Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Drospirenon/Estetrol, Nomegestrol Acetate/Estradiol og Etinylestradiol/Dienogest ved tilfeldig start, rask endometrieforberedelse

4. april 2024 oppdatert av: Andrea Etrusco, University of Palermo

Bruken av drospirenon/estetrol, nomegestrolacetat/estradiol og etinyløstradiol/dienogest ved tilfeldig start rask forberedelse av endometrium før kontorhysteroskopiske polypektomier: en multisenter, prospektiv, randomisert studie

Tilstedeværelsen av et tynt endometrium spiller en viktig rolle for å muliggjøre de beste forholdene for hysteroskopisk kirurgi. Nylig, for dette formålet, har mange studier evaluert effekten av preoperativ administrering av en rekke medikamenter. Vi undersøkte effekten av tilfeldig startet 14-dagers administrering av Drospirenon/Estetrol eller Nomegestrol Acetate/Estradiol eller Etinylestradiol/Dienogest, i rask forberedelse av endometrium for hysteroskopisk polypektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Italia, 00161
        • Marco Monti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med endometriepolypper.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre endometriepatologier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Drospirenon/Estetrol
Pasienter med endometriepolypper gjennomgikk hysteroskopisk polypektomi etter å ha startet 14-dagers behandling med oral Drospirenon/Estetrol når som helst i menstruasjonssyklusen
Legemiddel: Drospirenon / Estetrol
Endometriepolypper gjennomgikk hysteroskopisk polypektomi etter å ha startet 14-dagers behandling med oral Drospirenon/Estetrol når som helst i menstruasjonssyklusen
Eksperimentell: Nomegestrol Acetat/Estradiol
Pasienter med endometriepolypper gjennomgikk hysteroskopisk polypektomi etter å ha startet 14-dagers behandling med oral Nomegestrol Acetate/Estradiol når som helst i menstruasjonssyklusen
Legemiddel: Nomegestrol Acetate / Estradiol
Endometriepolypper gjennomgikk hysteroskopisk polypektomi etter å ha startet 14-dagers behandling med oral Nomegestrol Acetate/Estradiol når som helst i menstruasjonssyklusen
Eksperimentell: Etinyløstradiol/Dienogest
Pasienter med endometriepolypper gjennomgikk hysteroskopisk polypektomi etter å ha startet 14-dagers behandling med oral etinyløstradiol/dienogest når som helst i menstruasjonssyklusen
Legemiddel: Etinyløstradiol / Dienogest
Endometriepolypper gjennomgikk hysteroskopisk polypektomi etter oppstart av 14-dagers behandling med oral Etinylestradiol/Dienogest når som helst i menstruasjonssyklusen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på endometrieforberedelse
Tidsramme: 14. behandlingsdag
Kvaliteten på endometriepreparatet vurdert visuelt intraoperativt av kirurgen ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 5
14. behandlingsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Palermo

Samarbeidspartnere

University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DROVZOEFFIPREP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometrial polypp

Kliniske studier på Drospirenon / Estetrol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere