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L'utilisation de la drospirénone/estétrol, de l'acétate de nomégestrol/estradiol et de l'éthinylestradiol/diénogest dans la préparation rapide de l'endomètre à démarrage aléatoire

4 avril 2024 mis à jour par: Andrea Etrusco, University of Palermo

L'utilisation de la drospirénone/estétrol, de l'acétate de nomégestrol/estradiol et de l'éthinylestradiol/diénogest dans la préparation rapide à démarrage aléatoire de l'endomètre avant les polypectomies hystéroscopiques en cabinet : une étude multicentrique, prospective et randomisée

La présence d’un endomètre fin joue un rôle important en permettant les meilleures conditions pour la chirurgie hystéroscopique. Récemment, à cette fin, de nombreuses études ont évalué l’effet de l’administration préopératoire de divers médicaments. Nous avons exploré l'efficacité de l'administration aléatoire pendant 14 jours de Drospirénone/Estetrol ou Acétate de Nomegestrol/Estradiol ou Ethinylestradiol/Dienogest, dans la préparation rapide de l'endomètre pour une polypectomie hystéroscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Palermo, Italie, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Italie, 00161
        • Marco Monti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes présentant des polypes de l'endomètre.

Critère d'exclusion:

  • Patientes présentant d'autres pathologies de l'endomètre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Drospirénone/Estétrol
Les patientes présentant des polypes de l'endomètre ont subi une polipectomie hystéroscopique après avoir commencé un traitement de 14 jours par Drospirénone/Estetrol par voie orale à tout moment du cycle menstruel.
Médicament: Drospirénone/Estétrol
Les polypes de l'endomètre ont subi une polipectomie hystéroscopique après le début d'un traitement de 14 jours par Drospirénone/Estetrol oral à tout moment du cycle menstruel.
Expérimental: Acétate de nomégestrol/estradiol
Les patientes présentant des polypes de l'endomètre ont subi une polipectomie hystéroscopique après avoir commencé un traitement de 14 jours par acétate de nomégestrol/estradiol par voie orale à tout moment du cycle menstruel.
Médicament: Acétate de nomégestrol/estradiol
Les polypes de l'endomètre ont subi une polipectomie hystéroscopique après le début d'un traitement de 14 jours avec de l'acétate de nomégestrol/estradiol par voie orale à tout moment du cycle menstruel.
Expérimental: Éthinylestradiol/Diénogest
Les patientes présentant des polypes de l'endomètre ont subi une polipectomie hystéroscopique après avoir commencé un traitement de 14 jours par éthinylestradiol/diénogest oral à tout moment du cycle menstruel.
Médicament: Éthinylestradiol/Diénogest
Les polypes de l'endomètre ont subi une polipectomie hystéroscopique après le début d'un traitement de 14 jours par éthinylestradiol/diénogest oral à tout moment du cycle menstruel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la préparation de l'endomètre
Délai: 14ème jour de traitement
Qualité de la préparation de l'endomètre évaluée visuellement en peropératoire par le chirurgien à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 5
14ème jour de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Palermo

Collaborateurs

University of Roma La Sapienza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DROVZOEFFIPREP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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