VG-3927 在健康成人中的 1 期研究
2025年2月6日 更新者：Vigil Neuroscience, Inc.
一项首次人体、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增研究的 1 期研究，旨在评估 VG-3927 在健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
一项首次人体、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增研究的 1 期研究，旨在评估 VG-3927 在健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据研究前医学评估确定，主要研究者认为参与者健康
- 参与者自愿同意参加本研究并签署机构审查委员会批准的知情同意书
排除标准：
- 参与者患有主要研究者认为会使参与者不适合参加临床研究的任何并发疾病或病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
匹配安慰剂
|
剂量递增
|
|
实验性的：单次和多次递增剂量
健康志愿者的单剂量和多剂量递增。
|
剂量递增
一种剂量水平
|
|
实验性的：阿尔茨海默病
单剂量开放标签
|
剂量递增
一种剂量水平
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：最后一次服药后 28 天
|
评估VG-3927的安全性和耐受性
|
最后一次服药后 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月22日
初级完成 (实际的)
2025年1月10日
研究完成 (实际的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.