당산화, 동맥 생체역학 및 표적 기관 손상 (GlycOxiTOD)
2026년 8월 3일 업데이트: Nestor Vazquez Agra, Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
중등도 내지 고위험 심혈관 위험 환자의 동맥 생체역학 및 표적 기관 손상에 대한 당산화의 영향. GlycOxiTod 관찰 및 전향적 다중심 레지스트리
크고 작은 동맥의 구조적 또는 기능적 유해한 변화로 정의되는 혈관 표적 기관 손상(TOD)은 불리한 동맥 생체역학, 죽상동맥경화증 및 동맥경화증과 관련이 있습니다.
불리한 산화환원 및 당화 상태로 인한 내피 기능 장애는 이러한 현상에 기초합니다.
그러나 겉보기에 건강한 개인의 동맥 생체역학과 TOD에 대한 당산화의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
주요 가설은 당화 및 당화 상태가 중등도 내지 고위험 심혈관 위험을 가진 환자의 동맥 생체역학적 이상 및 TOD와 연관되어 있다는 것입니다.
이는 당뇨병이나 심혈관 질환이 없는 18년 이상의 비흡연 환자를 포함하는 관찰, 모호적, 다기관 프로젝트입니다.
보행 혈압 모니터링 데이터를 포함하여 인구 통계, 역학 및 임상 인체 측정 변수가 수집됩니다.
우리는 당화혈색소와 프럭토사민 수치의 혈청 비율을 측정할 것입니다. 피부 최종당화산물(AGE)의 정량화와 함께.
환자의 당화 및 당화 상태와 관련된 카탈라제, 글루타티온 퍼옥시다제 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 혈장 농도, 활성 및 구조도 평가됩니다.
동시에, 초음파 탐색을 사용하여 총동맥, 내부 경동맥 및 말단 사지 동맥에서 여러 생체역학적 매개변수를 평가합니다.
초기 미세혈관 손상은 망막 영상으로 평가됩니다.
환자는 심혈관 사건 및 사망률과 함께 동맥 생체역학적 이상 및 TOD의 발생에 대해 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개
죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)은 인구 집단의 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 동맥 고혈압(AHT)은 다른 심혈관 위험(CVR) 요인과 함께 크고 작은 동맥의 구조와 기능에 이상을 일으키기 쉽고 조기 혈관 노화로 이어지며 최종적으로 표적 기관 손상(TOD)이 발생합니다. ASCVD의 명확하지만 제대로 진단되지 않은 전구체입니다. 그러나 모든 환자에게 TOD가 발생하는 것은 아니며, 동일한 기간이나 강도로 발생하는 것도 아닙니다. 또한 초기에 낮거나 중간 정도의 CVR을 보인 환자는 이미 TOD가 있는 경우 더 엄격한 치료 목표를 가지고 중간에서 높은 CVR로 간주됩니다[1,2].
혈관 생체역학은 주로 동맥의 기계적 특성과 거동에 대한 연구에 중점을 둡니다. 불리한 동맥 생체역학은 죽상동맥경화증 및 동맥경화증의 발생 및 진행과 관련이 있습니다. 이러한 과정은 내피하 공간의 산화된 지질단백질의 축적, 염증 경로의 활성화 및 증폭, 동맥 섬유증 및 석회화의 발생에 의해 매개되는 혈관 손상의 연속체를 나타냅니다. 이러한 현상의 핵심은 투과성 증가와 동맥벽에 대한 유해 분자에 대한 혈관 내피 여과 능력의 상실을 특징으로 하는 내피 기능 장애의 발생입니다[3,4].
반응성 종 생성과 항산화 시스템 사이의 불균형으로 정의되는 산화 스트레스는 내피 기능 장애, 산화된 지질 단백질의 침착, 이들과 단핵-식세포 시스템 사이의 전염증성 상호 작용의 발달에 중요한 역할을 합니다. 활성 산소종(ROS) 및 기타 물질의 축적은 지질 과산화 및 당화 현상을 유도하여 고급 지방산화 및 당화 최종 산물(각각 ALE 및 AGE)의 형성을 초래합니다. ALE와 AGE는 단백질에 결합하여 기능적, 구조적 이상을 일으킬 수 있으며, 특히 사망 경로를 활성화하여 세포 신호 전달에 영향을 줄 수 있습니다[5,6].
불리한 산화환원 상태 및 당화 수준은 특정 하위 집단, 특히 당뇨병(DM) 환자의 노화, 퇴행성 질환 및 축적된 혈관 손상과 관련이 있습니다. 그러나 항산화 시스템 당화 및 당산화가 동맥 생체역학에 미치는 영향과 CVR이 중간에서 높은 CVR을 보이는 건강한 환자의 표적 기관 손상 발생에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 카탈라아제, 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제 및 글루타티온 퍼옥시다아제를 강조하면서 혈청 당화 수준, 당산화 상태 및 일부 항산화 시스템 요소의 기능 구조 균형을 통해 동맥 생체역학적 이상과 TOD 사이의 구체적인 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다[4,7,8].
재료 및 방법
프로젝트 설계 및 설정
이는 산티아고 데 콤포스텔라 대학병원 내과 소속 고혈압 및 심혈관 위험부서에서 추진하는 관찰적, 양면적, 다기관 프로젝트입니다. 후보자 환자는 심혈관 위험 진단, 관리 및 후속 조치에 대한 상담을 원하는 Santiago de Compostela 및 Barbanza의 EOXI (Organizational Structure of Integrated Management)에 속한 개인이 될 것입니다 [9].
참가자들. 포함 및 제외 기준
전체 상담 환자 풀에서 가이드라인 참조 점수를 기준으로 CVR 심혈관 위험 프로필이 중간 내지 높은 수준인 18세 이상의 개인만 사전 선택됩니다. 제외 기준에는 현재 임상 실습 지침에 따른 DM의 존재, 흡연 습관(현재 소비량 및 모집 전 6개월 이내로 정의됨), 위험한 알코올 소비량(여성 및 남성의 경우 매일 10g 및 20g을 초과하는 소비량으로 정의됨)이 포함됩니다. , 각각) 및 심혈관 질환이 확립되었습니다 [10-14].
동맥 생체역학적 마커 및 TOD 평가
고주파 프로브가 장착된 Mindray Z60 장치(Mindray®, Guangdong, China)를 사용하여 총경동맥(CCA), 내부 경동맥(ICA) 및 하지의 말단 동맥에 대한 양측 초음파 탐색을 수행합니다. 다음 측정값과 계산이 추출됩니다.
- 모션 모드(M 모드)에서는 CCA 중간 부분의 신장성 및 장력 매개변수 계산을 위해 동맥 반경, 동맥압 및 총 벽 두께를 동시에 측정합니다[15,16].
- 2차원 모드(B 모드)에서는 콜레스테롤 플라크의 검출 및 특성화와 함께 CCA 원위 영역의 내중막 두께(IMT)를 자동으로 측정합니다[17].
- 스펙트럼 도플러 모드에서는 CCA 및 ICA의 중간 부분에서 유속 및 혈관 저항 지수 측면에서 부피-시간(유량) 함수의 형태학적 설명이 제공됩니다[18].
- 탄성 모듈을 갖춘 B 모드에서는 CCA 중간 부분의 국부 강성도를 직접 평가합니다[19].
- ECG 동기화를 사용하는 스펙트럼 도플러 모드에서 경동맥-대퇴부 맥파 속도(c-f PWV)를 평가합니다[20].
- 스펙트럼 도플러 모드에서 발목 상완 지수(ABI) 평가 [21].
또한 Topcon TRC-NW6S 장치(Electronics®, Tokyo, Japan)를 사용한 망막 조영술을 사용하여 망막 미세혈관의 초기 손상을 평가할 것입니다.
산화 스트레스 지표 및 항산화 시스템 활동 구조 평가
산화환원 상태를 평가하기 위해 참조된 프로토콜에 따라 티오바르비투르산 반응 물질(TBARS)과 환원된 티올을 각각 정량화하여 혈장과 소변의 지질 산화(지질 과산화) 및 단백질 수준을 결정합니다[22,23]. 두 방법 모두 분광광도법을 통한 정량화가 가능합니다. 분석은 Asys UVM-340 분석기(Biochrom®, Cambridge, UK)를 사용하여 수행됩니다. 글루타티온 퍼옥시다제, 카탈라제 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 효소 기능은 참조된 프로토콜에 따라 Asys UVM-340 분석기(Biochrom®, Cambridge, UK)를 사용하여 효소 활성으로 측정됩니다[24,25]. 당화 및 당화 패턴을 기반으로 하는 항산화 효소의 구조적 특징은 SDS-PAGE, 크로마토그래피 및 질량 분석법을 포함한 단백질체학을 사용하여 평가됩니다[26-28].
당화 및 당화 상태 결정
당화혈색소 비율은 차세대 헤모글로빈 분석기(A. Menarini Diagnostics®, 이탈리아 피렌체). 프럭토사민 수준은 Advia 2400 분석기(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.174;, Tarrytown, USA)에서 디아자임 당화 혈청 단백질 효소 방법(Diazyme, Kent, UK)에 의해 측정됩니다. 당화알부민의 비율은 프럭토사민과 알부민 수치로부터 추정됩니다[29,30]. 이 실험실 평가는 중앙병원 실험실 부서에서 수행됩니다.
일반적인 당화 수준은 AGE 판독기(DiagnoOptics BV®, 네덜란드 흐로닝언 소재)를 사용하여 피부의 최종 당화산물(AGE)을 측정하여 정량화됩니다. AGE는 주로 당화 과정에서 발생하는 단백질에 결합된 당화 부가물을 나타냅니다. AGE Reader는 다양한 AGE의 형광 특성을 사용하여 비침습적으로 피부 자가형광(SAF)을 평가하기 위해 개발되었습니다[31].
심혈관 위험의 결과
우리는 동맥 생체 역학 및 표적 기관 손상(TOD)의 이상을 감지하기 위해 상담의 치료에 필요한 횟수(NNT)와 탐색 시간을 측정하여 치료 강화를 보장하는 증가된 CVR을 결정할 것입니다. 심혈관 및 뇌혈관 사건, 병원 입원, 상담, 사망 및 장애도 평가됩니다[32].
윤리적 고려 사항 및 우수 임상 실습
본 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 원칙과 갈리시아(스페인) 보건 서비스(SERGAS) 연구의 모범 사례 표준에 따라 수행됩니다. 참여에 동의한 모든 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 이 프로토콜은 산티아고-루고 연구 윤리 위원회(코드 2021/401 및 2023/302)의 승인을 받았습니다.
작업 계획 및 프로젝트 흐름
첫 번째 단계에서는 기준을 충족하고 참여에 동의한 환자를 포함할 계획입니다. 임상-인체측정 평가, 동맥 생체역학, TOD 검출 및 샘플 수집이 단일 의료 행위로 수행됩니다. 생체역학적 이상, 동맥 TOD가 있는 환자와 없는 환자 모두에서 생체역학적, 산화 스트레스, 당화 및 당화 표지가 정량화됩니다. 이 단계의 목표는 생체역학적 매개변수와 동맥 TOD를 기반으로 환자 그룹 간의 차이를 평가하는 것입니다. 환자의 하위 그룹에서는 당화 및 당화 수준 측면에서 항산화 효소의 구조-기능 차이, 동맥 생체역학적 이상 및 TOD와의 관계도 평가됩니다. 이 단계에는 프로젝트의 초기 결과 달성과 함께 예비 데이터의 추출, 수집, 처리 및 분석이 포함됩니다.
두 번째 단계에서는
- 생체역학적 이상이나 TOD가 없는 환자는 생체역학적 이상, TOD 및 심혈관 결과에 대한 연간 및 최종 평가를 통해 5년간 추적 관찰을 받게 됩니다. 이 단계의 목적은 생체역학적 매개변수와 동맥 TOD를 기반으로 환자 그룹 간의 이전 마커의 차이를 평가하는 것입니다. 하위 그룹의 환자에서는 당화 및 당화 수준 측면에서 항산화 효소의 구조-기능 차이, 동맥 생체역학적 이상 및 TOD와의 관계도 평가됩니다. 이 단계에는 프로젝트의 최종 결과 달성과 함께 예비 데이터의 추출, 수집, 처리 및 분석이 포함됩니다.
- 생체역학적 이상 및/또는 TOD가 있는 환자는 TOD 진행 및 심혈관 결과에 대한 연간 및 최종 평가를 통해 5년간 추적 관찰을 받게 됩니다. 이 단계의 목표는 환자 그룹 기반 동맥 TOD와 심혈관 결과 간의 이전 지표의 차이를 평가하는 것입니다. 환자의 하위 그룹에서는 당화 및 당화 수준 측면에서 항산화 효소의 구조-기능 차이, TOD 및 심혈관 결과와의 관계가 평가됩니다. 이 단계에는 프로젝트의 최종 결과 달성과 함께 예비 데이터의 추출, 수집, 처리 및 분석이 포함됩니다.
수학적 분석 및 모델링
SPSS 22.0 통계 소프트웨어 패키지(SPSS Inc.®, Chicago, IL, EE.UU)가 사용됩니다. 정량적 변수의 정규성 평가를 포함하여 기술 통계적 접근 방식이 수행됩니다. 일변량 통계는 변수 유형에 따라 그룹을 특정 테스트와 비교하는 데 사용됩니다. 관련 결과가 발견되면 선형 상관관계 연구가 수행됩니다. 단변량 분석 후 예측변수와 결과의 연관성을 설명하고 생체역학적 이상, TOD 및 심혈관 결과의 위험을 예측하는 다변량 모델이 구축됩니다. 시간이 지남에 따라 생체역학적 매개변수, TOD 및 심혈관 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하기 위해 관절 모델링 접근 방식 및 시계열 분석과 관련된 특정 수학적 절차가 적용됩니다. 표본 크기 계산은 변수 유형 및 분포에 따른 특정 통계 테스트를 기반으로 하며 항상 중간 효과 크기, 95% 신뢰 구간(95%CI) 및 최소 80% 검정력을 고려합니다[33-35].
참고자료
- 왕 MC, 로이드 존스 DM. 고혈압 환자의 심혈관 위험 평가. Am J Hypertens 2021;34:569-77. https://doi.org/10.1093/ajh/hpab021.
- Piskorz D. 고혈압 매개 장기 손상 및 고혈압 관리. 항고혈압제 치료의 유익한 효과를 평가하는 방법은 무엇입니까? 고혈압 프레스 심장병 이전 2020;27:9-17. https://doi.org/10.1007/s40292-020-00361-6.
- 사이먼 BR, Kaufmann MV, McAfee MA, Baldwin AL. 동맥벽 역학을 위한 유한 요소 모델. J Biomech Eng 1993;115:489-96. https://doi.org/10.1115/1.2895529.
- 구직 TJ, 투이즈 RM. 고혈압에서의 산화 스트레스, 염증 및 혈관 노화. 고혈압 2017;70:660-7. https://doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.07802.
- Vistoli G, De Maddis D, Cipak A, Zarkovic N, Carini M, Aldini G. 고급 당산화 및 지질산화 최종 산물(AGE 및 ALE): 형성 메커니즘에 대한 개요. Free Radic Res 2013;47 Suppl 1:3-27. https://doi.org/10.3109/10715762.2013.815348.
- Gianazza E, Brioschi M, Fernandez AM, Banfi C. 심혈관 질환의 지질 산화. Redox Biol 2019;23:101119. https://doi.org/10.1016/j.redox.2019.101119.
- Al-Kuraishy HM, Sami OM, Hussain NR, Al-Gareeb AI. 메트포르민 및/또는 빌다글립틴은 제2형 당뇨병 유발 산화 스트레스를 완화합니다. 흥미로운 효과. J Adv Pharm Technol Res 2020;11:142-7. https://doi.org/10.4103/japtr.JAPTR_18_20.
- 맷슨 의원. 비만, 대사 증후군 및 관련 혈관 및 신경퇴행성 장애에서 지질 과산화 생성물 4-히드록시노네날의 역할. Exp Gerontol 2009;44:625-33. https://doi.org/10.1016/j.exger.2009.07.003.
- Hospital Clínico Universitario de Santiago - Área Sanitaria de Santiago de Compostela y Barbanza(병원, Centros de Salud, Casas del Mar y Consultorios) n.d. https://xxisantiago.sergas.es/Paxinas/web.aspx?tipo=paxtab&idLista=3&idContido=183&migtab=174%3B183&idioma=es(2024년 3월 12일 액세스).
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Bäck M, 외. 임상 현장에서 심혈관 질환 예방에 관한 2021 ESC 지침. 유르하트J 2021;42:3227-337. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab484.
- Briasoulis A, Agarwal V, Messerli FH. 남성과 여성의 알코올 소비와 고혈압 위험: 체계적인 검토 및 메타 분석. J Clin Hypertens(그리니치) 2012;14:792-8. https://doi.org/10.1111/jch.12008.
- Amos A, Greaves L, Nichter M, Bloch M. 여성과 담배: 담배 규제 연구, 정책 및 실행에 성별을 포함할 것을 요구합니다. 담배 통제 2012;21:236-43. https://doi.org/10.1136/tobaccocontrol-2011-050280.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D 등 2. 당뇨병의 분류 및 진단: 당뇨병 치료 표준 - 2023. 당뇨병 관리 2023;46:S19-40. https://doi.org/10.2337/dc23-S002.
- 저자/태스크포스 구성원: McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, et al. 급성 및 만성 심부전의 진단 및 치료를 위한 2021 ESC 지침: 유럽 심장학회(ESC)의 급성 및 만성 심부전 진단 및 치료를 위한 태스크포스에서 개발했습니다. ESC 심부전 협회(HFA)의 특별한 기여로. Eur J Heart Fail 2022;24:4-131. https://doi.org/10.1002/ejhf.2333.
- Bozkurt Yılmaz HE, Yılmaz M. 천식 환자의 경동맥 확장성 및 탄력성 평가. 이란 J 알레르기 천식 면역 2021;20:279-86. https://doi.org/10.18502/ijaai.v20i3.6329.
- 케인 JW, 스턴하임 MM. Física. 되돌리기; 1989.
- 몰리나리 F, 젱 G, 수리 JS. 경동맥 초음파의 내중막 두께(IMT) 측정 및 벽 분할 기술에 대한 최신 검토입니다. 계산 방법 프로그램 Biomed 2010;100:201-21. https://doi.org/10.1016/j.cmpb.2010.04.007.
- Andrikou I, Tsioufis C, Konstantinidis D, Kasiakogias A, Dimitriadis K, Leontsinis I, 외. 고혈압 환자의 신장 저항 지수. J Clin Hypertens(그리니치) 2018;20:1739-44. https://doi.org/10.1111/jch.13410.
- 초음파 탄성학: 기술 및 임상 적용 검토 - PubMed n.d. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28435467/ (2024년 3월 12일 액세스).
- Ji H, Xiong J, Yu S, Chi C, Bai B, Teliewubai J 등. 동맥 경직도를 평가하기 위해 경동맥에서 대퇴부 맥파 속도(Cf-PWV)를 측정합니다. J Vis Exp 2018:57083. https://doi.org/10.3791/57083.
- Zwakenberg SR, de Jong PA, Hendriks EJ, Westerink J, Spiering W, de Borst GJ, 외. 심혈관 위험 요인과 관련된 내막 및 내측 석회화. PLoS One 2020;15:e0235228. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0235228.
- Ohkawa H, Ohishi N, Yagi K. 티오바르비투르산 반응에 의한 동물 조직의 과산화지질 분석. Anal Biochem 1979;95:351-8. https://doi.org/10.1016/0003-2697(79)90738-3.
- 엘만 GL. 조직 설프히드릴 그룹. Arch Biochem Biophys 1959;82:70-7. https://doi.org/10.1016/0003-9861(59)90090-6.
- Aebi H. Catalase in vitro. 방법 Enzymol 1984;105:121-6. https://doi.org/10.1016/s0076-6879(84)05016-3.
- Flohé L, Günzler WA. 글루타티온 퍼옥시다제 분석. 방법 Enzymol 1984;105:114-21. https://doi.org/10.1016/s0076-6879(84)05015-1.
- Kwas M, Bucholc B, Slusarczyk J. [인간 정맥 면역글로불린의 주요 구성 요소인 IgG 구조를 평가하기 위한 폴리아크릴로마이드 겔(SDS_PAGE)의 전기 영동 사용]. Med Dosw Mikrobiol 2000;52:301-9.
- Chaila MZ, Viniegra M, Gagliardino JJ, Martínez A, Simesen de Bielke MG, Frusti M, 외. 당화혈색소 측정: 세 가지 방법과 고성능 액체 크로마토그래피 비교. J 당뇨병 과학 기술 2022;16:724-31. https://doi.org/10.1177/1932296821997179.
- van Schaick G, Pot S, Schouten O, den Hartog J, Akeroyd M, van der Hoeven R, 외. 보로네이트 친화성 크로마토그래피 및 질량 분석법을 사용하여 리파제 활성에 대한 당화 효과를 평가합니다. 식품화학 2023;421:136147. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2023.136147.
- Hoelzel W, Weykamp C, Jeppsson J-O, Miedema K, Barr JR, Goodall I, 외. 인간 혈액 내 헤모글로빈 A1c 측정을 위한 IFCC 참조 시스템과 미국, 일본, 스웨덴의 국가 표준화 계획: 방법 비교 연구. 클린켐 2004;50:166-74. https://doi.org/10.1373/clinchem.2003.024802.
- 우 WC, 마 WY, 웨이 J-N, 유 T-Y, 린 M-S, Shih S-R, 외. 당뇨병 진단을 안내하는 혈청 당화 알부민. PLoS One 2016;11:e0146780. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0146780.
- Atzeni IM, van de Zande SC, Westra J, Zwerver J, Smit AJ, Mulder DJ. AGE Reader: 장기적인 조직 손상을 평가하는 비침습적 방법입니다. 방법 2022;203:533-41. https://doi.org/10.1016/j.ymeth.2021.02.016.
- Wolff G, Lin Y, Akbulut C, Brockmeyer M, Parco C, Hoss A, 외. 심혈관 결과를 위한 새로운 당뇨병 치료제 치료에 필요한 메타 분석 수치. ESC 심장 마비 2023;10:552-67. https://doi.org/10.1002/ehf2.14213.
- Diaz-Louzao C, Barrera-Lopez L, Lopez-Rodriguez M, Casar C, Vazquez-Agra N, Pernas-Pardavila H, 외. 관절 모델링 접근법을 사용한 코로나19 입원 환자의 간 손상과 염증 바이오마커의 종방향 관계. Sci Rep 2022;12:5547. https://doi.org/10.1038/s41598-022-09290-x.
- Malone HE, Nicholl H, Coyne I. 표본 크기 추정의 기본 사항. 간호사 해상도 2016;23:21-5. https://doi.org/10.7748/nr.23.5.21.s5.
- Cohen J. 행동 과학에 대한 통계적 힘 분석. 2판 뉴욕: 루트리지; 1988. https://doi.org/10.4324/9780203771587.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nestor Vazquez-Agra, PhD
- 전화번호: 0034981951256
- 이메일: nestor.vazquez.agra@sergas.es
연구 장소
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
-
수석 연구원:
- Nestor Vazquez-Agra, PhD
-
부수사관:
- Ana-Teresa Marques-Afonso, MD
-
부수사관:
- Sofia Barbosa-Gouveia, PhD
-
부수사관:
- Anton Cruces-Sande, PhD
-
부수사관:
- Carla Diaz-Louzao, PhD
-
부수사관:
- Iago Carballo, PhD
-
부수사관:
- Lucia Barrera-Lopez, MD
-
부수사관:
- Alvaro Hermida-Ameijeiras, PhD
-
부수사관:
- Arturo Gonzalez-Quintela, PhD
-
부수사관:
- Antonio Pose-Reino, PhD
-
부수사관:
- Francisco Gude-Sampedro, PhD
-
연락하다:
- Nestor Vazquez Agra, PhD
- 전화번호: 0034981951256
- 이메일: nestor.vazquez.agra@sergas.es
-
부수사관:
- Oscar Seoane-Casqueiro, MD
-
부수사관:
- Emma Lopez-Prado, MD
-
부수사관:
- Jose-Enrique Lopez-Paz, PhD
-
부수사관:
- Vanesa Alende-Castro, PhD
-
부수사관:
- Monica Real-Alvarez, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산티아고 데 콤포스텔라(Santiago de Compostela) 및 바르반자(스페인 아 코루냐) 보건 지역에 속한 환자들은 1차 의료 및 병원 서비스에서 참조 병원 내과의 심혈관 위험 및 고혈압 부서로 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- SCORE2OP에 의해 추정된 심혈관 위험도는 중간에서 높음까지입니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 현재 흡연 습관이 없으며 지난 6개월 동안.
- 고위험 알코올 소비(여성과 남성 각각 하루 10g, 20g 이상).
- 당뇨병의 존재.
- 심부전, 허혈성 심장 질환, 판막 심장 질환, 심방 세동, 말초 동맥 질환 및 뇌혈관 질환을 포함한 심혈관 질환이 확립되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
GlycOxiTOD Registry Cohort
Adults enrolled in the GlycOxiTOD observational registry during evaluation for increased cardiovascular risk.
The cohort includes participants undergoing cardiovascular risk assessment and evaluation of vascular or other target-organ damage.
Participants may be followed through clinical visits and medical-record review to assess changes in cardiovascular risk factors, target-organ damage, treatments, health care use, and cardiovascular events.
No treatment is assigned by the registry.
|
Multimodal cardiovascular phenotyping may include clinical and anthropometric assessment; office and 24-hour ambulatory blood pressure monitoring; vascular ultrasound and arterial-function measurements; blood and urine biomarkers related to metabolism, glycation, oxidative stress, and inflammation; skin advanced glycation assessment; retinal imaging; and peripheral or cervical photoplethysmography. Selected measurements may be repeated to assess technical feasibility, agreement with reference methods, repeatability, reproducibility, and signal or image quality of non-invasive devices and analytical procedures.
Assessments depend on the applicable protocol or nested study, and not all participants undergo every procedure.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Presence of Baseline Vascular Target-Organ Damage or Subclinical Vascular Disease
기간: At the baseline vascular assessment
|
Number and proportion of participants with baseline vascular target-organ damage or subclinical vascular disease, defined by at least one of the following: carotid plaque according to Mannheim criteria; femoral plaque according to prespecified ultrasound criteria; mean carotid intima-media thickness of 0.9 mm or greater; carotid-femoral pulse wave velocity greater than 10 m/s, or validated brachial-ankle pulse wave velocity greater than 14 m/s; or resting ankle-brachial index of 0.90 or lower.
An ankle-brachial index greater than 1.40 is non-compressible.
Components are recorded separately.
Photoplethysmography-derived measures, investigational image-texture features, and device-estimated pulse wave velocity are excluded from the reference outcome.
A participant is positive if any criterion is met; negative only when carotid/femoral imaging, validated pulse wave velocity, and ankle-brachial index are all evaluable and below threshold; otherwise indeterminate.
|
At the baseline vascular assessment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vascular Target-Organ Damage Burden
기간: At the baseline vascular assessment
|
Number of affected vascular domains among: structural atherosclerotic damage (carotid or femoral plaque, or mean carotid intima-media thickness of 0.9 mm or greater); large-artery stiffness (carotid-femoral pulse wave velocity greater than 10 m/s or validated brachial-ankle pulse wave velocity greater than 14 m/s); and lower-extremity arterial disease (ankle-brachial index of 0.90 or lower).
The score ranges from 0 to 3. It is calculated only when all three domains are evaluable; otherwise, affected and evaluable domains are reported separately.
An ankle-brachial index greater than 1.40 is classified as non-compressible and not normal.
|
At the baseline vascular assessment
|
|
Presence of Renal Target-Organ Damage
기간: At the baseline laboratory assessment
|
Number and proportion of participants with renal target-organ damage, defined by an estimated glomerular filtration rate below 60 mL/min/1.73
m², a urinary albumin-to-creatinine ratio of 30 mg/g or higher, or another persistent protocol-defined marker of kidney damage.
Chronic kidney disease criteria require evidence of persistence when applicable.
Participants without sufficient renal data are classified as indeterminate.
|
At the baseline laboratory assessment
|
|
Presence of Cardiac Target-Organ Damage
기간: At the baseline cardiovascular assessment
|
Number and proportion of participants with cardiac target-organ damage according to prespecified electrocardiographic or echocardiographic criteria.
The primary cardiac component is left ventricular hypertrophy, defined using protocol-specified sex-specific thresholds.
Additional structural or functional cardiac abnormalities are recorded separately when available.
Participants without an evaluable cardiac assessment are classified as indeterminate.
|
At the baseline cardiovascular assessment
|
|
Presence of Retinal Target-Organ Damage
기간: At the baseline retinal assessment
|
Number and proportion of participants with retinal target-organ damage based on retinal imaging, ophthalmologic examination, or validated clinical documentation.
Hypertensive retinopathy and other prespecified retinal microvascular abnormalities are classified using the protocol-defined grading system.
The denominator is limited to participants with an evaluable retinal assessment.
|
At the baseline retinal assessment
|
|
Presence of Other Target-Organ Damage
기간: At the baseline registry assessment
|
Number and proportion of participants with at least one protocol-defined cardiac, renal, or retinal target-organ abnormality.
Each organ domain is also recorded separately.
Participants without sufficient information to assess any of these domains are classified as indeterminate rather than as having no target-organ damage.
|
At the baseline registry assessment
|
|
Overall Target-Organ Damage Burden
기간: At the baseline registry assessment
|
Number of affected target-organ domains among vascular, renal, cardiac, and retinal domains.
The score ranges from 0 to 4 when all domains are evaluable, with higher values indicating greater overall target-organ damage burden.
If one or more domains are unavailable, the numbers of affected and evaluable domains are reported separately.
Missing domains are not treated as normal.
|
At the baseline registry assessment
|
|
Association Between Ambulatory Blood Pressure Phenotypes and Target-Organ Damage
기간: At the baseline ambulatory blood pressure and target-organ assessment
|
Association of prespecified 24-hour ambulatory blood pressure measures with baseline vascular and overall target-organ damage.
Measures include mean 24-hour, daytime, and nighttime systolic and diastolic blood pressure; pulse pressure; short-term blood pressure variability; and nocturnal dipping pattern.
Each exposure is analyzed separately.
Results are reported using adjusted effect estimates with 95% confidence intervals.
|
At the baseline ambulatory blood pressure and target-organ assessment
|
|
Association Between Glycation Markers and Vascular Target-Organ Damage
기간: At the baseline laboratory, skin glycation, and vascular assessment
|
Associations between baseline glycation markers and vascular target-organ damage.
Glycation markers may include glycated hemoglobin, fructosamine, glycated albumin, and non-invasive skin autofluorescence as a marker of advanced glycation end-product accumulation.
Each marker is analyzed separately using its assay-specific unit.
Associations are reported using adjusted regression coefficients, odds ratios, or other appropriate effect estimates with confidence intervals.
|
At the baseline laboratory, skin glycation, and vascular assessment
|
|
Association Between Glycoxidative and Redox Markers and Vascular Target-Organ Damage
기간: At the baseline laboratory and vascular assessment
|
Associations between available plasma, serum, or urinary glycoxidative and redox biomarkers and vascular target-organ damage.
Markers may include thiobarbituric acid-reactive substances, reduced thiols, catalase, glutathione peroxidase, superoxide dismutase, and other approved oxidative stress or antioxidant-system measurements.
Each marker is analyzed separately.
Only samples meeting prespecified collection, processing, and analytical quality criteria are included.
|
At the baseline laboratory and vascular assessment
|
|
Proportion of Technically Valid Photoplethysmography Recordings
기간: During the initial photoplethysmography assessment
|
Number and proportion of attempted peripheral or cervical photoplethysmography recordings that meet prespecified signal-quality and interpretability criteria.
Results are reported for the first acquisition and, when applicable, after a permitted repeat acquisition.
Reasons for invalid or uninterpretable recordings, including motion, poor contact, signal instability, or technical failure, are recorded separately.
|
During the initial photoplethysmography assessment
|
|
Diagnostic Performance of Photoplethysmography for Vascular Target-Organ Damage
기간: At the baseline photoplethysmography and vascular assessment
|
Diagnostic performance of prespecified photoplethysmography-derived features or locked multivariable models for identifying the protocol-defined vascular target-organ damage reference outcome. Performance will be summarized using the area under the receiver operating characteristic curve with a 95% confidence interval. Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and likelihood ratios may be reported at prespecified thresholds. Feature selection, signal preprocessing, quality criteria, and model version will be locked before confirmatory validation. Exploratory model development and confirmatory validation analyses will be reported separately. |
At the baseline photoplethysmography and vascular assessment
|
|
Technical Validity and Reproducibility of Non-Invasive Cardiovascular Devices
기간: During the device-specific assessment, from the first measurement through completion of prespecified repeat measurements
|
Technical validity, agreement, repeatability, and reproducibility of selected non-invasive cardiovascular devices and measurement procedures.
Device-specific analyses may include mean difference or measurement bias versus an established reference method, limits of agreement, intraclass correlation coefficients, coefficients of variation, intraobserver and interobserver variability, proportion of interpretable measurements, acquisition time, and reasons for technical failure.
Results are reported separately for each device and measurement.
|
During the device-specific assessment, from the first measurement through completion of prespecified repeat measurements
|
|
Progression of Vascular Target-Organ Damage
기간: Baseline and 5 years after enrollment
|
Change in vascular target-organ damage between baseline and follow-up.
Progression is defined as development of a new affected vascular domain, an increase of at least one point in the 0-to-3 vascular damage burden score, or a prespecified adverse change in a quantitative vascular measure within an approved nested study.
Analyses are limited to participants with comparable evaluable assessments at both time points.
|
Baseline and 5 years after enrollment
|
|
Time to First Major Cardiovascular Event
기간: From enrollment through 5 years of follow-up
|
Time from enrollment to the first occurrence of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure, or arterial revascularization. Each component is also recorded separately. Potential events are verified against source medical records and classified according to a written event-definition and adjudication procedure. Participants without an event are censored at the date of their last available follow-up. |
From enrollment through 5 years of follow-up
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Van Bortel LM, Laurent S, Boutouyrie P, Chowienczyk P, Cruickshank JK, De Backer T, Filipovsky J, Huybrechts S, Mattace-Raso FU, Protogerou AD, Schillaci G, Segers P, Vermeersch S, Weber T; Artery Society; European Society of Hypertension Working Group on Vascular Structure and Function; European Network for Noninvasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on the measurement of aortic stiffness in daily practice using carotid-femoral pulse wave velocity. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):445-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834fa8b0.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: An Updated List of Essential Items for Reporting Diagnostic Accuracy Studies. Radiology. 2015 Dec;277(3):826-32. doi: 10.1148/radiol.2015151516. Epub 2015 Oct 28.
- Benchimol EI, Smeeth L, Guttmann A, Harron K, Moher D, Petersen I, Sorensen HT, von Elm E, Langan SM; RECORD Working Committee. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) statement. PLoS Med. 2015 Oct 6;12(10):e1001885. doi: 10.1371/journal.pmed.1001885. eCollection 2015 Oct.
- Stergiou GS, Alpert B, Mieke S, Asmar R, Atkins N, Eckert S, Frick G, Friedman B, Grassl T, Ichikawa T, Ioannidis JP, Lacy P, McManus R, Murray A, Myers M, Palatini P, Parati G, Quinn D, Sarkis J, Shennan A, Usuda T, Wang J, Wu CO, O'Brien E. A universal standard for the validation of blood pressure measuring devices: Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization (AAMI/ESH/ISO) Collaboration Statement. J Hypertens. 2018 Mar;36(3):472-478. doi: 10.1097/HJH.0000000000001634.
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Allen J. Photoplethysmography and its application in clinical physiological measurement. Physiol Meas. 2007 Mar;28(3):R1-39. doi: 10.1088/0967-3334/28/3/R01. Epub 2007 Feb 20.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- McEvoy JW, McCarthy CP, Bruno RM, Brouwers S, Canavan MD, Ceconi C, Christodorescu RM, Daskalopoulou SS, Ferro CJ, Gerdts E, Hanssen H, Harris J, Lauder L, McManus RJ, Molloy GJ, Rahimi K, Regitz-Zagrosek V, Rossi GP, Sandset EC, Scheenaerts B, Staessen JA, Uchmanowicz I, Volterrani M, Touyz RM; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension. Eur Heart J. 2024 Oct 7;45(38):3912-4018. doi: 10.1093/eurheartj/ehae178. No abstract available.
- Mazzolai L, Teixido-Tura G, Lanzi S, Boc V, Bossone E, Brodmann M, Bura-Riviere A, De Backer J, Deglise S, Della Corte A, Heiss C, Kaluzna-Oleksy M, Kurpas D, McEniery CM, Mirault T, Pasquet AA, Pitcher A, Schaubroeck HAI, Schlager O, Sirnes PA, Sprynger MG, Stabile E, Steinbach F, Thielmann M, van Kimmenade RRJ, Venermo M, Rodriguez-Palomares JF; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of peripheral arterial and aortic diseases. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3538-3700. doi: 10.1093/eurheartj/ehae179. No abstract available.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Ann Intern Med. 2007 Oct 16;147(8):573-7. doi: 10.7326/0003-4819-147-8-200710160-00010.
- Touboul PJ, Hennerici MG, Meairs S, Adams H, Amarenco P, Bornstein N, Csiba L, Desvarieux M, Ebrahim S, Hernandez Hernandez R, Jaff M, Kownator S, Naqvi T, Prati P, Rundek T, Sitzer M, Schminke U, Tardif JC, Taylor A, Vicaut E, Woo KS. Mannheim carotid intima-media thickness and plaque consensus (2004-2006-2011). An update on behalf of the advisory board of the 3rd, 4th and 5th watching the risk symposia, at the 13th, 15th and 20th European Stroke Conferences, Mannheim, Germany, 2004, Brussels, Belgium, 2006, and Hamburg, Germany, 2011. Cerebrovasc Dis. 2012;34(4):290-6. doi: 10.1159/000343145. Epub 2012 Nov 1.
- Collins GS, Moons KGM, Dhiman P, Riley RD, Beam AL, Van Calster B, Ghassemi M, Liu X, Reitsma JB, van Smeden M, Boulesteix AL, Camaradou JC, Celi LA, Denaxas S, Denniston AK, Glocker B, Golub RM, Harvey H, Heinze G, Hoffman MM, Kengne AP, Lam E, Lee N, Loder EW, Maier-Hein L, Mateen BA, McCradden MD, Oakden-Rayner L, Ordish J, Parnell R, Rose S, Singh K, Wynants L, Logullo P. TRIPOD+AI statement: updated guidance for reporting clinical prediction models that use regression or machine learning methods. BMJ. 2024 Apr 16;385:e078378. doi: 10.1136/bmj-2023-078378.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Marx N, Federici M, Schutt K, Muller-Wieland D, Ajjan RA, Antunes MJ, Christodorescu RM, Crawford C, Di Angelantonio E, Eliasson B, Espinola-Klein C, Fauchier L, Halle M, Herrington WG, Kautzky-Willer A, Lambrinou E, Lesiak M, Lettino M, McGuire DK, Mullens W, Rocca B, Sattar N; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):4043-4140. doi: 10.1093/eurheartj/ehad192. No abstract available.
- Mach F, Koskinas KC, Roeters van Lennep JE, Tokgozoglu L, Badimon L, Baigent C, Benn M, Binder CJ, Catapano AL, De Backer GG, Delgado V, Fabin N, Ference BA, Graham IM, Landmesser U, Laufs U, Mihaylova B, Nordestgaard BG, Richter DJ, Sabatine MS; ESC/EAS Scientific Document Group. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025 Nov 7;46(42):4359-4378. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf190. No abstract available.
- SCORE2-Diabetes Working Group and the ESC Cardiovascular Risk Collaboration. SCORE2-Diabetes: 10-year cardiovascular risk estimation in type 2 diabetes in Europe. Eur Heart J. 2023 Jul 21;44(28):2544-2556. doi: 10.1093/eurheartj/ehad260.
- Jujic A, Engstrom G, Nilsson PM, Johansson M. Accumulation of advanced glycation end products in skin and increased vascular ageing in the general population: the Malmo Offspring Study. J Hypertens. 2024 Mar 1;42(3):530-537. doi: 10.1097/HJH.0000000000003627. Epub 2023 Dec 4.
- Chen J, Arshi B, Waqas K, Lu T, Bos D, Ikram MA, Uitterlinden AG, Kavousi M, Zillikens MC. Advanced glycation end products measured by skin autofluorescence and subclinical cardiovascular disease: the Rotterdam Study. Cardiovasc Diabetol. 2023 Nov 28;22(1):326. doi: 10.1186/s12933-023-02052-7.
- Meerwaldt R, Graaff R, Oomen PHN, Links TP, Jager JJ, Alderson NL, Thorpe SR, Baynes JW, Gans ROB, Smit AJ. Simple non-invasive assessment of advanced glycation endproduct accumulation. Diabetologia. 2004 Jul;47(7):1324-1330. doi: 10.1007/s00125-004-1451-2. Epub 2004 Jul 9.
- Wong TY, Mitchell P. Hypertensive retinopathy. N Engl J Med. 2004 Nov 25;351(22):2310-7. doi: 10.1056/NEJMra032865. No abstract available.
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available.
- Park JB, Sharman JE, Li Y, Munakata M, Shirai K, Chen CH, Jae SY, Tomiyama H, Kosuge H, Bruno RM, Spronck B, Kario K, Lee HY, Cheng HM, Wang J, Budoff M, Townsend R, Avolio AP. Expert Consensus on the Clinical Use of Pulse Wave Velocity in Asia. Pulse (Basel). 2022 Nov 22;10(1-4):1-18. doi: 10.1159/000528208. eCollection 2022 Dec.
- Cruces-Sande A, Vazquez-Agra N, Seoane-Casqueiro O, Lopez-Prado E, Mendez-Alvarez E, Soto-Otero R, Pose-Reino A, Hermida-Ameijeiras A. Urinary TBARS as a Non-Invasive Proxy of Plasma Lipid Peroxidation in Essential Hypertension: A Translational Study on Vascular Oxidative-Inflammatory Burden. Antioxidants (Basel). 2026 Jul 9;15(7):861. doi: 10.3390/antiox15070861.
- Seoane-Casqueiro O, Vazquez-Agra N, Cruces-Sande A, Lopez-Prado E, Lopez-Paz JE, Camafort M, Casariego-Vales E, Hermida-Ameijeiras A, Pose-Reino A. Clinical reliability of a wrist-worn oscillometric ambulatory blood pressure monitor: an independent agreement evaluation. Rev Clin Esp (Barc). 2026 May;226(5):502523. doi: 10.1016/j.rceng.2026.502523. Epub 2026 Mar 23.
- Cruces-Sande A, Vazquez-Agra N, Seoane-Casqueiro O, Lopez-Prado E, Mendez-Alvarez E, Soto-Otero R, Pose-Reino A, Hermida-Ameijeiras A. Association Between Plasma and Urinary Reduced Thiols in Essential Hypertension: Evidence from a Paired Observational Study. J Clin Med. 2026 Feb 5;15(3):1271. doi: 10.3390/jcm15031271.
- Vazquez-Agra N, Barrera-Lopez L, Marques-Afonso AT, Cruces-Sande A, Lopez-Paz JE, Pose-Reino A, Hermida-Ameijeiras A. Assessing the relationship between short-term blood pressure variability and glycation profile in young and middle-aged nondiabetic hypertensive individuals. J Hypertens. 2025 Jul 1;43(7):1148-1157. doi: 10.1097/HJH.0000000000004029. Epub 2025 Apr 21.
- Vazquez-Agra N, Cruces-Sande A, Barbosa-Gouveia S, Lopez-Paz JE, Camafort M, Casariego-Vales E, Pose-Reino A, Hermida-Ameijeiras A. Assessing the relationship between lipoprotein(a) levels and blood pressure among hypertensive patients beyond conventional measures. An observational study. Sci Rep. 2024 Jun 23;14(1):14433. doi: 10.1038/s41598-024-65231-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021401/2023007
- Juan Rodés Grant (JR23/00018) (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute (ISCIII))
- IN607D2025/03 (기타 보조금/기금 번호: Galician Innovation Agency (GAIN))
- FEMI2024_C-0667 (기타 보조금/기금 번호: Spanish Society of Internal Medicine (SEMI))
- E-3210_HMOD (기타 식별자: Health Research Institute of Santiago de Compostela (IDIS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data underlying published results from approved nested studies may be shared with qualified researchers.
Data sharing will require approval of a scientifically sound proposal, confirmation that the proposed use is compatible with the informed consent and ethical approval, institutional authorization, and execution of a data-use agreement.
Direct identifiers and the participant re-identification key will not be shared.
IPD 공유 기간
Beginning 12 months after publication of the primary results and completion of the prespecified secondary analyses for the corresponding nested study, whichever occurs later, and available for 5 years.
IPD 공유 액세스 기준
Access will be considered for qualified researchers who submit a written scientific proposal, a prespecified analysis plan, evidence of ethical approval when required, and a commitment to secure data processing, confidentiality, and non-reidentification. Requests that substantially overlap with ongoing prespecified analyses by GlycOxiTOD investigators may be deferred until those analyses are completed or published.
Requests will be reviewed by the GlycOxiTOD registry leadership and the applicable CHUS and FIDIS data-governance bodies.
Approved requesters must sign a data-use agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .