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O uso de drospirenona/estetrol, acetato de nomegestrol/estradiol e etinilestradiol/dienogest na preparação endometrial rápida de início aleatório

4 de abril de 2024 atualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo

O uso de drospirenona/estetrol, acetato de nomegestrol/estradiol e etinilestradiol/dienogest no início aleatório da preparação rápida do endométrio antes de polipectomias histeroscópicas no consultório: um estudo multicêntrico, prospectivo e randomizado

A presença de um endométrio fino desempenha um papel importante ao permitir as melhores condições para a cirurgia histeroscópica. Recentemente, para esse fim, muitos estudos avaliaram o efeito da administração pré-operatória de diversos medicamentos. Exploramos a eficácia da administração aleatória iniciada por 14 dias de Drospirenona/Estetrol ou Acetato de Nomegestrol/Estradiol ou Etinilestradiol/Dienogest, na preparação rápida do endométrio para polipectomia histeroscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Palermo, Itália, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Itália, 00161
        • Marco Monti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pólipos endometriais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras patologias endometriais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Drospirenona/Estetrol
Pacientes com pólipos endometriais foram submetidas à polipectomia histeroscópica após início de tratamento de 14 dias com Drospirenona/Estetrol oral em qualquer momento do ciclo menstrual
Medicamento: Drospirenona / Estetrol
Pólipos endometriais foram submetidos a polipectomia histeroscópica após início de tratamento de 14 dias com Drospirenona/Estetrol oral em qualquer momento do ciclo menstrual
Experimental: Acetato de Nomegestrol/Estradiol
Pacientes com pólipos endometriais foram submetidas à polipectomia histeroscópica após início de tratamento de 14 dias com acetato de nomegestrol/estradiol oral em qualquer momento do ciclo menstrual
Medicamento: Acetato de Nomegestrol/Estradiol
Pólipos endometriais foram submetidos a polipectomia histeroscópica após início de tratamento de 14 dias com acetato de nomegestrol/estradiol oral em qualquer momento do ciclo menstrual
Experimental: Etinilestradiol/Dienogest
Pacientes com pólipos endometriais foram submetidas à polipectomia histeroscópica após início de tratamento de 14 dias com Etinilestradiol/Dienogest oral em qualquer momento do ciclo menstrual
Medicamento: Etinilestradiol/Dienogest
Pólipos endometriais foram submetidos a polipectomia histeroscópica após início de tratamento de 14 dias com Etinilestradiol/Dienogest oral em qualquer momento do ciclo menstrual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da preparação endometrial
Prazo: 14º dia de tratamento
Qualidade do preparo endometrial avaliada visualmente no intraoperatório pelo cirurgião por meio de escala visual analógica de 0 a 5
14º dia de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Palermo

Colaboradores

University of Roma La Sapienza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DROVZOEFFIPREP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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