentace obrázků pro testování paměti, otázky zaměřené na pacienta, plynulost pojmenování produktů supermarketu, vyvolání obrázků a otázky zaměřené na hodnotitele.
Otázky zaměřené na hodnotitele lze zadávat před, během nebo po hodnocení pacienta.
Provádí se pro vyhodnocení v prostředí bez rušivých vlivů as odpovídajícím osvětlením.
Pokud pacient používá brýle nebo naslouchátka, musí být přítomny.
Je nutné pacientovi vysvětlit účel hodnocení.
Test se skládá z 11 otázek.
Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 25.
Jak se skóre snižuje, kognitivní stav se zhoršuje.
|
sedm dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: sedm dní
|
Test vyvinut Test vyvinutý Folsteinem et al. v roce 1975 je nejrozšířenějším kognitivním screeningovým testem.
Test se skládá z 11 položek; Hodnotí se ze 30 bodů: 10 bodů za orientaci v čase a prostoru, 6 bodů za paměť, 5 bodů za pozornost, 8 bodů za jazyk a 1 bod za vizuálně-prostorovou funkci.
24-30 bodů je považováno za normální, 18-23 bodů je považováno za mírnou kognitivní poruchu, 12-17 bodů je považováno za středně těžké a pod 12 bodů je považováno za těžké kognitivní poškození.
Pro tureckou společnost byl vytvořen standardizovaný MMDT a byly provedeny testy validity a spolehlivosti.
|
sedm dní
|
|
Sociodemografické hodnocení
Časové okno: sedm dní
|
Před jednotlivci; Parametry, jako je věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, profese, Brunnstromova úroveň, trvání cévní mozkové příhody, strana cévní mozkové příhody, postižená žíla, dominantní končetina, kouření a požívání alkoholu, používaná pomocná zařízení, informace CV, informace o rodinné anamnéze a užívané léky budou být vyslýchán.
|
sedm dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023.12.03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .