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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06324851
Die Verwendung von Drospirenon/Estetrol, Nomegestrolacetat/Estradiol und Ethinylestradiol/Dienogest bei der schnellen Endometriumvorbereitung mit zufälligem Start
4. April 2024 aktualisiert von: Andrea Etrusco, University of Palermo
Die Verwendung von Drospirenon/Östetrol, Nomegestrolacetat/Östradiol und Ethinylestradiol/Dienogest bei der schnellen Vorbereitung des Endometriums vor hysteroskopischen Polypektomien in der Praxis: eine multizentrische, prospektive, randomisierte Studie
Das Vorhandensein einer dünnen Gebärmutterschleimhaut spielt eine wichtige Rolle bei der Schaffung bester Bedingungen für eine hysteroskopische Operation.
Zu diesem Zweck wurde in jüngster Zeit in zahlreichen Studien die Wirkung der präoperativen Verabreichung verschiedener Medikamente untersucht.
Wir untersuchten die Wirksamkeit einer zufällig begonnenen 14-tägigen Verabreichung von Drospirenon/Estetrol oder Nomegestrolacetat/Estradiol oder Ethinylestradiol/Dienogest bei der schnellen Vorbereitung des Endometriums für die hysteroskopische Polypektomie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Palermo, Italien, 90123
- Andrea Etrusco
-
Rome, Italien, 00161
- Marco Monti
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Endometriumpolypen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Endometriumpathologien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Drospirenon/Estetrol
Patienten mit Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Drospirenon/Estetrol zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen
|
Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Drospirenon/Estetrol zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen
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Experimental: Nomegestrolacetat/Östradiol
Patienten mit Endometriumpolypen unterzogen sich nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Nomegestrolacetat/Östradiol zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie
|
Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Nomegestrolacetat/Östradiol zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen
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Experimental: Ethinylestradiol/Dienogest
Patienten mit Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Ethinylestradiol/Dienogest zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen
|
Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Ethinylestradiol/Dienogest zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der Endometriumpräparation
Zeitfenster: 14. Behandlungstag
|
Die Qualität der Endometriumvorbereitung wurde vom Chirurgen visuell intraoperativ anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 5 beurteilt
|
14. Behandlungstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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