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카테터 관련 방광 불편감의 디펜히드라민

2024년 3월 28일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University

카테터 관련 방광불편증 예방에서 디펜히드라민의 역할

디펜히드라민은 H1-항히스타민 작용을 하며 항무스카린 특성도 가지고 있습니다. 따라서 디펜히드라민은 항무스카린 작용을 통해 방광의 평활근 경련을 억제함으로써 카테터 관련 방광 불편 문제를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18~80세 이상의 남성 환자 ASA I 및 II, 전신 마취 하에 상부 요관 결석 제거 r

제외 기준:

과민성 방광 인지 장애 신경심리학적 장애 방광 유출 폐쇄 요로 감염, 신경성 방광, 수술 시간 > 6시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
의약품: 식염
식염수 주입
활성 비교기: 디펜히드라민군
의약품: DiphenhydrAMINE 50 Mg/mL 주사액
디펜히드라민 50 Mg/mL 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 카테터 관련 방광 불편의 발생률
기간: 최대 6시간
  • 없음, 요청해도 CRBD에 대해 불평하지 않았습니다.
  • 온화하고, 질문을 통해서만 밝혀졌습니다.
  • 보통, 질문 없이 보고되었지만 어떤 행동 반응도 동반되지 않았습니다.
  • 심한 언어적 반응, 팔다리 떨림, 심지어 도뇨관을 빼내려는 시도 등의 행동 반응이 뒤따릅니다.
최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 6시간
0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)
최대 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-872

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 일하고 있어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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