Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Drospirenonin/estetrolin, nomegestroliasetaatin/estradiolin ja etinyyliestradiolin/dienogestin käyttö satunnaisalkussa kohdun limakalvon nopeassa valmistelussa

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Andrea Etrusco, University of Palermo

Drospirenonin/estetrolin, nomegestroliasetaatin/estradiolin ja etinyyliestradiolin/dienogestin käyttö kohdun limakalvon nopeassa valmistuksessa ennen toimistohysteroskooppisia polypektomioita: monikeskus, tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Ohuen kohdun limakalvon läsnäololla on tärkeä rooli parhaiden olosuhteiden mahdollistamisessa hysteroskooppiselle leikkaukselle. Viime aikoina tätä tarkoitusta varten monet tutkimukset ovat arvioineet erilaisten lääkkeiden preoperatiivisen annon vaikutusta. Tutkimme satunnaisesti aloitetun 14 päivän Drospirenone/Estetrolin tai Nomegestrol Acetate/Estradiolin tai Etinyyliestradiolin/Dienogestin annon tehokkuutta kohdun limakalvon nopeassa valmistuksessa hysteroskooppista polypektomiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Italia, 00161
        • Marco Monti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on endometriumin polyyppeja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita endometriumin patologioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Drospirenoni/Estetroli
Potilaille, joilla oli kohdun limakalvon polyyppeja, tehtiin hysteroskooppinen polipektomia sen jälkeen, kun 14 päivää kestävä oraalinen Drospirenone/Estetrol-hoito aloitettiin milloin tahansa kuukautiskierron aikana
Lääke: Drospirenoni / Estetroli
Endometriumpolyypeille tehtiin hysteroskooppinen polipektomia sen jälkeen, kun 14 päivää kestävä oraalinen Drospirenone/Estetrol-hoito aloitettiin milloin tahansa kuukautiskierron aikana
Kokeellinen: Nomegestroliasetaatti/estradioli
Potilaille, joilla oli kohdun limakalvon polyyppeja, tehtiin hysteroskooppinen polipektomia sen jälkeen, kun 14 päivän oraalinen nomegestrolasetaatti/estradiol-hoito aloitettiin milloin tahansa kuukautiskierron aikana
Lääke: Nomegestroliasetaatti / estradioli
Endometriumpolyypeille tehtiin hysteroskooppinen polipektomia sen jälkeen, kun 14 päivää kestänyt hoito suun kautta otettavalla Nomegestrol Acetate/Estradiolilla aloitettiin milloin tahansa kuukautiskierron aikana
Kokeellinen: Etinyyliestradioli/Dienogest
Potilaille, joilla oli kohdun limakalvon polyyppeja, tehtiin hysteroskooppinen polipektomia sen jälkeen, kun 14 päivän etinyyliestradioli/dienogest-hoito oli aloitettu milloin tahansa kuukautiskierron aikana.
Lääke: Etinyyliestradioli / Dienogesti
Endometriumpolyypeille tehtiin hysteroskooppinen polipektomia sen jälkeen, kun 14 päivän etinyyliestradioli/Dienogest-hoito oli aloitettu milloin tahansa kuukautiskierron aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin valmistelun laatu
Aikaikkuna: 14. hoitopäivä
Endometriumvalmisteen laatu, jonka kirurgi arvioi visuaalisesti intraoperatiivisesti visuaalisella analogisella asteikolla 0-5
14. hoitopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Palermo

Yhteistyökumppanit

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DROVZOEFFIPREP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa