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脳卒中スケールを持つ個人の認知障害の簡単な評価のトルコ版

2024年3月9日 更新者:Birol Onal、Ataturk University

脳卒中スケールを持つ個人の認知障害の簡易評価のトルコ版の妥当性と信頼性の検討

認知処理には、日常業務の実行、注意、言語、記憶など、相互に関連する多くの認知ドメインが関与します。 脳卒中患者の 70% が認知障害を経験しています。 認知機能の問題により、脳卒中患者は情報の処理と計画が困難になります。 この状況は、日常生活活動や仕事への復帰に悪影響を及ぼします。 脳卒中後に発生する認知障害は、個人の機能的自立に悪影響を及ぼします。 同時に、脳卒中患者は情報を構造化して整理することが困難です。 個人は、計画、自動的な注意、および仕事に必要な段階への適応という点で、活動中に十分な注意を払うことができない場合があります。

認知プロセスは非常に複雑なプロセスであるため、認知評価には、認知、見当識、高次皮質機能が含まれる必要があります。 脳卒中患者の認知評価によく使用される評価方法。簡易精神テスト、ミニ精神状態テスト、モントリオール認知評価尺度、ウェクスラー記憶力および知能検査などの尺度およびテストが使用されます。 これらの評価に関する一般的な問題。それらの中には、適用期間が長いものもあれば、患者の知覚に問題があるものもあり、患者の認知的問題を識別する能力が低いものもある。 文献で新たに導入された尺度である認知障害尺度の簡易評価を検討すると、この項目は患者にとって非常に簡単に認識でき、認知検査と認知アンケートを組み合わせることができ、適用期間が短く、過去の研究では上限や下限効果が示されていないため、注目を集めています。 これらすべての理由から、この研究はトルコにおける認知障害スケールの簡易評価の妥当性と信頼性の研究を実施するために計画されました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

認知。これは、個人の情報の知覚、理解、処理、記憶などの精神的プロセスを含む広い概念です。 認知には、思考、学習、記憶、問題解決、注意、言語使用などの多くの精神活動が含まれます。 認知の重要性は、日常生活において環境を理解し、学習し、問題を解決し、効果的な意思決定を行う個人の能力に関連しています。 これらのプロセスは、個人の教育、仕事、人間関係、そして全体的な生活の質に直接影響を与える可能性があります。 したがって、認知を理解しサポートすることは、個人が自分の生活をより効果的に管理し、改善するのに役立ちます。

脳卒中の一般的な結果は、認知障害です。 脳卒中後 3 年間で、患者の最大 39% が認知障害を患うと言われています。 認知能力と機能的パフォーマンスの間には重要な関係があります。 したがって、認知障害は、脳卒中患者の基本的な日常生活活動(食事、着替え、トイレなど)や日常生活活動(家事や社会的交流など)の自立性を低下させる可能性があります。 その結果、脳卒中後の認知障害を持つ人々は継続的なケアとサポートを必要とすることが多く、介護者や社会にプレッシャーを与える可能性があります。 したがって、脳卒中後の認知を効果的に評価することは、脳卒中リハビリテーションにとって非常に重要です。 脳卒中患者の認知評価で頻繁に使用される評価方法には、ミニ精神状態テスト、モントリオール認知評価スケール、ウェクスラー記憶力および知能テストなどのスケールとテストが含まれます。 しかし、これらの評価を検討すると、一部の評価では適用時間が長く、一部の評価では下限効果と上限効果があるため、さまざまな重症度の患者の認知効果を検出する際に問題が生じます。 したがって、我々は、脳卒中患者を対象に、認知検査と認知アンケートを組み合わせた新しい簡単な診断ツールである認知障害スケールの簡易評価のトルコにおける妥当性と信頼性をテストするためにこの研究を計画しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治療のために大学病院を訪れる40歳以上の脳卒中患者で構成される。

説明

包含基準:

  • 40歳から75歳までの人、
  • 研究にボランティアで参加する個人
  • 脳卒中と診断された人、
  • 協調性やコミュニケーションに問題がない人

除外基準:

  • 脳卒中以外の神経疾患のある方(アルツハイマー病、パーキンソン病、認知症、MSと診断された患者)
  • 知覚に問題がある人
  • 協調性やコミュニケーションに問題がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中グループ
信頼性と妥当性の調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知障害スケールの簡単な評価
時間枠:7日間
認知障害の簡易評価は、認知障害と認知症を評価するためにデンマークの研究者によって開発されました。 BASICを練習するには、登録フォーム、絵カード、マニュアル、そしてスマートフォンの時計アプリのストップウォッチのようなストップウォッチが必要です。 BASIC は、記憶力テストのための絵の提示、患者向け​​の質問、スーパーマーケットの商品のネーミングの流暢さ、絵の想起、評価者向けの質問の 5 つの部分で構成されています。 評価者向けの質問は、患者の評価前、評価中、または評価後に行うことができます。 評価は、気を散らすものがなく、適切な照明のある環境で行われます。 患者が眼鏡または補聴器を使用している場合は、それらを提示する必要があります。 患者さんに評価の目的を説明する必要があります。 テストは 11 問で構成されます。 最低スコアは 0、最高スコアは 25 です。 スコアが減少するにつれて、認知状態は悪化します。
7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態テスト
時間枠:7日間
テストの開発Folstein らによって開発されたテスト。 1975 年の認知スクリーニング検査は最も広く使用されています。 テストは 11 項目で構成されます。時間と空間の見当識が10点、記憶力が6点、注意力が5点、言語が8点、視空間機能が1点の30点で評価されます。 24〜30点は正常とみなされ、18〜23点は軽度認知障害とみなされ、12〜17点は中程度重度とみなされ、12点未満は重度認知障害とみなされます。 標準化された MMDT がトルコ社会向けに作成され、有効性と信頼性のテストが実施されました。
7日間
社会人口学的評価
時間枠:7日間
個人の前で。年齢、性別、婚姻状況、学歴、職業、ブルンストロームレベル、脳卒中期間、脳卒中側、罹患静脈、利き手、喫煙とアルコールの使用、使用した補助器具、履歴書情報、家族歴情報、使用した薬剤などのパラメータが含まれます。質問される。
7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Birol Önal, Dr、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年4月15日

研究の完了 (推定)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月9日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月9日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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