이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부신우연종 환자의 경미한 자율 코티솔 분비 감지 (MACS)

2026년 1월 6일 업데이트: The Cleveland Clinic
제안된 연구의 목적은 AI 환자에서 MACS의 발생률을 추정하고 이용 가능한 진단 테스트를 평가하여 코티솔 과잉과 관련된 표현형을 예측하기 위해 부신 선종의 MACS를 평가하는 테스트의 가장 민감하고 구체적인 조합을 결정하는 것입니다. 또한 4년 동안 환자를 추적하면서 변화가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

경도 자율 코티솔 분비(MACS)는 ACTH 조절과 관계없이 부신에 의한 코티솔의 과다분비로 정의됩니다. MACS는 임상의가 내리기 어려운 진단일 수 있습니다. 이는 일반적으로 단면 영상에서 부신 종괴가 우연히 발견되는 부신우연종(AI)과 관련이 있습니다. MACS와 관련된 다양한 불리한 임상 조건이 있는데, 여기에는 중추성 비만, 고혈압, 인슐린 저항성으로 인한 공복 혈당 장애, "대사 증후군"을 함께 구성하는 이상지질혈증은 물론 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 골다공증이 포함됩니다. 척추 골절 및 조기 사망. Androulakiset al. 고혈압, 당뇨병 및/또는 이상지질혈증이 없더라도 AI 환자는 여전히 심혈관 결과가 좋지 않을 수 있으며, 이는 아마도 미묘한 코티솔 과잉과 관련된 인슐린 저항성 증가 및 내피 기능 장애로 인해 발생할 수 있다고 결론지었습니다. 또한 이환율과 사망률의 점점 더 중요한 원인인 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 대사 증후군, 당뇨병[11,12] 및 고코티솔혈증과의 연관성이 보고되었습니다. 그러나 MACS와 NAFLD 사이의 연관성은 잘 설명되지 않았으며 NAFLD에 대한 MACS 치료의 효과도 조사되지 않았습니다.

위에 인용된 결과를 고려할 때, AI 및 MACS 환자를 의료 요법으로 치료하는 데 이점이 있을 수 있습니다. 따라서 대사증후군이나 그 구성 요소, 뼈 질환, NAFLD 또는 과도한 코티솔 분비와 관련된 심혈관 위험 증가가 있는 개인을 식별하는 것이 필수적이지만 어렵습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kimberly Jenkins
  • 전화번호: 216-445-4791
  • 이메일: jenkink@ccf.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Andrea Parianos
  • 전화번호: 216 210-7832
  • 이메일: debsa@ccf.org

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
          • jenkink@ccf.org Jenkins
          • 전화번호: 216-445-4791
          • 이메일: jenkink@ccf.org
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 이전에 부신우연종(AI)에 대한 덱사메타손 억제 테스트를 받았거나 AI 진단을 받고 EMI에서 관찰된 내분비학 환자로부터 모집됩니다. 이는 실험실 데이터베이스와 임상 기록을 검토하여 식별됩니다. 덱사메타손 억제 테스트가 <5 마이크로그램/dL인 모든 피험자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 환자.
  2. CT나 MRI 검사에서 부신우연종의 존재.
  3. 1mg 덱사메타손 억제 테스트 코티솔 ≤ 5μg/dL, 적절한 덱사메타손 수치.

제외 기준:

  1. 1mg 덱사메타손 억제 테스트 코르티솔 > 5μg/dL, 적절한 덱사메타손 수치. 이 수준 이하로 억제되지 않는 환자는 쿠싱증후군으로 간주되어 적절한 치료를 받게 됩니다.
  2. 현재 또는 최근(3개월) 글루코코르티코이드 약물(스테로이드 관절 주사 포함) 사용 이력.
  3. 조절되지 않는 고혈압 병력 또는 2가지 이상의 약물을 복용한 고혈압 병력.
  4. 조절되지 않는 제2형 당뇨병 병력 또는 A1c>7.5인 당뇨병 병력.
  5. 골다공증의 알려진 병력
  6. 임상적으로 쿠싱병이 기록되어 있습니다.
  7. 부신암의 임상적 의심.
  8. 알코올 남용/의존의 병력.
  9. 간경변의 병력.
  10. 치료와 관계없이 B형 또는 C형 간염 감염 병력.
  11. 제1형 당뇨병의 병력.
  12. 혈색소증의 역사
  13. 자가면역 간염의 병력.
  14. 윌슨병의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최상의 진단 테스트 평가
기간: 5 년
코티솔 과잉과 관련된 표현형을 예측하기 위해 부신 선종의 경도 자율 코티솔 분비(MACS)를 평가하기 위한 가장 민감하고 구체적인 테스트 조합을 평가하고 결정합니다. 연구팀은 혈청 내 코르티솔, 타액 내 코르티솔, 소변 내 코르티솔, 바소프레신 ​​자극 테스트, 1mg 덱사메타손 자극 테스트(DST) 및 2mg DST, 부신피질 자극 호르몬 테스트(ACTH) 및 (디히드로에피안드로스테론 황산염 테스트) DHEAS를 측정합니다. 이를 통해 MACS 진단을 결정할 수 있습니다. 각 곡선 아래 면적(AUC)의 민감도를 결정하기 위해 1mg DST인 표준 테스트와 비교됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo Correa, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다