- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06313021
Tyrkisk version af den korte vurdering af kognitiv svækkelse hos personer med slagtilfælde
Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af den korte vurdering af kognitiv svækkelse hos individer med slagtilfælde
Kognitiv bearbejdning involverer mange indbyrdes forbundne kognitive domæner, såsom at udføre daglige opgaver, opmærksomhed, sprog og hukommelse. 70 % af personer med slagtilfælde oplever kognitive problemer. På grund af kognitive problemer har personer med slagtilfælde svært ved at bearbejde og planlægge information. Denne situation påvirker dagligdagens aktiviteter og tilbagevenden til arbejde negativt. Kognitive lidelser, der opstår efter slagtilfælde, påvirker individets funktionelle uafhængighed negativt. Samtidig har personer med slagtilfælde svært ved at strukturere og organisere information. Den enkelte er muligvis ikke i stand til at være tilstrækkelig opmærksom under aktiviteten med hensyn til planlægning, automatisk opmærksomhed og tilpasning til de stadier, jobbet kræver.
Kognitiv evaluering bør omfatte kognition, orientering og højere kortikale funktioner, fordi den kognitive proces er en meget kompleks proces. Vurderingsmetoder, der ofte anvendes i kognitiv evaluering af apopleksipatienter; Der anvendes skalaer og test som Simple Mental Test, Mini Mental State Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Wechsler Memory og Intelligence Test. Generelle problemer med disse evalueringer; Nogle af dem har en lang ansøgningstid, nogle af dem har problemer med at opfatte patienterne, og nogle af dem har en lav evne til at skelne patienternes kognitive problemer. Når Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale, en nyligt introduceret skala i litteraturen, undersøges; Det vækker opmærksomhed, fordi emnerne er meget enkle at opfatte for patienterne, kombinerer kognitive tests og kognitive spørgeskemaer, har en kort ansøgningstid og ikke har vist loft- eller gulveffekt i tidligere undersøgelser. Af alle disse grunde var denne undersøgelse planlagt til at udføre den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erkendelse; Det er et bredt begreb, der omfatter mentale processer såsom et individs opfattelse, forståelse, bearbejdning og hukommelse af information. Kognition omfatter mange mentale aktiviteter såsom tænkning, læring, hukommelse, problemløsning, opmærksomhed og sprogbrug. Betydningen af kognition hænger sammen med individets evne til at forstå sine omgivelser, lære, løse problemer og træffe effektive beslutninger i dagligdagen. Disse processer kan have en direkte indflydelse på en persons uddannelse, arbejde, relationer og overordnede livskvalitet. Derfor kan forståelse og støtte til kognition hjælpe individer med at styre og forbedre deres liv mere effektivt.
En almindelig konsekvens af slagtilfælde er nedsat kognition. Det oplyses, at i treårsperioden efter slagtilfælde har op mod 39 % af patienterne kognitiv svækkelse. Der er en signifikant sammenhæng mellem kognitive evner og funktionel præstation. Derfor kan kognitiv svækkelse reducere uafhængigheden af personer med slagtilfælde i udførelsen af grundlæggende daglige aktiviteter (såsom spisning, påklædning og toiletbesøg) og dagligdagsaktiviteter (såsom huslige pligter og sociale interaktioner). Som følge heraf har personer med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde ofte behov for løbende pleje og støtte, hvilket kan lægge pres på omsorgspersoner og samfundet. Derfor er effektiv vurdering af kognition efter slagtilfælde afgørende for genoptræning af slagtilfælde. Hyppigt anvendte vurderingsmetoder i den kognitive evaluering af apopleksipatienter omfatter skalaer og tests såsom Mini Mental State Test, Montreal Cognitive Assessment Scale og Wechsler Memory and Intelligence Test. Men når disse evalueringer undersøges, er der problemer med at opdage de kognitive effekter hos patienter med forskellig sværhedsgrad på grund af den lange påføringstid for nogle af dem og gulv- og lofteffekterne hos nogle af dem. Derfor planlagde vi denne undersøgelse for at teste den tyrkiske validitet og pålidelighed af Brief Assessment of Cognitive Impairment Scale, et nyt, simpelt diagnostisk værktøj, der kombinerer kognitive tests og kognitive spørgeskemaer hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 40 og 75 år,
- Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
- Personer diagnosticeret med slagtilfælde,
- Personer, der ikke har samarbejds- og kommunikationsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Dem med andre neurologiske problemer end slagtilfælde (patienter diagnosticeret med Alzheimers, Parkinsons, Demens, MS)
- Dem med perceptuelle problemer
- Personer med samarbejds- og kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slagtilfælde gruppe
|
Reliabilitets- og validitetsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort vurdering af kognitiv svækkelsesskala
Tidsramme: syv dage
|
The Brief Assessment of Cognitive Impairment er udviklet af danske forskere til at vurdere kognitiv svækkelse og demens.
For at øve BASIC har man brug for en registreringsformular, et billedkort, en manual og et stopur, ligesom stopuret i vores smartphones ur-app.
BASIC består af fem dele: præsentation af billeder til hukommelsestestning, patientrettede spørgsmål, flydende navngivning af supermarkedsprodukter, genkaldelse af billeder og assessor-rettede spørgsmål.
Assessor-rettede spørgsmål kan administreres før, under eller efter, at patienten er evalueret.
Det udføres til evaluering i et miljø fri for forstyrrelser og med tilstrækkelig belysning.
Hvis patienten bruger briller eller høreapparater, skal disse være til stede.
Det er nødvendigt at forklare formålet med evalueringen for patienten.
Testen består af 11 spørgsmål.
Den laveste score er 0, den højeste score er 25.
Efterhånden som scoren falder, forværres kognitiv status.
|
syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: syv dage
|
Testudviklingen Testen udviklet af Folstein et al. i 1975 er den mest udbredte kognitive screeningstest.
Testen består af 11 punkter; Den bedømmes ud fra 30 point: 10 point for tids- og rumorientering, 6 point for hukommelse, 5 point for opmærksomhed, 8 point for sprog og 1 point for visuel-rumlig funktion.
24-30 point betragtes som normale, 18-23 point betragtes som mild kognitiv svækkelse, 12-17 point betragtes som moderat svær, og under 12 point betragtes som alvorlig kognitiv svækkelse.
En standardiseret MMDT blev oprettet for det tyrkiske samfund, og validitets- og pålidelighedstest blev udført.
|
syv dage
|
|
Sociodemografisk vurdering
Tidsramme: syv dage
|
Før enkeltpersoner; Parametre som alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, erhverv, Brunnstrom-niveau, slagtilfældevarighed, side af slagtilfælde, påvirket vene, dominerende ekstremitet, rygning og alkoholbrug, brugte hjælpemidler, CV-oplysninger, familiehistorieoplysninger og anvendt medicin vil blive afhørt.
|
syv dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.12.03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .