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Difenidramina no desconforto da bexiga relacionado ao cateter

28 de março de 2024 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Papel da difenidramina na prevenção de desconforto na bexiga relacionado ao cateter

A difenidramina tem ação anti-histamínica H1, mas também possui propriedades antimuscarínicas. Assim, a difenidramina pode ser capaz de reduzir o problema do desconforto na bexiga relacionado ao cateter, inibindo o espasmo do músculo liso da bexiga urinária por meio de sua ação antimuscarínica.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11562
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes do sexo masculino com idade superior a 18-80 anos, ASA I e II, remoção de cálculo ureteral superior sob anestesia geral r

Critério de exclusão:

bexiga hiperativa comprometimento cognitivo um distúrbio neuropsicológico, obstrução do fluxo vesical infecção do trato urinário, bexiga neurogênica, tempo operatório > 6 h

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
Medicamento: Salina
injeção de soro fisiológico
Comparador Ativo: Grupo difenidramina
Medicamento: Solução injetável de difenidramina 50 mg/mL
injeção de difenidramina 50 mg/mL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de desconforto vesical relacionado ao cateter no pós-operatório
Prazo: ATÉ 6 HORAS
  • nenhum, não reclamou de nenhum CRBD mesmo perguntando.
  • leve, revelado apenas no questionamento.
  • moderado, relatado sem questionamento, mas não acompanhado de qualquer resposta comportamental.
  • grave, declarado por si só e seguido por respostas comportamentais, como uma resposta verbal forte, agitação de membros e até tentativa de retirar o cateter urinário
ATÉ 6 HORAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: até 6 horas
0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável)
até 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-872

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

ainda trabalhando

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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