외인성 케톤과 식욕

개요:

우리는 비만이 있는 성인과 비만이 없는 성인을 대상으로 무작위 단일 맹검 교차 연구를 실시할 것입니다. 이 연구는 1회의 선별검사/기준 방문과 2회의 4.5시간 실험실 식욕 방문으로 구성됩니다. 하나는 외인성 케톤 보충제를 사용하고 다른 하나는 보충제를 사용하지 않습니다. 기준선/선별검사 방문 후 개인은 온라인 소프트웨어(http://www.randomization.com)를 사용하여 1:1 방식으로 위약/케톤 또는 케톤/위약 연구 방문 순서로 무작위 배정됩니다. 연구 방문 사이에 최소 7일의 휴약 기간이 발생합니다. 여성의 경우, 동일한 월경 주기 단계(자기 보고된 월경 주기 기록에 따라) 또는 추정 단계(호르몬 피임약을 복용하지 않거나 호르몬 IUD를 사용하지 않는 개인의 경우)에 이러한 방문을 예약하기 위해 모든 시도가 이루어집니다.

선별검사 및 기본 방문(~1시간):

연구 등록에 동의한 개인은 적격성을 확인하고 신체 구성을 측정하고 연구일 절차를 검토하기 위해 약 1시간 동안 방문하도록 예정되어 있습니다. 자격 여부를 확인하기 위해 키와 몸무게를 수집합니다. 참가자들은 또한 기본 인구 통계 및 병력, 월경 주기 기록(여성의 경우), 시작 및 학습일 다이어트에 대한 음식 선호도, 섭식 장애 검사(EATS-26) 및 알코올 또는 약물 남용에 대한 데이터를 수집하기 위한 설문지를 작성합니다( 새장).

참가자의 체지방량(FM), 무지방 질량(FFM), 체지방률 및 골밀도에 대한 데이터는 전신 이중 X선 흡수계(DEXA, Hologic Model A)를 사용하여 수집됩니다. 신체 구성 변수는 절대적인 용어로 표현되며 키를 제어합니다(예: FM 지수: FM [kg]/키 [m2]); FFM은 FM(FM:FFM)과 관련하여 표현되기도 합니다.

에너지 균형 잡힌 식이요법 1일 에너지 균형 식이요법은 각 연구일 이전에 각 참가자에게 제공됩니다. 다이어트는 참가자 선호도에 따라 수정되며 두 번째 시작일에도 동일한 다이어트가 제공됩니다. 식이요법의 칼로리 값은 자체 식별된 활동 인자(선별 및 기준선 방문 시 수집됨)가 포함된 2023년 식이 참고 섭취 방정식을 사용하여 결정되며, 다량 영양소 구성은 탄수화물 50%, 지방 30%, 20%입니다. 단백질. 이 기본 식이 조절 기간은 각 연구일 이전에 에너지 균형과 체중 유지를 보장합니다. 모든 식사는 킬로나에 있는 제3자 식이요법 식사 준비 회사에서 준비됩니다.

연구 방문 일수(~4.5~5시간)

참가자는 각 연구 방문 전 최소 12시간 동안 음식과 칼로리 또는 카페인 함유 음료, 최소 24시간 동안 알코올, 최소 48시간 동안 격렬한 운동을 삼가해야 합니다. 각 연구 당일 방문은 일정 가용성 및 일반적인 참가자 기상 시간에 따라 오전 7시 - 9시 30분 사이에 시작될 예정입니다. 두 방문 모두 거의 동시에 예정되어 있습니다. 모든 학습일 절차는 RHS 1층에서 다음 순서로 진행됩니다.

• 신발이나 무거운 옷을 제외하고 디지털 체중계로 측정한 체중
• 안정시 대사율은 안면 마스크가 장착된 간접 열량계 대사 카트(ParvoMedics TrueOne 240)를 사용하여 25~30분간 조용한 휴식을 취한 후 15~20분 동안 측정됩니다. 이 테스트는 소비된 산소를 측정하고 안정시 대사율(킬로칼로리/일 단위)을 추정합니다. 테스트 중에 참가자는 안면 마스크를 통해 정상적으로 호흡하며 편안하지만 잠들지는 않습니다.

• 다음 절차는 휴식 대사율 테스트 후, 아침 식사 전(시점 '-5', 공복 샘플) 및 아침 식사 후 60, 120, 180분에 완료됩니다.

  • 연속 혈액 샘플링: 먼저, 22게이지 정맥(IV) 카테터를 팔의 전주부 부위 또는 손등쪽에 배치합니다. 각 시점마다 참가자의 연구 ID, 연구 번호, 날짜 및 시간이 표시된 2개의 3mL 튜브(전처리된 에틸렌디아민테트라아세트산[EDTA])가 수집됩니다. 0.6 mg AEBSF 억제제가 한 샘플에 즉시 추가되고 0 μL Dipeptidyl peptidase-IV 억제제와 0.05 mL의 아프로티닌이 다른 샘플에 추가됩니다. 이 샘플은 분석 전까지 영하 80도 냉동고에 보관된 얼음 위에 즉시 보관됩니다. 다음 식욕 호르몬을 평가할 것입니다: 아실화 그렐린, PYY(방사선면역측정법), GLP-1(7-36), 렙틴 및 인슐린(효소 결합 면역측정법[ELISA]).
  • 포도당 및 D-β-하이드록시부티레이트(케톤) 농도의 순환 농도는 포도당 및 케톤 모니터링 시스템(Fora 6 Connect)을 사용하여 수집됩니다.
  • 식욕 평가는 대학 소유 iPad에서 차등식으로 배고픔, 포만감, 예상 음식 소비 및 먹고 싶은 욕구에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 질문을 사용하여 완료됩니다. 질문은 Flint et al.에서 할 것입니다. (J Obes 2000; 24:38-48) 더 큰 식욕 관련 문헌의 표준 절차입니다.
  • 식후 에너지 소비 및 연료 활용에 대한 추가 30분 평가는 30분, 90분 및 120분 시점 이후 간접 열량계를 사용하여 수집됩니다. 식후 에너지 소비 평가는 안정시 대사율 값을 기준으로 표현됩니다.
• 표준 아침 식사: 참가자에게는 단백질 바, 주스 및 혼합 견과류(또는 음식 과민증/알레르기가 있는 경우 유사한 대체 식품)로 구성된 표준 아침 식사가 제공됩니다. 두 가지 조건(케톤 및 위약)에서 아침 식사의 에너지 함량은 각 개인의 추정 총 에너지 요구량(2023년 식이 기준 섭취량 방정식에서 계산)의 25%를 충족하도록 설계됩니다. 위약 조건에서 다량 영양소 구성은 탄수화물 50%, 지방 30%, 단백질 20%입니다. 케톤 상태에서는 아침 식사에서 70kcal의 탄수화물을 제거하고 70kcal Ketone-IQ 보충제로 대체합니다. 참가자는 개인적이고 조용한 장소에서 최대 20분 동안 이 식사를 할 수 있으며, 식사 섭취에 대한 외부 자극의 영향을 피하기 위해 이 시간 동안 개인 기기, 컴퓨터를 사용하거나 독서를 할 수 없습니다.
• 외인성 케톤 및 위약 보충제는 액체 형태로 제공되며 아침 식사와 함께 경구로 섭취됩니다. 두 음료 모두 시판되는 무칼로리 음료(Mio, Kraft-Heinz, Chicago, IL)를 사용하여 500mL로 희석됩니다. 케톤 보충제(R-1,3-부탄디올 [HVMN Ketone 2.0])와 맛에 맞는 칼로리 없는 위약이 HVMN에서 제공됩니다.
• 단일 점심 식사 시 임의의 식이 섭취: 180분 시점이 끝나면 참가자에게는 미리 무게가 측정된 음식이 포함된 뷔페 스타일 점심이 제공됩니다. 미리 포장된 스파게티와 소스(예: Stouffers 또는 유사), 디너 롤, 버터, 신선한 과일, 샐러드 또는 찐 야채, 쿠키, 칩, 주스, 그래놀라 바, 일반 및 다이어트 소다. 참가자들은 편안하게 가득 찰 때까지 원하는 만큼 많이 또는 적게 섭취하도록 요청되며, 어떤 품목이든 더 많이 요청할 수 있습니다. 식사는 방해받지 않고 컴퓨터나 휴대전화를 사용하지 않고 혼자 진행됩니다. 뷔페 식사가 끝나면 남은 음식의 무게를 측정하고, 식사 전후 각 식품의 무게 차이를 계산하여 절대열량과 다량영양소 섭취량을 결정합니다.

연구 후 방문 식이 섭취량 평가

• 임의의 식이 섭취: 참가자에게는 연구 당일 방문 후 소비를 시작할 수 있도록 1.5일 동안의 식사와 간식이 제공됩니다. 참가자들은 자유 생활 환경에서 원하는 만큼 적게 또는 많이 먹도록 지시를 받습니다. 식사는 현지 식사 배달 서비스를 통해 제공되며 연구팀이 구입한 스낵과 음료가 추가됩니다. 제공되는 음식의 내용은 방문마다 동일하며 참가자가 보고한 식습관에 따라 결정됩니다. 단, 과식 및 과소 섭취를 피하기 위해 최고 등급 음식과 싫어하는 음식을 모두 제외합니다. 참가자는 제공된 음식만 섭취하고 1.5일 기간이 끝나면 빈 용기와 남은 음식을 반납해야 합니다. 제공되지 않았지만 섭취한 음식을 기록할 수 있는 종이 양식과 음식 저울이 제공됩니다.