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Die Verwendung von Drospirenon/Estetrol, Nomegestrolacetat/Estradiol und Ethinylestradiol/Dienogest bei der schnellen Endometriumvorbereitung mit zufälligem Start

4. April 2024 aktualisiert von: Andrea Etrusco, University of Palermo

Die Verwendung von Drospirenon/Östetrol, Nomegestrolacetat/Östradiol und Ethinylestradiol/Dienogest bei der schnellen Vorbereitung des Endometriums vor hysteroskopischen Polypektomien in der Praxis: eine multizentrische, prospektive, randomisierte Studie

Das Vorhandensein einer dünnen Gebärmutterschleimhaut spielt eine wichtige Rolle bei der Schaffung bester Bedingungen für eine hysteroskopische Operation. Zu diesem Zweck wurde in jüngster Zeit in zahlreichen Studien die Wirkung der präoperativen Verabreichung verschiedener Medikamente untersucht. Wir untersuchten die Wirksamkeit einer zufällig begonnenen 14-tägigen Verabreichung von Drospirenon/Estetrol oder Nomegestrolacetat/Estradiol oder Ethinylestradiol/Dienogest bei der schnellen Vorbereitung des Endometriums für die hysteroskopische Polypektomie.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Palermo, Italien, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Italien, 00161
        • Marco Monti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Endometriumpolypen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Endometriumpathologien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drospirenon/Estetrol
Patienten mit Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Drospirenon/Estetrol zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen
Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Drospirenon/Estetrol zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen
Experimental: Nomegestrolacetat/Östradiol
Patienten mit Endometriumpolypen unterzogen sich nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Nomegestrolacetat/Östradiol zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie
Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Nomegestrolacetat/Östradiol zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen
Experimental: Ethinylestradiol/Dienogest
Patienten mit Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Ethinylestradiol/Dienogest zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen
Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Ethinylestradiol/Dienogest zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Endometriumpräparation
Zeitfenster: 14. Behandlungstag
Die Qualität der Endometriumvorbereitung wurde vom Chirurgen visuell intraoperativ anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 5 beurteilt
14. Behandlungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endometriumpolyp

Klinische Studien zur Drospirenon / Estetrol

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