- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313021
Turkinkielinen versio kognitiivisen heikentymisen lyhyestä arvioinnista henkilöillä, joilla on aivohalvausasteikko
Aivohalvausasteikkoa sairastavien henkilöiden kognitiivisen vajaatoiminnan lyhyen arvioinnin turkkilaisen version validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen
Kognitiivinen käsittely sisältää monia toisiinsa liittyviä kognitiivisia alueita, kuten päivittäisten tehtävien suorittamista, huomion, kielen ja muistin suorittamista. 70 % aivohalvauksen sairastavista kokee kognitiivisia ongelmia. Kognitiivisten ongelmien vuoksi aivohalvauspotilailla on vaikeuksia käsitellä ja suunnitella tietoa. Tämä tilanne vaikuttaa negatiivisesti jokapäiväiseen elämään ja työhön paluuseen. Aivohalvauksen jälkeen ilmenevät kognitiiviset häiriöt vaikuttavat negatiivisesti yksilöiden toiminnalliseen itsenäisyyteen. Samaan aikaan aivohalvauspotilailla on vaikeuksia jäsentää ja organisoida tietoa. Yksilö ei ehkä pysty kiinnittämään toiminnan aikana riittävästi huomiota suunnitteluun, automaattiseen huomioimiseen ja sopeutumiseen työn edellyttämiin vaiheisiin.
Kognitiivisen arvioinnin tulisi sisältää kognitio, suuntautuminen ja korkeammat aivokuoren toiminnot, koska kognitiivinen prosessi on hyvin monimutkainen prosessi. Aivohalvauspotilaiden kognitiivisessa arvioinnissa usein käytetyt arviointimenetelmät; Käytetään asteikkoja ja testejä, kuten Simple Mental Test, Mini Mental State Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Wechsler Memory and Intelligence Test. Näihin arviointeihin liittyvät yleiset ongelmat; Joillakin niistä on pitkä hakuaika, joillain potilaiden havainnointiongelmia ja joillain on heikko kyky erottaa potilaiden kognitiiviset ongelmat. Kun tarkastellaan kognitiivisten häiriöiden lyhytarviointia, joka on äskettäin kirjallisuudessa käyttöön otettu asteikko; Se herättää huomiota, koska kohteet ovat potilaiden hyvin yksinkertaisia havaita, yhdistellä kognitiivisia testejä ja kognitiivisia kyselylomakkeita, niillä on lyhyt hakuaika, eivätkä ne ole osoittaneet katto- tai lattiavaikutusta aiemmissa tutkimuksissa. Kaikista näistä syistä tämän tutkimuksen suunniteltiin suorittavan Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale -asteikosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognition; Se on laaja käsite, joka sisältää henkiset prosessit, kuten yksilön tiedon havainnointi, ymmärtäminen, käsittely ja muistaminen. Kognitioon kuuluu monia henkisiä toimintoja, kuten ajattelu, oppiminen, muisti, ongelmanratkaisu, huomio ja kielenkäyttö. Kognition merkitys liittyy yksilön kykyyn ymmärtää ympäristöään, oppia, ratkaista ongelmia ja tehdä tehokkaita päätöksiä jokapäiväisessä elämässä. Näillä prosesseilla voi olla suora vaikutus yksilön koulutukseen, työhön, ihmissuhteisiin ja yleiseen elämänlaatuun. Siksi kognition ymmärtäminen ja tukeminen voi auttaa yksilöitä hallitsemaan ja parantamaan elämäänsä tehokkaammin.
Aivohalvauksen yleinen seuraus on kognition heikkeneminen. On todettu, että kolmen vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen jopa 39 %:lla potilaista on kognitiivisia häiriöitä. Kognitiivisten kykyjen ja toiminnallisen suorituskyvyn välillä on merkittävä yhteys. Siksi kognitiivinen heikentyminen voi heikentää aivohalvauksen saaneiden ihmisten itsenäisyyttä päivittäisen elämän perustoimintojen (kuten syöminen, pukeutuminen ja wc:ssä) ja päivittäisten toimintojen (kuten kotityöt ja sosiaalinen vuorovaikutus) suorittamisessa. Tämän seurauksena ihmiset, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta, tarvitsevat usein jatkuvaa hoitoa ja tukea, mikä voi aiheuttaa painetta omaishoitajille ja yhteiskunnalle. Siksi aivohalvauksen jälkeisen kognition tehokas arviointi on ratkaisevan tärkeää aivohalvauksen kuntoutuksessa. Usein käytettyjä arviointimenetelmiä aivohalvauspotilaiden kognitiivisessa arvioinnissa ovat asteikot ja testit, kuten Mini Mental State Test, Montreal Cognitive Assessment Scale ja Wechsler Memory and Intelligence Test. Näitä arvioita tarkasteltaessa on kuitenkin ongelmia eri vaikeusasteisten potilaiden kognitiivisten vaikutusten havaitsemisessa, mikä johtuu joidenkin niistä pitkien käyttöaikojen ja joidenkin lattia- ja kattovaikutusten vuoksi. Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen testataksemme aivohalvauspotilailla lyhyen kognitiivisen vajaatoiminnan asteikon, uuden, yksinkertaisen diagnostisen työkalun, joka yhdistää kognitiiviset testit ja kognitiiviset kyselylomakkeet, turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birol Önal, Dr
- Puhelinnumero: +905350383857
- Sähköposti: onal.birol@atauni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Birol Önal, Dr.
- Puhelinnumero: +904422311233
- Sähköposti: birol.onal@atauni.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-75-vuotiaat henkilöt,
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu aivohalvaus,
- Henkilöt, joilla ei ole yhteistyö- ja viestintäongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on muita neurologisia ongelmia kuin aivohalvaus (potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, dementia, MS)
- He, joilla on havaintohäiriöitä
- Henkilöt, joilla on yhteistyö- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
aivohalvausryhmä
|
Luotettavuus- ja validiteettitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen heikkenemisasteikon lyhyt arvio
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Tanskalaiset tutkijat kehittivät kognitiivisten häiriöiden lyhyen arvioinnin arvioimaan kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa.
BASIC-harjoitteluun tarvitaan rekisteröintilomake, kuvakortti, käyttöopas ja sekuntikello, kuten älypuhelimemme kellosovelluksen sekuntikello.
BASIC koostuu viidestä osasta: kuvien esittäminen muistitestausta varten, potilaskohtaiset kysymykset, sujuvuus supermarketin tuotteiden nimeämisessä, kuvien muistaminen ja arvioijakohtaiset kysymykset.
Arvioijakohtaisia kysymyksiä voidaan antaa ennen potilaan arviointia, sen aikana tai sen jälkeen.
Se suoritetaan arviointia varten ympäristössä, jossa ei ole häiriötekijöitä ja riittävä valaistus.
Jos potilas käyttää silmälaseja tai kuulokojeita, niiden on oltava mukana.
Potilaalle on tarpeen selittää arvioinnin tarkoitus.
Testi koostuu 11 kysymyksestä.
Pienin pistemäärä on 0, korkein 25.
Kun pisteet laskevat, kognitiivinen tila huononee.
|
seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini mielentilatesti
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Testi kehittää Folsteinin et al. vuonna 1975 on laajimmin käytetty kognitiivinen seulontatesti.
Testi koostuu 11 kohdasta; Se arvioidaan 30 pisteellä: 10 pistettä ajassa ja tilassa suuntautumisesta, 6 pistettä muistista, 5 pistettä huomiosta, 8 pistettä kielestä ja 1 pistettä visuaalisesta tilatoiminnasta.
24-30 pistettä pidetään normaalina, 18-23 pistettä lievänä kognitiivisena heikkenemisenä, 12-17 pistettä kohtalaisen vakavana ja alle 12 pistettä vakavana kognitiivisena heikkenemisenä.
Turkin yhteiskuntaa varten luotiin standardoitu MMDT ja suoritettiin validiteetti- ja luotettavuustestejä.
|
seitsemän päivää
|
Sosiodemografinen arviointi
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Ennen yksilöitä; Parametrit, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, ammatti, Brunnströmin taso, aivohalvauksen kesto, aivohalvauksen puoli, sairaslaskimo, hallitseva raaja, tupakointi ja alkoholin käyttö, käytetyt apuvälineet, CV-tiedot, sukuhistoriatiedot ja käytetyt lääkkeet tulla kyseenalaiseksi.
|
seitsemän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.12.03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia