건강한 성인을 대상으로 한 VG-3927의 1상 연구
2025년 2월 6일 업데이트: Vigil Neuroscience, Inc.
건강한 성인을 대상으로 VG-3927의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상, 최초 인간 대상, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 및 다중 증량 투여 연구
건강한 성인을 대상으로 VG-3927의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상, 최초 인간 대상, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 및 다중 증량 투여 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 사전 연구 의료 평가에 따라 연구 책임자가 건강하다고 판단합니다.
- 참가자는 본 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의하고 기관 검토 위원회에서 승인한 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 참가자는 연구책임자의 의견으로 참가자가 임상 연구에 참여하기에 부적합하다고 생각하는 동시 질병 또는 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
일치하는 위약
|
용량 증량
|
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실험적: 단일 및 다중 상승 선량
건강한 자원자를 위한 단일 용량 및 다중 용량 상승.
|
용량 증량
단일 용량 수준
|
|
실험적: 알츠하이머병
단일 용량 공개 라벨
|
용량 증량
단일 용량 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 마지막 투여 후 28일
|
VG-3927의 안전성과 내약성 평가
|
마지막 투여 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .