Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование дроспиренона/эстетрола, номегестрола ацетата/эстрадиола и этинилэстрадиола/диеногеста при произвольном начале быстрой подготовки эндометрия

4 апреля 2024 г. обновлено: Andrea Etrusco, University of Palermo

Использование дроспиренона/эстетрола, номегестрола ацетата/эстрадиола и этинилэстрадиола/диеногеста в случайном порядке для быстрой подготовки эндометрия перед офисной гистероскопической полипэктомией: многоцентровое проспективное рандомизированное исследование

Наличие тонкого эндометрия играет важную роль в обеспечении наилучших условий для гистероскопической хирургии. В последнее время с этой целью во многих исследованиях оценивался эффект предоперационного введения различных препаратов. Мы исследовали эффективность случайного начала 14-дневного введения дроспиренона/эстетрола или номегестрола ацетата/эстрадиола или этинилэстрадиола/диеногеста для быстрой подготовки эндометрия к гистероскопической полипэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Palermo, Италия, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Италия, 00161
        • Marco Monti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с полипами эндометрия.

Критерий исключения:

  • Пациентки с другими патологиями эндометрия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дроспиренон/Эстетрол
Пациенткам с полипами эндометрия была проведена гистероскопическая полипэктомия после начала 14-дневного лечения пероральным приемом дроспиренона/эстетрола в любое время менструального цикла.
Лекарство: Дроспиренон/Эстетрол
Полипы эндометрия подверглись гистероскопической полипэктомии после начала 14-дневного лечения пероральным приемом дроспиренона/эстетрола в любое время менструального цикла.
Экспериментальный: Номегестрола ацетат/эстрадиол
Пациенткам с полипами эндометрия проводилась гистероскопическая полипэктомия после начала 14-дневного лечения пероральным номегестрола ацетатом/эстрадиолом в любое время менструального цикла.
Лекарство: Номегестрола ацетат/эстрадиол
Полипы эндометрия подверглись гистероскопической полипэктомии после начала 14-дневного лечения пероральным номегестрола ацетатом/эстрадиолом в любое время менструального цикла.
Экспериментальный: Этинилэстрадиол/Диногест
Пациенткам с полипами эндометрия проводилась гистероскопическая полипэктомия после начала 14-дневного лечения пероральным этинилэстрадиолом/диеногестом в любое время менструального цикла.
Лекарство: Этинилэстрадиол / Диеногест
Полипы эндометрия подверглись гистероскопической полипэктомии после начала 14-дневного лечения пероральным этинилэстрадиолом/диеногестом в любое время менструального цикла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество подготовки эндометрия
Временное ограничение: 14-й день лечения
Качество подготовки эндометрия оценивается хирургом визуально интраоперационно по визуально-аналоговой шкале от 0 до 5.
14-й день лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Palermo

Соавторы

University of Roma La Sapienza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DROVZOEFFIPREP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться