- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06344143
부신우연종 환자의 경미한 자율 코티솔 분비 감지 (MACS)
연구 개요
상세 설명
경도 자율 코티솔 분비(MACS)는 ACTH 조절과 관계없이 부신에 의한 코티솔의 과다분비로 정의됩니다. MACS는 임상의가 내리기 어려운 진단일 수 있습니다. 이는 일반적으로 단면 영상에서 부신 종괴가 우연히 발견되는 부신우연종(AI)과 관련이 있습니다. MACS와 관련된 다양한 불리한 임상 조건이 있는데, 여기에는 중추성 비만, 고혈압, 인슐린 저항성으로 인한 공복 혈당 장애, "대사 증후군"을 함께 구성하는 이상지질혈증은 물론 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 골다공증이 포함됩니다. 척추 골절 및 조기 사망. Androulakiset al. 고혈압, 당뇨병 및/또는 이상지질혈증이 없더라도 AI 환자는 여전히 심혈관 결과가 좋지 않을 수 있으며, 이는 아마도 미묘한 코티솔 과잉과 관련된 인슐린 저항성 증가 및 내피 기능 장애로 인해 발생할 수 있다고 결론지었습니다. 또한 이환율과 사망률의 점점 더 중요한 원인인 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 대사 증후군, 당뇨병[11,12] 및 고코티솔혈증과의 연관성이 보고되었습니다. 그러나 MACS와 NAFLD 사이의 연관성은 잘 설명되지 않았으며 NAFLD에 대한 MACS 치료의 효과도 조사되지 않았습니다.
위에 인용된 결과를 고려할 때, AI 및 MACS 환자를 의료 요법으로 치료하는 데 이점이 있을 수 있습니다. 따라서 대사증후군이나 그 구성 요소, 뼈 질환, NAFLD 또는 과도한 코티솔 분비와 관련된 심혈관 위험 증가가 있는 개인을 식별하는 것이 필수적이지만 어렵습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kimberly Jenkins
- 전화번호: 216-445-4791
- 이메일: jenkink@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Parianos
- 전화번호: 216 210-7832
- 이메일: debsa@ccf.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- The Cleveland Clinic Foundation
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연락하다:
- jenkink@ccf.org Jenkins
- 전화번호: 216-445-4791
- 이메일: jenkink@ccf.org
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연락하다:
- Maya Boyd
- 전화번호: 216.444.4919
- 이메일: boyda5@ccf.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- CT나 MRI 검사에서 부신우연종의 존재.
- 1mg 덱사메타손 억제 테스트 코티솔 ≤ 5μg/dL, 적절한 덱사메타손 수치.
제외 기준:
- 1mg 덱사메타손 억제 테스트 코르티솔 > 5μg/dL, 적절한 덱사메타손 수치. 이 수준 이하로 억제되지 않는 환자는 쿠싱증후군으로 간주되어 적절한 치료를 받게 됩니다.
- 현재 또는 최근(3개월) 글루코코르티코이드 약물(스테로이드 관절 주사 포함) 사용 이력.
- 조절되지 않는 고혈압 병력 또는 2가지 이상의 약물을 복용한 고혈압 병력.
- 조절되지 않는 제2형 당뇨병 병력 또는 A1c>7.5인 당뇨병 병력.
- 골다공증의 알려진 병력
- 임상적으로 쿠싱병이 기록되어 있습니다.
- 부신암의 임상적 의심.
- 알코올 남용/의존의 병력.
- 간경변의 병력.
- 치료와 관계없이 B형 또는 C형 간염 감염 병력.
- 제1형 당뇨병의 병력.
- 혈색소증의 역사
- 자가면역 간염의 병력.
- 윌슨병의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최상의 진단 테스트 평가
기간: 5 년
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코티솔 과잉과 관련된 표현형을 예측하기 위해 부신 선종의 경도 자율 코티솔 분비(MACS)를 평가하기 위한 가장 민감하고 구체적인 테스트 조합을 평가하고 결정합니다.
연구팀은 혈청 내 코르티솔, 타액 내 코르티솔, 소변 내 코르티솔, 바소프레신 자극 테스트, 1mg 덱사메타손 자극 테스트(DST) 및 2mg DST, 부신피질 자극 호르몬 테스트(ACTH) 및 (디히드로에피안드로스테론 황산염 테스트) DHEAS를 측정합니다.
이를 통해 MACS 진단을 결정할 수 있습니다.
각 곡선 아래 면적(AUC)의 민감도를 결정하기 위해 1mg DST인 표준 테스트와 비교됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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