El llanto infantil, una señal bioacústica de pronóstico del neurodesarrollo (BABYCRY_1000)
El llanto es una señal de comunicación vital para el bebé. Producto de un complejo proceso fisiológico, refleja no sólo la organización y funcionamiento del sistema nervioso central cortical y la función de regulación autonómica simpática y parasimpática sino también la integridad de tres entidades: los pulmones responsables de la mecánica ventilatoria y el ritmo respiratorio, la laringe y sus cuerdas vocales como órgano fonatorio, y el tracto orofaríngeo garantizando la resonancia del sonido emitido por las cuerdas vocales.
El llanto suele ser causado por dolor, malestar, hambre o separación de los padres u otros cuidadores. El llanto transporta información esencial desde el nacimiento, cuya expresión depende estrechamente de la integridad cerebral neuroanatómica y funcional del niño. A nivel bioacústico, el llanto consiste en secuencias de señales acústicas complejas producidas por las cuerdas vocales y filtradas por el tracto vocal. La frecuencia de vibración de las cuerdas vocales determina la frecuencia fundamental f0 del llanto (y las frecuencias armónicas), que es la responsable de su tono más o menos bajo o alto. Otras señales acústicas también caracterizan el llanto de cada bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio Baby's Cry 1000/100 es evaluar las características acústicas del llanto al nacer, de bebés a término y prematuros y correlacionarlas con los resultados del neurodesarrollo a los 2 años de edad para ver si las características bioacústicas del llanto al nacer podrían ser predictivo de la integridad neurofuncional del bebé.
Para lograr este objetivo, los investigadores desean documentar un gran banco de grabaciones del llanto de bebés a término o prematuros apoyándose en enfoques de aprendizaje profundo e inteligencia artificial, que permitan procesar grandes bases de datos rápidamente, evaluar los vínculos entre la acústica del llanto y datos clínicos en el nacimiento de bebés a término que se beneficiarán de un seguimiento sistemático del desarrollo neurológico a los 2 años (escala de Bayley).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HUGUES PATURAL, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 85 42
- Correo electrónico: hugues.patural@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CHU DE SAINT-ETIENNE
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Investigador principal:
- Hugues PATURAL, MD-PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para un bebé a término > 37 semanas
- Para un bebé prematuro < 37 semanas
- Nacido en la maternidad del Hospital Universitario Saint-Etienne
- Titular de la patria potestad habiendo recibido información informada sobre el estudio y su derecho a oponerse
- Titular de la patria potestad afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
- Eutrófico entre el percentil 10 y 90 en las curvas neonatales)
Criterio de exclusión:
- Denegación de participación por parte del titular de la patria potestad
- Patología prenatal, ni asfixia perinatal.
- Titular de la patria potestad del menor
- Titular de la patria potestad bajo curatela o tutela
- Prueba de detección audiológica T1 anormal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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nacimiento de bebés a término
Estudio del llanto en un grupo de recién nacidos (nacimiento de bebés de término)
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Evaluar al nacer en 2 poblaciones caracterizadas de bebés nacidos a término o prematuros, la correlación entre la característica bioacústica de un llanto específico de cada bebé, con los datos del neurodesarrollo a los 2 años.
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Bebés prematuros
Estudio del llanto en un grupo de recién nacidos (Bebés prematuros)
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Evaluar al nacer en 2 poblaciones caracterizadas de bebés nacidos a término o prematuros, la correlación entre la característica bioacústica de un llanto específico de cada bebé, con los datos del neurodesarrollo a los 2 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia fundamental f0 (Hz)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Frecuencia fundamental f0 (Hz) definida a partir de una secuencia de llanto, el índice elemental más característico de su firma bioacústica individual.
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En la inclusión
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Escala cuantitativa Bailey-4
Periodo de tiempo: A los 2 años
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neurodesarrollo a los 2 años medido mediante la escala cuantitativa Bailey-4.
La puntuación final es de 40 (Muy débil neurodesarrollo) a 160 (Muy buen neurodesarrollo)
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A los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de fotogramas sonoros
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Otras características bioacústicas medibles en cada secuencia bioacústica
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En la inclusión
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Armónicos de f0 (Hz)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Otras características bioacústicas medibles en cada secuencia bioacústica: frecuencia de vibración de las cuerdas vocales, definiendo un tono +/- bajo o alto.
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En la inclusión
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Paso medio f0 (Hz)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Otras características bioacústicas medibles en cada secuencia bioacústica
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En la inclusión
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Armonicidad (dB)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Otras características bioacústicas medibles en cada secuencia bioacústica
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En la inclusión
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Jitter (porcentaje),
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Otras características bioacústicas medibles en cada secuencia bioacústica
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En la inclusión
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Q25 (Porcentaje)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Otras características bioacústicas medibles en cada secuencia bioacústica: fluctuaciones rápidas de amplitud que ocurren en frecuencias entre 30 y 150 Hz.
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En la inclusión
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Prominencia media del pico cepstral (CPP) (dB)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El CPP permite cuantificar la "calidad" de la voz y de la señal acústica y su grado de armonía frente a la gravedad de la disfonía.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HUGUES PATURAL, MD-PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
- Silla de estudio: Nicolas MATHEVON, PhD, Saint-Etienne University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23CH296
- ANSM (Otro identificador: 2024-A00286-41)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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