- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06313021
Turecka wersja krótkiej oceny zaburzeń funkcji poznawczych u osób po udarze mózgu
Badanie aktualności i rzetelności tureckiej wersji krótkiej oceny zaburzeń funkcji poznawczych u osób po udarze mózgu
Przetwarzanie poznawcze obejmuje wiele powiązanych ze sobą dziedzin poznawczych, takich jak wykonywanie codziennych zadań, uwaga, język i pamięć. 70% osób po udarze ma problemy poznawcze. Z powodu problemów poznawczych osoby po udarze mają trudności z przetwarzaniem i planowaniem informacji. Sytuacja ta negatywnie wpływa na codzienne czynności życiowe i powrót do pracy. Zaburzenia poznawcze występujące po udarze mózgu negatywnie wpływają na niezależność funkcjonalną jednostki. Jednocześnie osoby po udarze mają trudności ze strukturalizacją i organizacją informacji. Osoba może nie być w stanie poświęcić wystarczającej uwagi podczas wykonywania czynności w zakresie planowania, automatycznej uwagi i dostosowania się do etapów wymaganych przez pracę.
Ocena poznawcza powinna obejmować poznanie, orientację i wyższe funkcje korowe, ponieważ proces poznawczy jest procesem bardzo złożonym. Metody oceny często stosowane w ocenie poznawczej pacjentów po udarze mózgu; Stosowane są skale i testy takie jak: Prosty Test Umysłu, Mini Test Stanu Umysłu, Montrealska Skala Oceny Poznawczej, Test Pamięci i Inteligencji Wechslera. Ogólne problemy z tymi ocenami; Niektóre z nich mają długi okres stosowania, inne mają problemy z percepcją pacjentów, a jeszcze inne mają małą zdolność rozróżniania problemów poznawczych pacjentów. Kiedy bada się Nowo wprowadzoną w literaturze skalę Krótką Ocenę Zaburzeń Poznawczych; Przyciąga uwagę, ponieważ pozycje są bardzo proste w odbiorze dla pacjentów, łączą w sobie testy poznawcze i kwestionariusze poznawcze, mają krótki okres stosowania, a we wcześniejszych badaniach nie wykazały efektu sufitu ani podłogi. Z tych wszystkich powodów zaplanowano badanie w celu przeprowadzenia tureckiego badania ważności i rzetelności Krótkiej Oceny Skali Upośledzenia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poznawanie; Jest to szerokie pojęcie, które obejmuje procesy umysłowe, takie jak postrzeganie, rozumienie, przetwarzanie i zapamiętywanie informacji przez jednostkę. Poznanie obejmuje wiele czynności umysłowych, takich jak myślenie, uczenie się, pamięć, rozwiązywanie problemów, uwaga i używanie języka. Znaczenie poznania wiąże się ze zdolnością jednostki do rozumienia swojego otoczenia, uczenia się, rozwiązywania problemów i podejmowania skutecznych decyzji w życiu codziennym. Procesy te mogą mieć bezpośredni wpływ na edukację, pracę, relacje i ogólną jakość życia jednostki. Dlatego zrozumienie i wspieranie procesów poznawczych może pomóc jednostkom w skuteczniejszym zarządzaniu swoim życiem i ulepszaniu go.
Częstą konsekwencją udaru są zaburzenia funkcji poznawczych. Podaje się, że w okresie trzech lat po udarze aż u 39% chorych występują zaburzenia funkcji poznawczych. Istnieje znaczący związek pomiędzy zdolnościami poznawczymi a wynikami funkcjonalnymi. Dlatego upośledzenie funkcji poznawczych może zmniejszać niezależność osób po udarze w wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego (takich jak jedzenie, ubieranie się i korzystanie z toalety) oraz czynności życia codziennego (takich jak prace domowe i interakcje społeczne). W rezultacie osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze często wymagają ciągłej opieki i wsparcia, co może wywierać presję na opiekunów i społeczeństwo. Dlatego skuteczna ocena funkcji poznawczych po udarze ma kluczowe znaczenie w rehabilitacji po udarze. Do często stosowanych metod oceny poznawczej pacjentów po udarze mózgu należą skale i testy, takie jak Mini Test Stanu Psychicznego, Montrealska Skala Oceny Poznawczej oraz Test Pamięci i Inteligencji Wechslera. Jednakże po zbadaniu tych ocen pojawiają się problemy w wykrywaniu skutków poznawczych u pacjentów o różnym nasileniu ze względu na długi czas stosowania niektórych z nich oraz wpływ na podłogę i sufit w niektórych z nich. Dlatego zaplanowaliśmy to badanie, aby sprawdzić turecką trafność i rzetelność Krótkiej Oceny Upośledzenia funkcji poznawczych, nowego, prostego narzędzia diagnostycznego, które łączy testy poznawcze i kwestionariusze poznawcze u pacjentów po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 40 do 75 lat,
- Osoby zgłaszające się dobrowolnie do udziału w badaniach,
- Osoby, u których zdiagnozowano udar,
- Osoby, które nie mają problemów ze współpracą i komunikacją
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami neurologicznymi innymi niż udar (pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera, Parkinsona, demencją, stwardnieniem rozsianym)
- Osoby z problemami percepcji
- Osoby mające problemy ze współpracą i komunikacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa udarowa
|
Badanie wiarygodności i ważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ocena skali zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: siedem dni
|
Krótka ocena zaburzeń poznawczych została opracowana przez duńskich badaczy w celu oceny zaburzeń poznawczych i demencji.
Aby ćwiczyć BASIC, potrzebny jest formularz rejestracyjny, karta graficzna, instrukcja obsługi i stoper, taki jak stoper w aplikacji zegara w naszym smartfonie.
BASIC składa się z pięciu części: prezentacji obrazków do badania pamięci, pytań kierowanych do pacjenta, biegłości w nazywaniu produktów z supermarketu, zapamiętywania obrazków oraz pytań kierowanych do oceniającego.
Pytania kierowane do osoby oceniającej można zadawać przed, w trakcie lub po ocenie pacjenta.
Wykonuje się je w celu oceny w środowisku wolnym od czynników rozpraszających i przy odpowiednim oświetleniu.
Jeśli pacjent używa okularów lub aparatów słuchowych, muszą one być obecne.
Konieczne jest wyjaśnienie pacjentowi celu badania.
Test składa się z 11 pytań.
Najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 25.
Wraz ze spadkiem wyniku pogarsza się stan funkcji poznawczych.
|
siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini test stanu psychicznego
Ramy czasowe: siedem dni
|
Test opracowany przez Folsteina i in. w 1975 r. jest najpowszechniej stosowanym testem przesiewowym funkcji poznawczych.
Test składa się z 11 pozycji; Ocenia się go na 30 punktów: 10 punktów za orientację w czasie i przestrzeni, 6 punktów za pamięć, 5 punktów za uwagę, 8 punktów za język i 1 punkt za funkcje wzrokowo-przestrzenne.
24-30 punktów uważa się za normalne, 18-23 punkty za łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, 12-17 punktów za umiarkowanie ciężkie, a poniżej 12 punktów za poważne zaburzenia funkcji poznawczych.
Dla społeczeństwa tureckiego stworzono standaryzowany MMDT oraz przeprowadzono testy ważności i niezawodności.
|
siedem dni
|
|
Ocena socjodemograficzna
Ramy czasowe: siedem dni
|
Przed osobami; Parametry takie jak wiek, płeć, stan cywilny, status edukacyjny, zawód, stopień Brunnstroma, czas trwania udaru, strona udaru, dotknięta żyła, kończyna dominująca, palenie i używanie alkoholu, stosowane urządzenia wspomagające, dane z CV, informacje o historii rodziny i stosowane leki będą zostać przesłuchany.
|
siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.12.03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .