健康な成人を対象とした VG-3927 の第 1 相試験
2024年3月26日 更新者：Vigil Neuroscience, Inc.
健康な成人における VG-3927 の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための第 1 相ファーストインヒト、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、単回および複数回漸増用量研究
健康な成人における VG-3927 の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための第 1 相ファーストインヒト、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、単回および複数回漸増用量研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33014
- Clinical Pharmacology of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究前の医学的評価により、参加者は主任研究者によって健康であると判断された
- 参加者は自発的にこの研究に参加することに同意し、治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 参加者は、治験責任医師の見解において、臨床研究への参加に適さないと考えられる疾患または状態を併発している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月27日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VG3927-02.101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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