- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06325800
Glykoksidaatio, valtimoiden biomekaniikka ja kohde-elinten vauriot (GlycOxiTOD)
Glykoksidaation vaikutus valtimoiden biomekaniikkaan ja kohde-elinvaurioihin potilailla, joilla on kohtalainen tai korkea kardiovaskulaarinen riski. GlycOxiTod-havainto- ja tulevaisuuden monikeskusrekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO
Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) on yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä väestössä. Verenpainetauti (AHT) muiden sydän- ja verisuoniriskitekijöiden (CVR) ohella altistaa poikkeavuuksille suurten ja pienten valtimoiden rakenteessa ja toiminnassa, mikä johtaa ennenaikaiseen verisuonten ikääntymiseen ja huipentuu kohdeelinvaurion (TOD) kehittymiseen. selkeä, mutta alidiagnosoitu ASCVD:n esiaste. Kaikille potilaille ei kuitenkaan kehity TOD:ta, eivätkä he tapahdu samalla ajanjaksolla tai samalla intensiteetillä. Lisäksi potilailla, joilla on alun perin alhainen tai kohtalainen CVR, katsotaan jo olevan kohtalainen tai korkea CVR, kun esiintyy TOD:ta tiukemmat terapeuttiset tavoitteet [1,2].
Verisuonten biomekaniikka keskittyy ensisijaisesti valtimoiden mekaanisten ominaisuuksien ja käyttäytymisen tutkimukseen. Epäsuotuisa valtimoiden biomekaniikka liittyy ateroskleroosin ja arterioskleroosin kehittymiseen ja etenemiseen. Nämä prosessit edustavat jatkumoa verisuonivaurioita, joita välittää hapettuneiden lipoproteiinien kerääntyminen subendoteliaaliseen tilaan, tulehdusreittien aktivoituminen ja vahvistuminen sekä valtimofibroosin ja kalkkeutumisen kehittyminen. Näiden ilmiöiden ytimessä on endoteelin toimintahäiriö, jolle on tunnusomaista lisääntynyt läpäisevyys ja verisuonten endoteelin suodatuskyvyn menetys haitallisille molekyyleille valtimon seinämään [3,4].
Oksidatiivisella stressillä, joka määritellään epätasapainoksi reaktiivisten lajien tuotannon ja antioksidanttijärjestelmien välillä edellisen hyväksi, on ratkaiseva rooli endoteelin toimintahäiriöiden, hapettuneiden lipoproteiinien laskeutumisen ja tulehdusta edistävän vuorovaikutuksen kehittymisessä näiden ja mononukleaari-fagosyyttijärjestelmän välillä. Reaktiivisten happilajien (ROS) ja muiden kerääntyminen indusoi lipidien peroksidaatio- ja glykoksidaatioilmiöitä, jotka huipentuvat edistyneiden lipoksidaatio- ja glykaation lopputuotteiden (ALE:t ja AGE:t, vastaavasti) muodostumiseen. ALE:t ja AGE:t voivat sitoutua proteiineihin aiheuttaen toiminnallisia ja rakenteellisia poikkeavuuksia ja vaikuttaa myös solujen signalointiin aktivoimalla muun muassa kuolemanreittejä [5,6].
Epäsuotuisa redox-tila ja glykaatiotasot liittyvät ikääntymiseen, rappeuttaviin sairauksiin ja kertyneisiin verisuonivaurioihin tietyissä alapopulaatioissa, erityisesti potilailla, joilla on diabetes mellitus (DM). Kuitenkin vain vähän tiedetään antioksidanttijärjestelmän glykaation ja glyoksidaation vaikutuksesta valtimoiden biomekaniikkaan ja kohde-elinvaurioiden kehittymiseen näennäisesti terveillä potilailla, joilla on kohtalainen tai korkea CVR. Pyrimme tutkimaan valtimoiden biomekaanisten poikkeavuuksien ja TOD:n välistä erityissuhdetta seerumin glykaatiotasojen, glykoksidaatiotilan ja joidenkin antioksidanttijärjestelmän elementtien toiminta-rakenteen tasapainon kanssa korostaen katalaasia, superoksididismutaasia ja glutationiperoksidaasia [4,7,8].
MATERIAALIT JA MENETELMÄT
Projektin suunnittelu ja asennus
Tämä on havainnollinen, ambispektiivinen ja monikeskusprojekti, jota edistää Santiago de Compostelan yliopistollisen sairaalan sisätautien osaston hypertension ja sydän- ja verisuoniriskien yksikkö. Ehdokkaat potilaat ovat henkilöitä, jotka kuuluvat Santiago de Compostelan ja Barbanzan integroidun johtamisen organisatoriseen rakenteeseen (EOXI), jotka hakevat konsultaatiota sydän- ja verisuoniriskin diagnosointiin, hallintaan ja seurantaan [9].
Osallistujat. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Konsultoitujen potilaiden kokonaisjoukosta valitaan esivalinnassa vain yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on kohtalainen tai korkea kardiovaskulaarinen riskiprofiili ohjearvojen perusteella. Poissulkemiskriteereitä ovat DM:n esiintyminen nykyisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti, tupakointitottumus (määritelty nykyiseksi kulutukseksi ja työhönottoa edeltäneiden 6 kuukauden aikana), riskialtis alkoholinkäyttö (määritelty yli 10 g:n ja 20 g:n päivittäiseksi kulutukseksi naisilla ja miehillä vastaavasti) ja todettu sydän- ja verisuonisairaus [10-14].
Valtimoiden biomekaanisten merkkiaineiden ja TOD:n arviointi
Suoritamme kahdenvälisen ultraäänitutkimuksen yhteisestä kaulavaltimosta (CCA), sisäisestä kaulavaltimosta (ICA) ja alaraajojen distaalisista valtimoista Mindray Z60 -laitteella (Mindray®, Guangdong, Kiina) korkeataajuisella anturilla. Seuraavat mittaukset ja laskelmat poimitaan:
- Liiketilassa (M-moodi) samanaikainen valtimon säteen, valtimopaineen ja seinämän kokonaispaksuuden mittaus venytys- ja jännitysparametrien laskemiseksi CCA:n keskisegmentissä [15,16].
- Kaksiulotteisessa tilassa (B-moodi) automaattinen intima-median paksuuden (IMT) mittaus CCA:n distaalisella alueella sekä kolesteroliplakin havaitseminen ja karakterisointi[17].
- Spektrisessä Doppler-moodissa tilavuus-aika (virtaus) -funktion morfologinen kuvaus virtausnopeuksilla ja verisuonten vastusindeksillä CCA:n ja ICA:n keskisegmentissä [18].
- B-tilassa elastografiamoduulilla paikallisen jäykkyysasteen suora arviointi CCA:n keskisegmentissä [19].
- Spektrisessä Doppler-moodissa EKG-synkronoinnin kanssa kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (c-f PWV) arviointi [20].
- Spektrisessä Doppler-moodissa nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) arviointi [21].
Arvioimme myös verkkokalvon mikroverisuonten alkavat vauriot retinografialla Topcon TRC-NW6S -laitteella (Electronics®, Tokio, Japani).
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja antioksidanttijärjestelmän aktiivisuuden ja rakenteen arviointi
Redox-tilan arvioimiseksi lipidien hapettumisen (lipidiperoksidaatio) ja proteiinien tasot plasmassa ja virtsassa määritetään kvantifioimalla tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS) ja pelkistyneet tiolit, vastaavasti, viitattujen protokollien mukaisesti [22,23]. Molemmat menetelmät mahdollistavat kvantifioinnin spektrofotometrisilla menetelmillä. Analyysit suoritetaan käyttämällä Asys UVM-340 -analysaattoria (Biochrom®, Cambridge, UK). Glutationiperoksidaasin, katalaasin ja superoksididismutaasin entsymaattinen toiminta mitataan entsymaattisena aktiivisuutena Asys UVM-340 -analysaattorilla (Biochrom®, Cambridge, UK) viitattujen protokollien mukaisesti [24,25]. Antioksidanttientsyymien rakenneominaisuudet, jotka perustuvat glykaatio- ja glyoksidaatiomalleihin, arvioidaan käyttämällä proteomiikkaa, mukaan lukien SDS-PAGE, kromatografia ja massaspektrometria [26-28].
Glykaatio- ja glykoksidaatiotilan määritys
Glykoituneen hemoglobiinin prosenttiosuus määritetään käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) Hemoglobin next -analysaattorilla (A. Menarini Diagnostics®, Firenze, Italia). Fruktosamiinitasot määritetään diatsyymin glykoituneen seerumiproteiinin entsymaattisella menetelmällä (Diazyme, Kent, UK) Advia 2400 -analysaattorilla (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.®, Tarrytown, USA). Glykoituneen albumiinin prosenttiosuus arvioidaan fruktosamiini- ja albumiinitasojen perusteella [29,30]. Tämän laboratorioarvioinnin suorittaa Keskussairaalan laboratorioosasto.
Yleiset glykoksidaatiotasot kvantifioidaan määrittämällä kehittyneet glykaation lopputuotteet (AGE) ihossa käyttämällä AGE Reader -laitetta (DiagnOptics BV®, Groningen, Alankomaat). AGE:t edustavat pääasiassa proteiineihin sitoutuneita glykoituneita additiotuotteita, jotka syntyvät glyoksidaatioprosessien aikana. AGE Reader on kehitetty arvioimaan ihon autofluoresenssia (SAF) ei-invasiivisesti käyttämällä eri AGE:iden fluoresoivia ominaisuuksia [31].
Tulokset sydän- ja verisuoniriskissä
Mittaamme hoitoon tarvittavien konsultaatioiden määrän (NNT) ja tutkimusajan havaitaksemme poikkeavuuksia valtimoiden biomekaniikassa ja kohde-elinten vaurioissa (TOD) ja määritämme siten lisääntyneen CVR:n, joka oikeuttaa terapeuttisen tehostamisen. Myös sydän- ja aivoverisuonitapahtumat, sairaalahoidot, konsultaatiot, kuolemat ja vammaisuus arvioidaan [32].
Eettiset näkökohdat ja hyvä kliininen käytäntö
Tämä tutkimus tehdään Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden ja Galician (Espanja) Terveyspalvelun (SERGAS) tutkimuksen hyvien käytäntöjen standardien mukaisesti. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta potilailta, jotka suostuivat osallistumaan. Protokollat hyväksyi Santiago-Lugon tutkimuseettinen komitea (koodit 2021/401 ja 2023/302).
Työsuunnitelma ja projektikulku
Ensimmäisessä vaiheessa aiomme ottaa mukaan kriteerit täyttäviä ja osallistumiseen suostuvia potilaita. Kliinis-antropometrinen arviointi, valtimoiden biomekaniikka, TOD-detektio ja näytteenotto suoritetaan yhdessä lääketieteellisessä toimenpiteessä. Biomekaaniset, oksidatiiviset stressit, glykaatio- ja glykoksidaatiomarkkerit kvantifioidaan sekä potilailla, joilla on biomekaanisia poikkeavuuksia ja valtimoiden TOD-häiriöitä ja joilla ei ole niitä. Tämän vaiheen tavoitteena on arvioida potilasryhmien välisiä eroja biomekaanisten parametrien ja valtimoiden TOD:n perusteella. Potilaiden alaryhmässä arvioidaan myös eroja antioksidanttientsyymien rakenteessa-toiminnassa glykaatio- ja glykoksidaatiotasojen suhteen sekä niiden suhde valtimoiden biomekaanisiin poikkeaviin ja TOD:iin. Tämä vaihe sisältää alustavien tietojen keräämisen, keräämisen, käsittelyn ja analysoinnin sekä hankkeen alkutulosten saavuttamisen.
Toisessa vaiheessa,
- Potilaita, joilla ei ole biomekaanisia poikkeavuuksia tai TOD:ta, seurataan 5 vuoden ajan, ja biomekaanisten poikkeavuuksien, TOD:n ja kardiovaskulaaristen tulosten vuosittaiset ja lopulliset arviot tehdään. Tämän vaiheen tavoitteena on arvioida eroja aikaisemmissa markkereissa potilasryhmien välillä biomekaanisten parametrien ja valtimoiden TOD:n perusteella. Potilaiden alaryhmässä arvioidaan myös eroja antioksidanttientsyymien rakenteessa-toiminnassa glykaatio- ja glykoksidaatiotasojen suhteen sekä niiden suhde valtimoiden biomekaanisiin poikkeaviin ja TOD:iin. Tämä vaihe sisältää alustavien tietojen keräämisen, keräämisen, käsittelyn ja analysoinnin sekä hankkeen lopullisten tulosten saavuttamisen.
- Potilaita, joilla on biomekaanisia poikkeavuuksia ja/tai TOD:ta, seurataan 5 vuoden ajan, ja TOD:n etenemisestä ja kardiovaskulaarisista tuloksista arvioidaan vuosittain ja lopullinen. Tämän vaiheen tavoitteena on arvioida eroja aikaisemmissa markkereissa potilasryhmien välillä perustuen valtimoiden TOD:iin ja kardiovaskulaarisiin tuloksiin. Potilaiden alaryhmässä arvioidaan eroja antioksidanttientsyymien rakenteessa ja toiminnassa glykaatio- ja glykoksidaatiotasojen suhteen sekä niiden suhde TOD:iin ja kardiovaskulaarisiin tuloksiin. Tämä vaihe sisältää alustavien tietojen keräämisen, keräämisen, käsittelyn ja analysoinnin sekä hankkeen lopullisten tulosten saavuttamisen.
Matemaattinen analyysi ja mallintaminen
Käytössä on SPSS 22.0 -tilastoohjelmistopaketti (SPSS Inc.®, Chicago, IL, EE.UU). Suoritetaan kuvaava tilastollinen lähestymistapa, mukaan lukien kvantitatiivisten muuttujien normaaliuden arviointi. Yksimuuttujatilastoja käytetään ryhmien vertaamiseen tietyillä testeillä muuttujan tyypistä riippuen. Jos asiaankuuluvia tuloksia löytyy, suoritetaan lineaariset korrelaatiotutkimukset. Yksimuuttuja-analyysin jälkeen rakennetaan monimuuttujamalleja, jotka sekä selittävät ennustajien yhdistämistä tuloksiin että ennustavat biomekaanisten poikkeavuuksien riskiä, TOD:ta ja kardiovaskulaarisia tuloksia. Biomekaanisiin parametreihin, TOD:iin ja kardiovaskulaarisiin tuloksiin ajan mittaan vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi käytetään erityisiä matemaattisia menetelmiä, jotka liittyvät yhteisen mallinnuksen lähestymistapaan ja aikasarjaanalyysiin. Otoskokolaskelmat perustuvat erityisiin tilastollisiin testeihin muuttujan tyypin ja jakauman mukaan ottaen aina huomioon kohtalaisen vaikutuksen koon, 95 %:n luottamusvälin (95 %CI) ja vähintään 80 %:n tehon [33-35].
VIITTEET
- Wang MC, Lloyd-Jones DM. Sydän- ja verisuoniriskin arviointi hypertensiivisillä potilailla. Am J Hypertens 2021;34:569-77. https://doi.org/10.1093/ajh/hpab021.
- Piskorz D. Hypertensive Mediated Organ Damage and Hypertension Management. Kuinka arvioida verenpainetta alentavien hoitojen hyödyllisiä vaikutuksia? Korkea verenpaine Cardiovasc Ed. 2020;27:9-17. https://doi.org/10.1007/s40292-020-00361-6.
- Simon BR, Kaufmann MV, McAfee MA, Baldwin AL. Elementtimallit valtimon seinämien mekaniikkaan. J Biomech Eng 1993;115:489-96. https://doi.org/10.1115/1.2895529.
- Guzik TJ, Touyz RM. Oksidatiivinen stressi, tulehdus ja verisuonten ikääntyminen hypertensiossa. Hypertensio 2017;70:660-7. https://doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.07802.
- Vistoli G, De Maddis D, Cipak A, Zarkovic N, Carini M, Aldini G. Advanced glycoxidation and lipoxidation end products (AGEs and ALEs): yleiskatsaus niiden muodostumismekanismeihin. Free Radic Res 2013;47 Suppl 1:3-27. https://doi.org/10.3109/10715762.2013.815348.
- Gianazza E, Brioschi M, Fernandez AM, Banfi C. Lipoksidaatio sydän- ja verisuonisairauksissa. Redox Biol 2019;23:101119. https://doi.org/10.1016/j.redox.2019.101119.
- Al-Kuraishy HM, Sami OM, Hussain NR, Al-Gareeb AI. Metformiini ja/tai vildagliptiini lieventävät tyypin II diabetes mellituksen aiheuttamaa oksidatiivista stressiä: kiehtova vaikutus. J Adv Pharm Technol Res 2020;11:142-7. https://doi.org/10.4103/japtr.JAPTR_18_20.
- Mattson kansanedustaja. Lipidiperoksidaatiotuotteen 4-hydroksinonenaalin roolit liikalihavuudessa, metabolisessa oireyhtymässä ja niihin liittyvissä verisuoni- ja neurodegeneratiivisissa sairauksissa. Exp Gerontol 2009;44:625-33. https://doi.org/10.1016/j.exger.2009.07.003.
- Hospital Clínico Universitario de Santiago - Área Sanitaria de Santiago de Compostela y Barbanza (sairaalat, Centros de Salud, Casas del Mar y Consultorios) n.d. https://xxisantiago.sergas.es/Paxinas/web.aspx?tipo=paxtab&idLista=3&idContido=183&migtab=174%3B183&idioma=es (käytetty 12. maaliskuuta 2024).
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Bäck M, et ai. 2021 ESC:n ohjeet sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn kliinisessä käytännössä. Eur Heart J 2021;42:3227-337. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab484.
- Briasoulis A, Agarwal V, Messerli FH. Alkoholin kulutus ja verenpainetaudin riski miehillä ja naisilla: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. J Clin Hypertens (Greenwich) 2012;14:792-8. https://doi.org/10.1111/jch.12008.
- Amos A, Greaves L, Nichter M, Bloch M. Naiset ja tupakka: kehotus sisällyttää sukupuoli tupakantorjuntatutkimukseen, -politiikkaan ja -käytäntöihin. Tobacco Control 2012;21:236-43. https://doi.org/10.1136/tobaccocontrol-2011-050280.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, et ai. 2. Diabeteksen luokittelu ja diagnoosi: Diabeteksen hoitostandardit-2023. Diabetes Care 2023;46:S19-40. https://doi.org/10.2337/dc23-S002.
- Tekijät/työryhmän jäsenet: McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, et al. 2021 ESC:n ohjeet akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnosointiin ja hoitoon: Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnosointia ja hoitoa käsittelevän työryhmän on kehittänyt. ESC:n Heart Failure Associationin (HFA) erityispanoksella. Eur J Heart Fail 2022;24:4-131. https://doi.org/10.1002/ejhf.2333.
- Bozkurt Yılmaz HE, Yılmaz M. Astmapotilaiden kaulavaltimon venymättömyyden ja elastisuuden arviointi. Iran J Allergy Asthma Immunol 2021;20:279-86. https://doi.org/10.18502/ijaai.v20i3.6329.
- Kane JW, Sternheim MM. Física. Reverte; 1989.
- Molinari F, Zeng G, Suri JS. Huippuluokan katsaus intima-media paksuuden (IMT) mittaukseen ja seinämän segmentointitekniikoihin kaulavaltimon ultraäänitutkimuksessa. Comput Methods Programs Biomed 2010;100:201-21. https://doi.org/10.1016/j.cmpb.2010.04.007.
- Andrikou I, Tsioufis C, Konstantinidis D, Kasiakogias A, Dimitriadis K, Leontsinis I, et ai. Munuaisten resistiivinen indeksi hypertensiivisillä potilailla. J Clin Hypertens (Greenwich) 2018; 20:1739-44. https://doi.org/10.1111/jch.13410.
- Ultraäänielastografia: tekniikoiden ja kliinisten sovellusten katsaus - PubMed n.d. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28435467/ (käytetty 12. maaliskuuta 2024).
- Ji H, Xiong J, Yu S, Chi C, Bai B, Teliewubai J et ai. Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden mittaaminen (Cf-PWV) valtimon jäykkyyden arvioimiseksi. J Vis Exp 2018:57083. https://doi.org/10.3791/57083.
- Zwakenberg SR, de Jong PA, Hendriks EJ, Westerink J, Spiering W, de Borst GJ, et ai. Intimaalinen ja mediaalinen kalkkeutuminen suhteessa kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. PLoS One 2020;15:e0235228. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0235228.
- Ohkawa H, Ohishi N, Yagi K. Testi lipidiperoksideille eläinkudoksissa tiobarbituurihapporeaktiolla. Anal Biochem 1979;95:351-8. https://doi.org/10.1016/0003-2697(79)90738-3.
- Ellman GL. Kudosten sulfhydryyliryhmät. Arch Biochem Biophys 1959;82:70-7. https://doi.org/10.1016/0003-9861(59)90090-6.
- Aebi H. Catalase in vitro. Methods Enzymol 1984;105:121-6. https://doi.org/10.1016/s0076-6879(84)05016-3.
- Flohé L, Günzler WA. Glutationiperoksidaasin määritykset. Methods Enzymol 1984;105:114-21. https://doi.org/10.1016/s0076-6879(84)05015-1.
- Kwas M, Bucholc B, Slusarczyk J. [Elektroforeesin käyttö polyakrylomidigeelissä (SDS_PAGE) IgG-rakenteen arvioimiseksi - ihmisen suonensisäisen immunoglobuliinin pääkomponentti]. Med Dosw Mikrobiol 2000;52:301-9.
- Chaila MZ, Viniegra M, Gagliardino JJ, Martínez A, Simesen de Bielke MG, Frusti M, et ai. Glykatoidun hemoglobiinin mittaus: kolmen menetelmän vertailu korkean suorituskyvyn nestekromatografiaan. J Diabetes Sci Technol 2022;16:724-31. https://doi.org/10.1177/1932296821997179.
- van Schaick G, Pot S, Schouten O, den Hartog J, Akeroyd M, van der Hoeven R, et ai. Glykaation vaikutuksen arviointi lipaasiaktiivisuuteen käyttämällä boronaattiaffiniteettikromatografiaa ja massaspektrometriaa. Food Chem 2023; 421:136147. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2023.136147.
- Hoelzel W, Weykamp C, Jeppsson J-O, Miedema K, Barr JR, Goodall I, et ai. IFCC:n vertailujärjestelmä hemoglobiini A1c:n mittaamiseksi ihmisverestä ja kansalliset standardointijärjestelmät Yhdysvalloissa, Japanissa ja Ruotsissa: menetelmien vertailututkimus. Clin Chem 2004;50:166-74. https://doi.org/10.1373/clinchem.2003.024802.
- Wu W-C, Ma W-Y, Wei J-N, Yu T-Y, Lin M-S, Shih S-R, et ai. Seerumin glykoitu albumiini diabeteksen diagnoosin ohjaamiseen. PLoS One 2016;11:e0146780. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0146780.
- Atzeni IM, van de Zande SC, Westra J, Zwerver J, Smit AJ, Mulder DJ. AGE Reader: Ei-invasiivinen menetelmä pitkäaikaisen kudosvaurion arvioimiseksi. Methods 2022; 203:533-41. https://doi.org/10.1016/j.ymeth.2021.02.016.
- Wolff G, Lin Y, Akbulut C, Brockmeyer M, Parco C, Hoss A, et ai. Meta-analysoidut luvut, joita tarvitaan uusien diabeteslääkkeiden hoitoon sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon. ESC Heart Fail 2023;10:552-67. https://doi.org/10.1002/ehf2.14213.
- Diaz-Louzao C, Barrera-Lopez L, Lopez-Rodriguez M, Casar C, Vazquez-Agra N, Pernas-Pardavila H, et ai. Maksavaurion pituussuuntainen suhde tulehduksen biomarkkereihin COVID-19-potilailla sairaalahoidossa käyttämällä yhteismallinnusta. Sci Rep 2022;12:5547. https://doi.org/10.1038/s41598-022-09290-x.
- Malone HE, Nicholl H, Coyne I. Otoskoon arvioinnin perusteet. Nurse Res 2016;23:21-5. https://doi.org/10.7748/nr.23.5.21.s5.
- Cohen J. Tilastollinen tehoanalyysi käyttäytymistieteille. 2. painos New York: Routledge; 1988. https://doi.org/10.4324/9780203771587.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nestor Vazquez-Agra, PhD
- Puhelinnumero: 0034981951256
- Sähköposti: nestor.vazquez.agra@sergas.es
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
-
Päätutkija:
- Nestor Vazquez-Agra, PhD
-
Alatutkija:
- Ana-Teresa Marques-Afonso, MD
-
Alatutkija:
- Sofia Barbosa-Gouveia, PhD
-
Alatutkija:
- Anton Cruces-Sande, PhD
-
Alatutkija:
- Carla Diaz-Louzao, PhD
-
Alatutkija:
- Iago Carballo, PhD
-
Alatutkija:
- Lucia Barrera-Lopez, MD
-
Alatutkija:
- Alvaro Hermida-Ameijeiras, PhD
-
Alatutkija:
- Arturo Gonzalez-Quintela, PhD
-
Alatutkija:
- Antonio Pose-Reino, PhD
-
Alatutkija:
- Francisco Gude-Sampedro, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nestor Vazquez Agra, PhD
- Puhelinnumero: 0034981951256
- Sähköposti: nestor.vazquez.agra@sergas.es
-
Alatutkija:
- Oscar Seoane-Casqueiro, MD
-
Alatutkija:
- Emma Lopez-Prado, MD
-
Alatutkija:
- Jose-Enrique Lopez-Paz, PhD
-
Alatutkija:
- Vanesa Alende-Castro, PhD
-
Alatutkija:
- Monica Real-Alvarez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- Kohtalainen tai korkea kardiovaskulaarinen riski arvioitu SCORE2OP:lla.
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisen tupakoinnin puuttuminen ja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Korkean riskin alkoholinkäyttö (yli 10 ja 20 g/vrk naisilla ja miehillä).
- Diabetes mellituksen esiintyminen.
- Vakiintunut sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, läppäsydänsairaus, eteisvärinä, ääreisvaltimotauti ja aivoverisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GlycOxiTOD Registry Cohort
Adults enrolled in the GlycOxiTOD observational registry during evaluation for increased cardiovascular risk.
The cohort includes participants undergoing cardiovascular risk assessment and evaluation of vascular or other target-organ damage.
Participants may be followed through clinical visits and medical-record review to assess changes in cardiovascular risk factors, target-organ damage, treatments, health care use, and cardiovascular events.
No treatment is assigned by the registry.
|
Multimodal cardiovascular phenotyping may include clinical and anthropometric assessment; office and 24-hour ambulatory blood pressure monitoring; vascular ultrasound and arterial-function measurements; blood and urine biomarkers related to metabolism, glycation, oxidative stress, and inflammation; skin advanced glycation assessment; retinal imaging; and peripheral or cervical photoplethysmography. Selected measurements may be repeated to assess technical feasibility, agreement with reference methods, repeatability, reproducibility, and signal or image quality of non-invasive devices and analytical procedures.
Assessments depend on the applicable protocol or nested study, and not all participants undergo every procedure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of Baseline Vascular Target-Organ Damage or Subclinical Vascular Disease
Aikaikkuna: At the baseline vascular assessment
|
Number and proportion of participants with baseline vascular target-organ damage or subclinical vascular disease, defined by at least one of the following: carotid plaque according to Mannheim criteria; femoral plaque according to prespecified ultrasound criteria; mean carotid intima-media thickness of 0.9 mm or greater; carotid-femoral pulse wave velocity greater than 10 m/s, or validated brachial-ankle pulse wave velocity greater than 14 m/s; or resting ankle-brachial index of 0.90 or lower.
An ankle-brachial index greater than 1.40 is non-compressible.
Components are recorded separately.
Photoplethysmography-derived measures, investigational image-texture features, and device-estimated pulse wave velocity are excluded from the reference outcome.
A participant is positive if any criterion is met; negative only when carotid/femoral imaging, validated pulse wave velocity, and ankle-brachial index are all evaluable and below threshold; otherwise indeterminate.
|
At the baseline vascular assessment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vascular Target-Organ Damage Burden
Aikaikkuna: At the baseline vascular assessment
|
Number of affected vascular domains among: structural atherosclerotic damage (carotid or femoral plaque, or mean carotid intima-media thickness of 0.9 mm or greater); large-artery stiffness (carotid-femoral pulse wave velocity greater than 10 m/s or validated brachial-ankle pulse wave velocity greater than 14 m/s); and lower-extremity arterial disease (ankle-brachial index of 0.90 or lower).
The score ranges from 0 to 3. It is calculated only when all three domains are evaluable; otherwise, affected and evaluable domains are reported separately.
An ankle-brachial index greater than 1.40 is classified as non-compressible and not normal.
|
At the baseline vascular assessment
|
|
Presence of Renal Target-Organ Damage
Aikaikkuna: At the baseline laboratory assessment
|
Number and proportion of participants with renal target-organ damage, defined by an estimated glomerular filtration rate below 60 mL/min/1.73
m², a urinary albumin-to-creatinine ratio of 30 mg/g or higher, or another persistent protocol-defined marker of kidney damage.
Chronic kidney disease criteria require evidence of persistence when applicable.
Participants without sufficient renal data are classified as indeterminate.
|
At the baseline laboratory assessment
|
|
Presence of Cardiac Target-Organ Damage
Aikaikkuna: At the baseline cardiovascular assessment
|
Number and proportion of participants with cardiac target-organ damage according to prespecified electrocardiographic or echocardiographic criteria.
The primary cardiac component is left ventricular hypertrophy, defined using protocol-specified sex-specific thresholds.
Additional structural or functional cardiac abnormalities are recorded separately when available.
Participants without an evaluable cardiac assessment are classified as indeterminate.
|
At the baseline cardiovascular assessment
|
|
Presence of Retinal Target-Organ Damage
Aikaikkuna: At the baseline retinal assessment
|
Number and proportion of participants with retinal target-organ damage based on retinal imaging, ophthalmologic examination, or validated clinical documentation.
Hypertensive retinopathy and other prespecified retinal microvascular abnormalities are classified using the protocol-defined grading system.
The denominator is limited to participants with an evaluable retinal assessment.
|
At the baseline retinal assessment
|
|
Presence of Other Target-Organ Damage
Aikaikkuna: At the baseline registry assessment
|
Number and proportion of participants with at least one protocol-defined cardiac, renal, or retinal target-organ abnormality.
Each organ domain is also recorded separately.
Participants without sufficient information to assess any of these domains are classified as indeterminate rather than as having no target-organ damage.
|
At the baseline registry assessment
|
|
Overall Target-Organ Damage Burden
Aikaikkuna: At the baseline registry assessment
|
Number of affected target-organ domains among vascular, renal, cardiac, and retinal domains.
The score ranges from 0 to 4 when all domains are evaluable, with higher values indicating greater overall target-organ damage burden.
If one or more domains are unavailable, the numbers of affected and evaluable domains are reported separately.
Missing domains are not treated as normal.
|
At the baseline registry assessment
|
|
Association Between Ambulatory Blood Pressure Phenotypes and Target-Organ Damage
Aikaikkuna: At the baseline ambulatory blood pressure and target-organ assessment
|
Association of prespecified 24-hour ambulatory blood pressure measures with baseline vascular and overall target-organ damage.
Measures include mean 24-hour, daytime, and nighttime systolic and diastolic blood pressure; pulse pressure; short-term blood pressure variability; and nocturnal dipping pattern.
Each exposure is analyzed separately.
Results are reported using adjusted effect estimates with 95% confidence intervals.
|
At the baseline ambulatory blood pressure and target-organ assessment
|
|
Association Between Glycation Markers and Vascular Target-Organ Damage
Aikaikkuna: At the baseline laboratory, skin glycation, and vascular assessment
|
Associations between baseline glycation markers and vascular target-organ damage.
Glycation markers may include glycated hemoglobin, fructosamine, glycated albumin, and non-invasive skin autofluorescence as a marker of advanced glycation end-product accumulation.
Each marker is analyzed separately using its assay-specific unit.
Associations are reported using adjusted regression coefficients, odds ratios, or other appropriate effect estimates with confidence intervals.
|
At the baseline laboratory, skin glycation, and vascular assessment
|
|
Association Between Glycoxidative and Redox Markers and Vascular Target-Organ Damage
Aikaikkuna: At the baseline laboratory and vascular assessment
|
Associations between available plasma, serum, or urinary glycoxidative and redox biomarkers and vascular target-organ damage.
Markers may include thiobarbituric acid-reactive substances, reduced thiols, catalase, glutathione peroxidase, superoxide dismutase, and other approved oxidative stress or antioxidant-system measurements.
Each marker is analyzed separately.
Only samples meeting prespecified collection, processing, and analytical quality criteria are included.
|
At the baseline laboratory and vascular assessment
|
|
Proportion of Technically Valid Photoplethysmography Recordings
Aikaikkuna: During the initial photoplethysmography assessment
|
Number and proportion of attempted peripheral or cervical photoplethysmography recordings that meet prespecified signal-quality and interpretability criteria.
Results are reported for the first acquisition and, when applicable, after a permitted repeat acquisition.
Reasons for invalid or uninterpretable recordings, including motion, poor contact, signal instability, or technical failure, are recorded separately.
|
During the initial photoplethysmography assessment
|
|
Diagnostic Performance of Photoplethysmography for Vascular Target-Organ Damage
Aikaikkuna: At the baseline photoplethysmography and vascular assessment
|
Diagnostic performance of prespecified photoplethysmography-derived features or locked multivariable models for identifying the protocol-defined vascular target-organ damage reference outcome. Performance will be summarized using the area under the receiver operating characteristic curve with a 95% confidence interval. Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and likelihood ratios may be reported at prespecified thresholds. Feature selection, signal preprocessing, quality criteria, and model version will be locked before confirmatory validation. Exploratory model development and confirmatory validation analyses will be reported separately. |
At the baseline photoplethysmography and vascular assessment
|
|
Technical Validity and Reproducibility of Non-Invasive Cardiovascular Devices
Aikaikkuna: During the device-specific assessment, from the first measurement through completion of prespecified repeat measurements
|
Technical validity, agreement, repeatability, and reproducibility of selected non-invasive cardiovascular devices and measurement procedures.
Device-specific analyses may include mean difference or measurement bias versus an established reference method, limits of agreement, intraclass correlation coefficients, coefficients of variation, intraobserver and interobserver variability, proportion of interpretable measurements, acquisition time, and reasons for technical failure.
Results are reported separately for each device and measurement.
|
During the device-specific assessment, from the first measurement through completion of prespecified repeat measurements
|
|
Progression of Vascular Target-Organ Damage
Aikaikkuna: Baseline and 5 years after enrollment
|
Change in vascular target-organ damage between baseline and follow-up.
Progression is defined as development of a new affected vascular domain, an increase of at least one point in the 0-to-3 vascular damage burden score, or a prespecified adverse change in a quantitative vascular measure within an approved nested study.
Analyses are limited to participants with comparable evaluable assessments at both time points.
|
Baseline and 5 years after enrollment
|
|
Time to First Major Cardiovascular Event
Aikaikkuna: From enrollment through 5 years of follow-up
|
Time from enrollment to the first occurrence of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure, or arterial revascularization. Each component is also recorded separately. Potential events are verified against source medical records and classified according to a written event-definition and adjudication procedure. Participants without an event are censored at the date of their last available follow-up. |
From enrollment through 5 years of follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Van Bortel LM, Laurent S, Boutouyrie P, Chowienczyk P, Cruickshank JK, De Backer T, Filipovsky J, Huybrechts S, Mattace-Raso FU, Protogerou AD, Schillaci G, Segers P, Vermeersch S, Weber T; Artery Society; European Society of Hypertension Working Group on Vascular Structure and Function; European Network for Noninvasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on the measurement of aortic stiffness in daily practice using carotid-femoral pulse wave velocity. J Hypertens. 2012 Mar;30(3):445-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834fa8b0.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: An Updated List of Essential Items for Reporting Diagnostic Accuracy Studies. Radiology. 2015 Dec;277(3):826-32. doi: 10.1148/radiol.2015151516. Epub 2015 Oct 28.
- Benchimol EI, Smeeth L, Guttmann A, Harron K, Moher D, Petersen I, Sorensen HT, von Elm E, Langan SM; RECORD Working Committee. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) statement. PLoS Med. 2015 Oct 6;12(10):e1001885. doi: 10.1371/journal.pmed.1001885. eCollection 2015 Oct.
- Stergiou GS, Alpert B, Mieke S, Asmar R, Atkins N, Eckert S, Frick G, Friedman B, Grassl T, Ichikawa T, Ioannidis JP, Lacy P, McManus R, Murray A, Myers M, Palatini P, Parati G, Quinn D, Sarkis J, Shennan A, Usuda T, Wang J, Wu CO, O'Brien E. A universal standard for the validation of blood pressure measuring devices: Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization (AAMI/ESH/ISO) Collaboration Statement. J Hypertens. 2018 Mar;36(3):472-478. doi: 10.1097/HJH.0000000000001634.
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Allen J. Photoplethysmography and its application in clinical physiological measurement. Physiol Meas. 2007 Mar;28(3):R1-39. doi: 10.1088/0967-3334/28/3/R01. Epub 2007 Feb 20.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- McEvoy JW, McCarthy CP, Bruno RM, Brouwers S, Canavan MD, Ceconi C, Christodorescu RM, Daskalopoulou SS, Ferro CJ, Gerdts E, Hanssen H, Harris J, Lauder L, McManus RJ, Molloy GJ, Rahimi K, Regitz-Zagrosek V, Rossi GP, Sandset EC, Scheenaerts B, Staessen JA, Uchmanowicz I, Volterrani M, Touyz RM; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension. Eur Heart J. 2024 Oct 7;45(38):3912-4018. doi: 10.1093/eurheartj/ehae178. No abstract available.
- Mazzolai L, Teixido-Tura G, Lanzi S, Boc V, Bossone E, Brodmann M, Bura-Riviere A, De Backer J, Deglise S, Della Corte A, Heiss C, Kaluzna-Oleksy M, Kurpas D, McEniery CM, Mirault T, Pasquet AA, Pitcher A, Schaubroeck HAI, Schlager O, Sirnes PA, Sprynger MG, Stabile E, Steinbach F, Thielmann M, van Kimmenade RRJ, Venermo M, Rodriguez-Palomares JF; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of peripheral arterial and aortic diseases. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3538-3700. doi: 10.1093/eurheartj/ehae179. No abstract available.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Ann Intern Med. 2007 Oct 16;147(8):573-7. doi: 10.7326/0003-4819-147-8-200710160-00010.
- Touboul PJ, Hennerici MG, Meairs S, Adams H, Amarenco P, Bornstein N, Csiba L, Desvarieux M, Ebrahim S, Hernandez Hernandez R, Jaff M, Kownator S, Naqvi T, Prati P, Rundek T, Sitzer M, Schminke U, Tardif JC, Taylor A, Vicaut E, Woo KS. Mannheim carotid intima-media thickness and plaque consensus (2004-2006-2011). An update on behalf of the advisory board of the 3rd, 4th and 5th watching the risk symposia, at the 13th, 15th and 20th European Stroke Conferences, Mannheim, Germany, 2004, Brussels, Belgium, 2006, and Hamburg, Germany, 2011. Cerebrovasc Dis. 2012;34(4):290-6. doi: 10.1159/000343145. Epub 2012 Nov 1.
- Collins GS, Moons KGM, Dhiman P, Riley RD, Beam AL, Van Calster B, Ghassemi M, Liu X, Reitsma JB, van Smeden M, Boulesteix AL, Camaradou JC, Celi LA, Denaxas S, Denniston AK, Glocker B, Golub RM, Harvey H, Heinze G, Hoffman MM, Kengne AP, Lam E, Lee N, Loder EW, Maier-Hein L, Mateen BA, McCradden MD, Oakden-Rayner L, Ordish J, Parnell R, Rose S, Singh K, Wynants L, Logullo P. TRIPOD+AI statement: updated guidance for reporting clinical prediction models that use regression or machine learning methods. BMJ. 2024 Apr 16;385:e078378. doi: 10.1136/bmj-2023-078378.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Marx N, Federici M, Schutt K, Muller-Wieland D, Ajjan RA, Antunes MJ, Christodorescu RM, Crawford C, Di Angelantonio E, Eliasson B, Espinola-Klein C, Fauchier L, Halle M, Herrington WG, Kautzky-Willer A, Lambrinou E, Lesiak M, Lettino M, McGuire DK, Mullens W, Rocca B, Sattar N; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):4043-4140. doi: 10.1093/eurheartj/ehad192. No abstract available.
- Mach F, Koskinas KC, Roeters van Lennep JE, Tokgozoglu L, Badimon L, Baigent C, Benn M, Binder CJ, Catapano AL, De Backer GG, Delgado V, Fabin N, Ference BA, Graham IM, Landmesser U, Laufs U, Mihaylova B, Nordestgaard BG, Richter DJ, Sabatine MS; ESC/EAS Scientific Document Group. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025 Nov 7;46(42):4359-4378. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf190. No abstract available.
- SCORE2-Diabetes Working Group and the ESC Cardiovascular Risk Collaboration. SCORE2-Diabetes: 10-year cardiovascular risk estimation in type 2 diabetes in Europe. Eur Heart J. 2023 Jul 21;44(28):2544-2556. doi: 10.1093/eurheartj/ehad260.
- Jujic A, Engstrom G, Nilsson PM, Johansson M. Accumulation of advanced glycation end products in skin and increased vascular ageing in the general population: the Malmo Offspring Study. J Hypertens. 2024 Mar 1;42(3):530-537. doi: 10.1097/HJH.0000000000003627. Epub 2023 Dec 4.
- Chen J, Arshi B, Waqas K, Lu T, Bos D, Ikram MA, Uitterlinden AG, Kavousi M, Zillikens MC. Advanced glycation end products measured by skin autofluorescence and subclinical cardiovascular disease: the Rotterdam Study. Cardiovasc Diabetol. 2023 Nov 28;22(1):326. doi: 10.1186/s12933-023-02052-7.
- Meerwaldt R, Graaff R, Oomen PHN, Links TP, Jager JJ, Alderson NL, Thorpe SR, Baynes JW, Gans ROB, Smit AJ. Simple non-invasive assessment of advanced glycation endproduct accumulation. Diabetologia. 2004 Jul;47(7):1324-1330. doi: 10.1007/s00125-004-1451-2. Epub 2004 Jul 9.
- Wong TY, Mitchell P. Hypertensive retinopathy. N Engl J Med. 2004 Nov 25;351(22):2310-7. doi: 10.1056/NEJMra032865. No abstract available.
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available.
- Park JB, Sharman JE, Li Y, Munakata M, Shirai K, Chen CH, Jae SY, Tomiyama H, Kosuge H, Bruno RM, Spronck B, Kario K, Lee HY, Cheng HM, Wang J, Budoff M, Townsend R, Avolio AP. Expert Consensus on the Clinical Use of Pulse Wave Velocity in Asia. Pulse (Basel). 2022 Nov 22;10(1-4):1-18. doi: 10.1159/000528208. eCollection 2022 Dec.
- Cruces-Sande A, Vazquez-Agra N, Seoane-Casqueiro O, Lopez-Prado E, Mendez-Alvarez E, Soto-Otero R, Pose-Reino A, Hermida-Ameijeiras A. Urinary TBARS as a Non-Invasive Proxy of Plasma Lipid Peroxidation in Essential Hypertension: A Translational Study on Vascular Oxidative-Inflammatory Burden. Antioxidants (Basel). 2026 Jul 9;15(7):861. doi: 10.3390/antiox15070861.
- Seoane-Casqueiro O, Vazquez-Agra N, Cruces-Sande A, Lopez-Prado E, Lopez-Paz JE, Camafort M, Casariego-Vales E, Hermida-Ameijeiras A, Pose-Reino A. Clinical reliability of a wrist-worn oscillometric ambulatory blood pressure monitor: an independent agreement evaluation. Rev Clin Esp (Barc). 2026 May;226(5):502523. doi: 10.1016/j.rceng.2026.502523. Epub 2026 Mar 23.
- Cruces-Sande A, Vazquez-Agra N, Seoane-Casqueiro O, Lopez-Prado E, Mendez-Alvarez E, Soto-Otero R, Pose-Reino A, Hermida-Ameijeiras A. Association Between Plasma and Urinary Reduced Thiols in Essential Hypertension: Evidence from a Paired Observational Study. J Clin Med. 2026 Feb 5;15(3):1271. doi: 10.3390/jcm15031271.
- Vazquez-Agra N, Barrera-Lopez L, Marques-Afonso AT, Cruces-Sande A, Lopez-Paz JE, Pose-Reino A, Hermida-Ameijeiras A. Assessing the relationship between short-term blood pressure variability and glycation profile in young and middle-aged nondiabetic hypertensive individuals. J Hypertens. 2025 Jul 1;43(7):1148-1157. doi: 10.1097/HJH.0000000000004029. Epub 2025 Apr 21.
- Vazquez-Agra N, Cruces-Sande A, Barbosa-Gouveia S, Lopez-Paz JE, Camafort M, Casariego-Vales E, Pose-Reino A, Hermida-Ameijeiras A. Assessing the relationship between lipoprotein(a) levels and blood pressure among hypertensive patients beyond conventional measures. An observational study. Sci Rep. 2024 Jun 23;14(1):14433. doi: 10.1038/s41598-024-65231-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Oksidatiivista stressiä
- Fotopletysmografia
- Ambulatorinen verenpaineen seuranta
- Kaulavaltimon plakki
- Kaulavaltimon intima-median paksuus
- Kardiovaskulaariset biomarkkerit
- Signaalinkäsittely
- Edistyneet glykaatiolopputuotteet
- Vascular Imaging
- Arterial Biomechanics
- Cardiovascular Risk Assessment
- Medical Device Validation
- Noninvasive Vascular Assessment
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021401/2023007
- Juan Rodés Grant (JR23/00018) (Muu apuraha/rahoitusnumero: Carlos III Health Institute (ISCIII))
- IN607D2025/03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Galician Innovation Agency (GAIN))
- FEMI2024_C-0667 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Spanish Society of Internal Medicine (SEMI))
- E-3210_HMOD (Muu tunniste: Health Research Institute of Santiago de Compostela (IDIS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .