Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A drospirenon/ösztetrol, a nomegesztrol-acetát/ösztradiol és az etinilösztradiol/dienogeszt alkalmazása véletlenszerű gyors méhnyálkahártya-preparációban

2024. április 4. frissítette: Andrea Etrusco, University of Palermo

A drospirenon/ösztetrol, a nomegesztrol-acetát/ösztradiol és az etinilösztradiol/dienogeszt alkalmazása az endometrium gyors előkészítésében az irodai hiszteroszkópos polipektómiák előtt: többközpontú, prospektív, randomizált vizsgálat

A vékony méhnyálkahártya jelenléte fontos szerepet játszik a hiszteroszkópos műtét legjobb feltételeinek megteremtésében. A közelmúltban ebből a célból számos tanulmány értékelte különféle gyógyszerek preoperatív beadásának hatását. Megvizsgáltuk a Drospirenone/Estetrol vagy Nomegestrol Acetate/Estradiol vagy Ethinylestradiol/Dienogest véletlenszerű 14 napos adagolásának hatékonyságát az endometrium gyors előkészítése során hiszteroszkópos polipektómiához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Palermo, Olaszország, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Olaszország, 00161
        • Marco Monti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endometrium polipokban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Az endometrium egyéb patológiáiban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Drospirenon/Esztetrol
Az endometriumpolipokban szenvedő betegeknél hysteroszkópos polipectomiát végeztek a 14 napos orális Drospirenone/Estetrol kezelés megkezdése után a menstruációs ciklus bármely szakaszában.
Drog: Drospirenon / Estetrol
Az endometriális polipokon hiszteroszkópos polipectomián esett át a 14 napos orális Drospirenone/Estetrol kezelés megkezdése után a menstruációs ciklus bármely szakaszában
Kísérleti: Nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Az endometriális polipokban szenvedő betegeknél a menstruációs ciklus bármely szakaszában a 14 napos orális nomegesztrol-acetát/ösztradiol-kezelés megkezdése után hysteroscopos polipectomiát végeztek.
Drog: Nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Az endometriális polipokon hiszteroszkópos polipectomián esett át a 14 napos orális nomegesztrol-acetát/ösztradiol kezelés megkezdése után a menstruációs ciklus bármely szakaszában.
Kísérleti: Etinilösztradiol/Dienogeszt
Az endometriumpolipokban szenvedő betegeknél a menstruációs ciklus bármely szakaszában a 14 napos orális Ethinylestradiol/Dienogest-kezelés megkezdése után hiszteroszkópos polipectomián esett át.
Drog: Etinilösztradiol / Dienogeszt
Az endometriális polipokon hiszteroszkópos polipectomián esett át a 14 napos orális Ethinylestradiol/Dienogest kezelés megkezdése után a menstruációs ciklus bármely szakaszában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometrium előkészítésének minősége
Időkeret: A kezelés 14. napja
Az endometrium preparátum minőségét a sebész vizuálisan, intraoperatívan, vizuális analóg skálán értékeli 0-tól 5-ig
A kezelés 14. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Palermo

Együttműködők

University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DROVZOEFFIPREP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Drospirenon / Estetrol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel