대장내시경을 위한 경구용 황산염 용액의 분할 투여 장 준비에서 짧은 시간 간격의 유효성
2024년 3월 12일 업데이트: Changhai Hospital
경구 황산염 용액의 분할 투여 장 준비에서 짧은 시간 간격의 효율성 평가: 다기관, 전향적, 무작위 대조 시험
첫 번째 완하제 투여와 마지막 투여 사이의 짧은 시간 간격(6~8시간)에 경구 황산용액을 투여하는 것이 장 정결 품질에서 긴 시간 간격(10~12시간)에 비해 열등하지 않은지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
분할 용량 장 정결은 여러 지침에서 권장되며 장 정결 품질 향상, 대장 병변 검출률 향상, 내약성 향상을 위해 전 세계적으로 널리 사용됩니다.
마지막 완하제 투여와 대장내시경 검사 사이의 시간 간격이 장 정결의 질에 미치는 영향은 잘 연구되어 있지만, 첫 번째 완하제 투여와 마지막 투여 사이의 시간 간격이 장 정결의 질에 미치는 영향은 연구할 가치가 있습니다. .
짧은 시간 간격으로 경구 황산염 용액을 투여하면 수면 장애와 배고픔을 줄일 수 있으며 더 유연하고 편리합니다.
본 연구의 목적은 짧은 시간 간격(6-8시간)으로 경구 황산용액을 투여하는 것이 장정결 품질에 있어서 긴 시간 간격(10-12시간)에 비해 열등하지 않은지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
448
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Changhai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적으로 참여하고 사전 동의에 서명합니다.
- 선별검사, 감시 및 진단용 대장내시경 검사가 필요한 대상자
- 장 준비를 위해 경구 황산 용액을 복용하는 피험자.
제외 기준:
- 심각한 심장 및 뇌혈관 질환, 기관지 및 폐 질환, 대사 질환 또는 내분비 질환, 비정상적인 혈액 응고 메커니즘, 악성 종양, 전해질 이상, 간질, 신장 또는 간 기능 장애를 앓고 있는 대상체;
- 복수, 의심되는 전해질 이상 또는 교정되지 않은 탈수증이 있는 피험자.
- 위장 폐쇄, 위 정체, 위마비, 위 배출 장애 또는 급성 위장 출혈이 확인되거나 의심되는 피험자
- 대장암, 염증성 장질환, 독성 대장염, 독성 거대결장 등이 확인되거나 의심되는 대상자.
- 이전에 대장 절제술을 받은 적이 있는 피험자.
- 변비 또는 중증 위운동 장애가 의심되는 대상자;
- 임신 검사 결과가 양성이거나 임신 계획이 있는 여성, 수유 중인 여성
- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
- 연구자가 포함하기에 부적절하다고 간주하는 기타 조건을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 시간 간격 그룹:
대장내시경 검사를 위한 장 준비는 경구 황산염 용액을 하제로 사용하여 수행되었습니다.
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OSS에는 황산나트륨 17.5g, 황산칼륨 3.13g, 황산마그네슘 1.6g 및 향미제가 177mL 병에 담긴 수성 액체 형태로 함유되어 있습니다.
황산나트륨, 칼륨, 황산마그네슘 경구용액 177ml를 500ml로 희석하여 대장내시경 검사 12~14시간 전에 복용하고, 2시간 이내에 물 500ml 또는 맑은 수성액을 2회 복용한다. 대장내시경 검사 6시간 전에 절차를 반복하십시오.
OSS에는 황산나트륨 17.5g, 황산칼륨 3.13g, 황산마그네슘 1.6g 및 향미제가 177mL 병에 담긴 수성 액체 형태로 함유되어 있습니다.
황산나트륨, 칼륨, 황산마그네슘 경구용액 177ml를 500ml로 희석하여 대장내시경 검사 16~18시간 전에 섭취한 후 2시간 이내에 물 500ml 또는 맑은 수성액을 2회 복용한다. 대장내시경 검사 6시간 전에 절차를 반복하십시오.
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활성 비교기: 표준 시간 간격 그룹
대장내시경 검사를 위한 장 준비는 경구 황산염 용액을 하제로 사용하여 수행되었습니다.
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OSS에는 황산나트륨 17.5g, 황산칼륨 3.13g, 황산마그네슘 1.6g 및 향미제가 177mL 병에 담긴 수성 액체 형태로 함유되어 있습니다.
황산나트륨, 칼륨, 황산마그네슘 경구용액 177ml를 500ml로 희석하여 대장내시경 검사 12~14시간 전에 복용하고, 2시간 이내에 물 500ml 또는 맑은 수성액을 2회 복용한다. 대장내시경 검사 6시간 전에 절차를 반복하십시오.
OSS에는 황산나트륨 17.5g, 황산칼륨 3.13g, 황산마그네슘 1.6g 및 향미제가 177mL 병에 담긴 수성 액체 형태로 함유되어 있습니다.
황산나트륨, 칼륨, 황산마그네슘 경구용액 177ml를 500ml로 희석하여 대장내시경 검사 16~18시간 전에 섭취한 후 2시간 이내에 물 500ml 또는 맑은 수성액을 2회 복용한다. 대장내시경 검사 6시간 전에 절차를 반복하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 적당량
기간: 30 분
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적절한 장 세척은 각 결장 부분에서 총 BBPS(Boston Bowel Preparation Scale) ≥ 6, 부분 BBPS ≥ 2로 정의되었습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문 조사에 의한 장 준비의 수용성
기간: 12 시간
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12 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 완료율
기간: 30 분
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완전한 대장내시경 검사를 받는 피험자의 비율
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30 분
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임상 검사를 통해 평가된 완하제 관련 부작용 발생률
기간: 8일
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8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSS2024-0311
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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