- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06313021
Tyrkisk versjon av den korte vurderingen av kognitiv svikt hos individer med slagskala
Undersøkelse av gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av den korte vurderingen av kognitiv svikt hos individer med slagskala
Kognitiv prosessering involverer mange sammenhengende kognitive domener, som å utføre daglige oppgaver, oppmerksomhet, språk og hukommelse. 70 % av personer med hjerneslag opplever kognitive problemer. På grunn av kognitive problemer har personer med hjerneslag problemer med å bearbeide og planlegge informasjon. Denne situasjonen påvirker dagliglivets aktiviteter og tilbakevending til jobb negativt. Kognitive forstyrrelser som oppstår etter hjerneslag påvirker den funksjonelle uavhengigheten til individer negativt. Samtidig har personer med hjerneslag problemer med å strukturere og organisere informasjon. Den enkelte er kanskje ikke i stand til å gi tilstrekkelig oppmerksomhet under aktiviteten når det gjelder planlegging, automatisk oppmerksomhet og tilpasning til de stadier jobben krever.
Kognitiv evaluering bør inkludere kognisjon, orientering og høyere kortikale funksjoner fordi den kognitive prosessen er en svært kompleks prosess. Vurderingsmetoder som ofte brukes i kognitiv evaluering av slagpasienter; Det brukes skalaer og tester som Simple Mental Test, Mini Mental State Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Wechsler Memory og Intelligence Test. Generelle problemer med disse evalueringene; Noen av dem har lang søknadstid, noen av dem har problemer med å oppfatte pasientene, og noen av dem har lav evne til å skille ut de kognitive problemene til pasientene. Når Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale, en nylig introdusert skala i litteraturen, undersøkes; Det vekker oppsikt fordi elementene er svært enkle å oppfatte for pasienter, kombinerer kognitive tester og kognitive spørreskjemaer, har kort søknadstid, og har ikke vist tak- eller gulveffekt i tidligere studier. Av alle disse grunnene var denne studien planlagt for å gjennomføre den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognisjon; Det er et vidt begrep som inkluderer mentale prosesser som et individs oppfatning, forståelse, bearbeiding og huske av informasjon. Kognisjon inkluderer mange mentale aktiviteter som tenkning, læring, hukommelse, problemløsning, oppmerksomhet og språkbruk. Betydningen av kognisjon er knyttet til individets evne til å forstå sine omgivelser, lære, løse problemer og ta effektive beslutninger i dagliglivet. Disse prosessene kan ha en direkte innvirkning på en persons utdanning, arbeid, relasjoner og generelle livskvalitet. Derfor kan forståelse og støtte til kognisjon hjelpe individer med å administrere og forbedre livene sine mer effektivt.
En vanlig konsekvens av hjerneslag er nedsatt kognisjon. Det er oppgitt at i treårsperioden etter hjerneslag har opptil 39 % av pasientene kognitiv svikt. Det er en signifikant sammenheng mellom kognitive evner og funksjonell ytelse. Derfor kan kognitiv svikt redusere uavhengigheten til personer med hjerneslag i å utføre grunnleggende daglige aktiviteter (som spising, påkledning og toalettbesøk) og daglige aktiviteter (som husarbeid og sosiale interaksjoner). Som et resultat av dette trenger personer med kognitiv svikt etter hjerneslag ofte kontinuerlig omsorg og støtte, noe som kan legge press på omsorgspersoner og samfunnet. Derfor er effektiv vurdering av kognisjon etter hjerneslag avgjørende for slagrehabilitering. Ofte brukte vurderingsmetoder i kognitiv evaluering av slagpasienter inkluderer skalaer og tester som Mini Mental State Test, Montreal Cognitive Assessment Scale og Wechsler Memory and Intelligence Test. Men når disse evalueringene undersøkes, er det problemer med å oppdage kognitive effekter hos pasienter med forskjellig alvorlighetsgrad på grunn av den lange påføringstiden til noen av dem og gulv- og takeffektene hos noen av dem. Derfor planla vi denne studien for å teste den tyrkiske validiteten og påliteligheten til Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale, et nytt, enkelt diagnostisk verktøy som kombinerer kognitive tester og kognitive spørreskjemaer, hos slagpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 40 og 75 år,
- Personer som melder seg frivillig til å delta i forskningen,
- Personer diagnostisert med hjerneslag,
- Personer som ikke har samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- De med andre nevrologiske problemer enn hjerneslag (pasienter diagnostisert med Alzheimers, Parkinsons, demens, MS)
- De med persepsjonsproblemer
- Personer med samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
slaggruppe
|
Reliabilitets- og validitetsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort vurdering av kognitiv sviktskala
Tidsramme: syv dager
|
The Brief Assessment of Cognitive Impairment ble utviklet av danske forskere for å vurdere kognitiv svikt og demens.
For å trene BASIC trenger man et registreringsskjema, et bildekort, en manual og en stoppeklokke, som stoppeklokken i smarttelefonens klokkeapp.
BASIC består av fem deler: presentasjon av bilder for hukommelsestesting, pasientstyrte spørsmål, flyt i navngivning av supermarkedsprodukter, tilbakekalling av bilder og assessorstyrte spørsmål.
Assessor-rettede spørsmål kan administreres før, under eller etter at pasienten er evaluert.
Den utføres for evaluering i et miljø fritt for distraksjoner og med tilstrekkelig belysning.
Dersom pasienten bruker briller eller høreapparat skal disse være tilstede.
Det er nødvendig å forklare hensikten med evalueringen til pasienten.
Testen består av 11 spørsmål.
Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 25.
Når poengsummen synker, forverres kognitiv status.
|
syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: syv dager
|
Testutviklingen Testen utviklet av Folstein et al. i 1975 er den mest brukte kognitive screeningtesten.
Testen består av 11 elementer; Det er evaluert ut av 30 poeng: 10 poeng for tids- og romorientering, 6 poeng for hukommelse, 5 poeng for oppmerksomhet, 8 poeng for språk og 1 poeng for visuell-romlig funksjon.
24-30 poeng regnes som normalt, 18-23 poeng regnes som mild kognitiv svikt, 12-17 poeng regnes som moderat alvorlig, og under 12 poeng regnes som alvorlig kognitiv svikt.
En standardisert MMDT ble opprettet for det tyrkiske samfunnet og validitets- og reliabilitetstester ble utført.
|
syv dager
|
|
Sosiodemografisk vurdering
Tidsramme: syv dager
|
Før enkeltpersoner; Parametre som alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, yrke, Brunnstrom-nivå, slaglengde, side av hjerneslag, affisert vene, dominerende ekstremitet, røyking og alkoholbruk, hjelpemidler som brukes, CV-informasjon, informasjon om familiehistorie og medisiner som brukes vil bli avhørt.
|
syv dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023.12.03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .