- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06332521
유아 울음소리, 신경 발달을 위한 생체음향적 예후 신호 (BABYCRY_1000)
울음은 아기에게 중요한 의사소통 신호입니다. 복잡한 생리학적 과정의 산물인 이는 피질 중추신경계의 조직과 기능, 교감 및 부교감 자율 조절 기능뿐만 아니라 환기 역학과 호흡 리듬을 담당하는 폐, 후두의 세 가지 실체의 완전성을 반영합니다. 발성 기관으로서의 성대와 성대에서 방출되는 소리의 공명을 보장하는 구강인두관.
울음은 대개 통증, 불편함, 배고픔, 부모나 다른 보호자와의 이별 등으로 인해 발생합니다. 울음은 태어날 때부터 필수적인 정보를 전달하며, 그 표현은 아이의 신경해부학적, 기능적 뇌 완전성에 밀접하게 의존합니다. 생체음향학적 수준에서 울음은 성대에서 생성되고 성도에서 필터링되는 일련의 복잡한 음향 신호로 구성됩니다. 성대의 진동 주파수는 울음소리의 기본 주파수 f0(및 고조파 주파수)를 결정하며, 이는 다소 낮거나 높은 음조를 담당합니다. 다른 음향 신호도 각 아기의 울음소리를 특징짓습니다.
연구 개요
상세 설명
아기의 울음소리 1000/100 연구의 목적은 출생 시, 만삭아와 미숙아의 울음 소리의 음향 특성을 평가하고 이를 2세의 신경 발달 결과와 연관시켜 출생 시 울음의 생체 음향 특성이 다음과 같은지 확인하는 것입니다. 아기의 신경기능적 완전성을 예측합니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 딥 러닝 및 인공 지능 접근 방식을 사용하여 만삭아 또는 조산아의 울음소리에 대한 대규모 녹음 기록을 문서화하여 대규모 데이터베이스를 신속하게 처리하고 울음소리와 울음소리 사이의 연관성을 평가할 수 있기를 원합니다. 2세(Bayley 척도)에 체계적인 신경 발달 모니터링을 통해 혜택을 받을 만삭아 출산 시의 임상 데이터.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HUGUES PATURAL, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 85 42
- 이메일: hugues.patural@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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수석 연구원:
- Hugues PATURAL, MD-PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만삭아 > 37주
- 37주 미만의 미숙아의 경우
- 생테티엔 대학병원 산부인과 병동에서 출생
- 연구에 관한 정보와 반대할 권리를 받은 친권자
- 사회보장제도에 연계된 친권자 또는 수혜자
- 신생아 곡선에서 10번째와 90번째 백분위수 사이의 부영양화)
제외 기준:
- 친권자의 참여 거부
- 산전 병리, 주산기 질식
- 미성년자 친권자
- 큐레이터 또는 후견인의 친권자
- 비정상적인 T1 청각 선별 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만삭 아기의 탄생
신생아 집단의 울음에 관한 연구(만삭아 출산)
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만삭 또는 조산으로 태어난 2개의 특성화된 아기 집단에서 출생 시 각 아기의 울음소리에 대한 생체 음향 특성과 2세의 신경 발달 데이터 간의 상관 관계를 평가합니다.
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미숙아
신생아 집단의 울음에 관한 연구(미숙아)
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만삭 또는 조산으로 태어난 2개의 특성화된 아기 집단에서 출생 시 각 아기의 울음소리에 대한 생체 음향 특성과 2세의 신경 발달 데이터 간의 상관 관계를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 주파수 f0(Hz)
기간: 포함 시
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울음 소리로부터 정의된 기본 주파수 f0(Hz)는 개별 생체음향 특성의 가장 특징적인 기본 지수입니다.
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포함 시
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베일리-4 정량 척도
기간: 2년차
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Bailey-4 정량 척도로 측정한 2세의 신경 발달.
최종 점수는 40점(신경 발달이 매우 약함)부터 160점(신경 발달이 매우 좋음)까지입니다.
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2년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 프레임 비율
기간: 포함 시
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각 생체음향 시퀀스에서 측정 가능한 기타 생체음향 특성
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포함 시
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F0의 고조파(Hz)
기간: 포함 시
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각 생체음향 시퀀스에서 측정할 수 있는 기타 생체음향 특성: +/- 낮은 톤 또는 높은 톤을 정의하는 성대의 진동 주파수
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포함 시
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중앙 피치 f0(Hz)
기간: 포함 시
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각 생체음향 시퀀스에서 측정 가능한 기타 생체음향 특성
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포함 시
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고조파(dB)
기간: 포함 시
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각 생체음향 시퀀스에서 측정 가능한 기타 생체음향 특성
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포함 시
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지터(백분율),
기간: 포함 시
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각 생체음향 시퀀스에서 측정 가능한 기타 생체음향 특성
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포함 시
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Q25 (백분율)
기간: 포함 시
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각 생체음향 시퀀스에서 측정할 수 있는 기타 생체음향 특성: 30~150Hz 사이의 주파수에서 발생하는 급격한 진폭 변동
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포함 시
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중앙 켑스트럼 피크 돌출부(CPP)(dB)
기간: 포함 시
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CPP를 사용하면 음성 및 음향 신호의 "품질"과 발성 장애의 심각도와는 대조적으로 조화 정도를 정량화할 수 있습니다.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HUGUES PATURAL, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- 연구 의자: Nicolas MATHEVON, PhD, Saint-Etienne University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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