Spädbarnsgråt, en bioakustisk prognostisk signal för neuroutveckling (BABYCRY_1000)
Gråt är en viktig kommunikationssignal för barnet. Produkten av en komplex fysiologisk process återspeglar inte bara organisationen och funktionen av det kortikala centrala nervsystemet och funktionen av sympatisk och parasympatisk autonom reglering utan också integriteten hos tre enheter: lungorna som ansvarar för andningsmekaniken och andningsrytmen, struphuvudet. och dess stämband som ett fonatoriskt organ, och munhålan som garanterar resonansen hos ljudet som emitteras av stämbanden.
Gråt orsakas vanligtvis av smärta, obehag, hunger eller separation från föräldrar eller andra vårdgivare. Gråt bär viktig information från födseln, vars uttryck beror nära på den neuroanatomiska och funktionella hjärnintegriteten hos barnet. På en bioakustisk nivå består gråt av sekvenser av komplexa akustiska signaler som produceras av stämbanden och filtreras av stämkanalen. Stämbandens vibrationsfrekvens bestämmer ropets grundfrekvens f0 (och de harmoniska frekvenserna), som är ansvarig för dess mer eller mindre låga eller höga tonhöjd. Andra akustiska signaler kännetecknar också varje babys gråt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med Baby's cry 1000/100-studien är att utvärdera de akustiska egenskaperna hos gråt vid födseln, hos fullgångna och för tidigt födda barn och att korrelera dem med neuroutvecklingsresultat vid 2 års ålder för att se om de bioakustiska egenskaperna hos gråt vid födseln kan vara förutsägande av barnets neurofunktionella integritet.
För att uppnå detta mål vill utredarna dokumentera en stor bank av inspelningar av gråt av bebisar eller för tidigt födda barn genom att förlita sig på djupinlärning och artificiell intelligens, vilket gör det möjligt att snabbt bearbeta stora databaser, utvärdera kopplingarna mellan akustik av gråt och gråt. kliniska data vid födseln av fullgångna barn som kommer att dra nytta av systematisk neuroutvecklingsövervakning vid 2 år (Bayley-skalan).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HUGUES PATURAL, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 85 42
- E-post: hugues.patural@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
Huvudutredare:
- Hugues PATURAL, MD-PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För ett fullgånget barn > 37 veckor
- För för tidigt födda barn < 37 veckor
- Född på förlossningsavdelningen på Saint-Etienne University Hospital
- Innehavare av föräldramyndighet som har fått informerad information om studien och sin rätt att göra invändningar
- Innehavare av föräldramyndighet som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Eutrofisk mellan 10:e och 90:e percentilen på neonatalkurvorna)
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande av innehavaren av föräldramyndigheten
- Antenatal patologi, inte heller perinatal asfyxi
- Innehavare av mindre föräldramyndighet
- Innehavare av föräldramyndighet under kuratur eller förmynderskap
- Onormalt T1 audiologiskt screeningtest.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
födelse av bebisar
Studie av gråt hos en grupp nyfödda barn (födelse av bebisar)
|
Utvärdera vid födseln i 2 karakteriserade populationer av spädbarn födda vid termin eller för tidigt, korrelationen mellan bioakustiska egenskaper hos ett rop specifikt för varje baby, med neuroutvecklingsdata vid 2 år.
|
|
För tidigt födda barn
Studie av gråt hos en grupp nyfödda (för tidigt födda barn)
|
Utvärdera vid födseln i 2 karakteriserade populationer av spädbarn födda vid termin eller för tidigt, korrelationen mellan bioakustiska egenskaper hos ett rop specifikt för varje baby, med neuroutvecklingsdata vid 2 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundfrekvens f0 (Hz)
Tidsram: Vid inkludering
|
Fundamental frekvens f0 (Hz) definierad från en gråtsekvens, det mest karakteristiska elementära indexet för deras individuella bioakustiska signatur.
|
Vid inkludering
|
|
Bailey-4 kvantitativ skala
Tidsram: Vid 2 år
|
neuroutveckling vid 2 års ålder mätt med Bailey-4 kvantitativa skala.
Slutresultatet är från 40 (Mycket svag neuroutveckling) till 160 (Mycket bra neuroutveckling)
|
Vid 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent röstade ramar
Tidsram: Vid inkludering
|
Andra bioakustiska egenskaper mätbara i varje bioakustisk sekvens
|
Vid inkludering
|
|
Övertoner av f0 (Hz)
Tidsram: Vid inkludering
|
Andra bioakustiska egenskaper mätbara i varje bioakustisk sekvens: vibrationsfrekvensen hos stämbanden, definierar en +/- låg eller hög ton
|
Vid inkludering
|
|
Median tonhöjd f0 (Hz)
Tidsram: Vid inkludering
|
Andra bioakustiska egenskaper mätbara i varje bioakustisk sekvens
|
Vid inkludering
|
|
Harmonitet (dB)
Tidsram: Vid inkludering
|
Andra bioakustiska egenskaper mätbara i varje bioakustisk sekvens
|
Vid inkludering
|
|
Jitter (Procentandel),
Tidsram: Vid inkludering
|
Andra bioakustiska egenskaper mätbara i varje bioakustisk sekvens
|
Vid inkludering
|
|
Q25 (Procentandel)
Tidsram: Vid inkludering
|
Andra bioakustiska egenskaper mätbara i varje bioakustisk sekvens: snabba amplitudfluktuationer som uppstår vid frekvenser mellan 30 och 150 Hz
|
Vid inkludering
|
|
Median Cepstral Peak Prominence (CPP) (dB)
Tidsram: Vid inkludering
|
CPP gör det möjligt att kvantifiera "kvaliteten" på rösten och den akustiska signalen och dess grad av harmoni i motsats till svårighetsgraden av dysfonin
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: HUGUES PATURAL, MD-PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
- Studiestol: Nicolas MATHEVON, PhD, Saint-Etienne University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidigt födda barn
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaOkänd
-
Samsung Medical CenterAvslutadPrematur Prematur ruptur av membranenKorea, Republiken av