Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Drospirenon/Estetrol, Nomegestrol Acetat/Estradiol og Ethinylestradiol/Dienogest i tilfældig start af hurtig endometriepræparation

4. april 2024 opdateret af: Andrea Etrusco, University of Palermo

Brugen af ​​Drospirenon/Estetrol, Nomegestrol Acetate/Estradiol og Ethinylestradiol/Dienogest i tilfældig start hurtig forberedelse af endometrium før kontorhysteroskopiske polypektomier: en multicenter, prospektiv, randomiseret undersøgelse

Tilstedeværelsen af ​​et tyndt endometrium spiller en vigtig rolle for at muliggøre de bedste betingelser for hysteroskopisk kirurgi. For nylig har mange undersøgelser til dette formål evalueret effekten af ​​præoperativ administration af en række lægemidler. Vi undersøgte effektiviteten af ​​tilfældig påbegyndt 14-dages administration af Drospirenon/Estetrol eller Nomegestrol Acetate/Estradiol eller Ethinylestradiol/Dienogest til hurtig forberedelse af endometrium til hysteroskopisk polypektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Italien, 00161
        • Marco Monti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med endometriepolypper.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre endometriepatologier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Drospirenon/Estetrol
Patienter med endometriepolypper gennemgik hysteroskopisk polypektomi efter påbegyndelse af 14-dages behandling med oral Drospirenon/Estetrol på et hvilket som helst tidspunkt af menstruationscyklussen
Medicin: Drospirenon / Estetrol
Endometriepolypper undergik hysteroskopisk polypektomi efter påbegyndelse af 14-dages behandling med oral Drospirenon/Estetrol på ethvert tidspunkt af menstruationscyklussen
Eksperimentel: Nomegestrol Acetat/Estradiol
Patienter med endometriepolypper gennemgik hysteroskopisk polypektomi efter påbegyndelse af 14-dages behandling med oral Nomegestrol Acetate/Estradiol på et hvilket som helst tidspunkt af menstruationscyklussen
Medicin: Nomegestrol Acetat / Estradiol
Endometriepolypper gennemgik hysteroskopisk polypektomi efter påbegyndelse af 14-dages behandling med oral Nomegestrol Acetate/Estradiol på ethvert tidspunkt af menstruationscyklussen
Eksperimentel: Ethinylestradiol/Dienogest
Patienter med endometriepolypper gennemgik hysteroskopisk polypektomi efter påbegyndelse af 14-dages behandling med oral Ethinylestradiol/Dienogest på ethvert tidspunkt af menstruationscyklussen
Medicin: Ethinylestradiol / Dienogest
Endometriepolypper undergik hysteroskopisk polypektomi efter påbegyndelse af 14-dages behandling med oral Ethinylestradiol/Dienogest på ethvert tidspunkt af menstruationscyklussen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​endometriepræparation
Tidsramme: 14. behandlingsdag
Kvaliteten af ​​endometriepræparat vurderet visuelt intraoperativt af kirurgen ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 5
14. behandlingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Palermo

Samarbejdspartnere

University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DROVZOEFFIPREP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriepolyp

Kliniske forsøg med Drospirenon / Estetrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner