健康な成人を対象とした VG-3927 の第 1 相試験
2025年2月6日 更新者：Vigil Neuroscience, Inc.
健康な成人における VG-3927 の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための第 1 相ファーストインヒト、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、単回および複数回漸増用量研究
健康な成人における VG-3927 の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための第 1 相ファーストインヒト、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、単回および複数回漸増用量研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究前の医学的評価により、参加者は主任研究者によって健康であると判断された
- 参加者は自発的にこの研究に参加することに同意し、治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 参加者は、治験責任医師の見解において、臨床研究への参加に適さないと考えられる疾患または状態を併発している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致するプラセボ
|
用量漸増
|
|
実験的：単回および複数回の漸増用量
健康なボランティアに対する単回投与量と複数回投与量の漸増。
|
用量漸増
1回の用量レベル
|
|
実験的：アルツハイマー病
単回投与 非盲検
|
用量漸増
1回の用量レベル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：最後の投与から28日後
|
VG-3927 の安全性と忍容性を評価するため
|
最後の投与から28日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月22日
一次修了 (実際)
2025年1月10日
研究の完了 (実際)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。