무작위 시작 신속한 자궁내막 준비에서 Drospirenone/Estetrol, Nomegestrol Acetate/Estradiol 및 Ethinylestradiol/Dienogest의 사용
2024년 4월 4일 업데이트: Andrea Etrusco, University of Palermo
무작위 시작 자궁경 폴립절제술 전 자궁내막의 신속한 준비에서 Drospirenone/Estetrol, Nomegestrol Acetate/Estradiol 및 Ethinylestradiol/Dienogest의 사용: 다기관, 전향적, 무작위 연구
얇은 자궁내막의 존재는 자궁경 수술을 위한 최상의 조건을 가능하게 하는 데 중요한 역할을 합니다.
최근에는 이를 위해 다양한 약물의 수술 전 투여 효과에 대한 많은 연구가 이루어지고 있다.
우리는 자궁경 폴립절제술을 위한 자궁내막의 신속한 준비에서 Drospirenone/Estetrol 또는 Nomegestrol Acetate/Estradiol 또는 Ethinylestradiol/Dienogest의 무작위 시작 14일 투여의 효능을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90123
- Andrea Etrusco
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Rome, 이탈리아, 00161
- Marco Monti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자궁내막폴립 환자.
제외 기준:
- 기타 자궁내막 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드로스피레논/에스테트롤
자궁내막 폴립이 있는 환자는 월경 주기 중 언제든지 경구용 Drospirenone/Estetrol로 14일간 치료를 시작한 후 자궁경적 자궁경부 절제술을 받았습니다.
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자궁내막 폴립은 월경 주기 중 언제든지 경구용 Drospirenone/Estetrol로 14일간 치료를 시작한 후 자궁경 자궁경 절제술을 받았습니다.
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실험적: 노메게스트롤 아세테이트/에스트라디올
자궁내막 폴립이 있는 환자는 월경 주기 중 언제든지 경구용 노메게스트롤 아세테이트/에스트라디올로 14일간 치료를 시작한 후 자궁경적 자궁경부 절제술을 받았습니다.
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자궁내막 용종은 월경 주기 중 언제든지 경구 Nomegestrol Acetate/Estradiol로 14일간 치료를 시작한 후 자궁경 자궁경 절제술을 받았습니다.
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실험적: 에티닐에스트라디올/디에노게스트
자궁내막 폴립 환자는 월경주기 중 언제든지 경구용 에티닐에스트라디올/디에노게스트를 14일간 투여한 후 자궁경적 자궁경부 절제술을 시행했습니다.
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자궁내막 용종은 월경주기 중 언제든지 경구용 Ethinylestradiol/Dienogest로 14일간 치료를 시작한 후 자궁경적 자궁경부 절제술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 준비의 품질
기간: 치료 14일차
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0에서 5까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 외과 의사가 수술 중 시각적으로 평가한 자궁내막 준비 품질
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치료 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DROVZOEFFIPREP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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