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屈螺酮/雌四醇、醋酸诺美孕酮/雌二醇和炔雌醇/地诺孕素在随机启动快速子宫内膜制备中的应用

2024年4月4日 更新者:Andrea Etrusco、University of Palermo

使用屈螺酮/雌四醇、醋酸诺美孕酮/雌二醇和炔雌醇/地诺孕素在宫腔镜息肉切除术前随机启动子宫内膜快速制备:一项多中心、前瞻性、随机研究

薄子宫内膜的存在对于为宫腔镜手术创造最佳条件起着重要作用。 最近,为此目的,许多研究评估了术前施用多种药物的效果。 我们探讨了随机开始 14 天给药屈螺酮/雌四醇或醋酸诺美孕酮/雌二醇或炔雌醇/地诺孕素在宫腔镜息肉切除术子宫内膜快速准备中的功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Palermo、意大利、90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome、意大利、00161
        • Marco Monti

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 子宫内膜息肉患者。

排除标准:

  • 患有其他子宫内膜病变的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:屈螺酮/雌四醇
子宫内膜息肉患者在月经周期的任何时间开始口服屈螺酮/雌四醇 14 天治疗后接受宫腔镜息肉切除术
在月经周期的任何时间开始口服屈螺酮/雌四醇 14 天治疗后,子宫内膜息肉接受了宫腔镜息肉切除术
实验性的:醋酸诺甲地孕酮/雌二醇
子宫内膜息肉患者在月经周期的任何时间开始口服醋酸诺美孕酮/雌二醇 14 天治疗后接受宫腔镜息肉切除术
在月经周期的任何时间开始口服醋酸诺美孕酮/雌二醇 14 天治疗后,子宫内膜息肉接受了宫腔镜息肉切除术
实验性的:炔雌醇/地诺孕素
子宫内膜息肉患者在月经周期的任何时间开始口服炔雌醇/地诺孕素 14 天治疗后接受宫腔镜息肉切除术
在月经周期的任何时间开始口服炔雌醇/地诺孕素 14 天治疗后,子宫内膜息肉接受了宫腔镜息肉切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜准备质量
大体时间:治疗第14天
外科医生在术中使用 0 至 5 的视觉模拟量表目视评估子宫内膜制备的质量
治疗第14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月15日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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