- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06345261
Difenhydramiini katetriin liittyvässä virtsarakon epämukavuudessa
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Difenhydramiinin rooli katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä
Difenhydramiinilla on H1-antihistamiinivaikutusta, ja sillä on myös anti-muskariinisia ominaisuuksia.
Siten difenhydramiini saattaa pystyä vähentämään katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta estämällä virtsarakon sileän lihaksen kouristuksia antimuskariinivaikutuksellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 18-80 -vuotiaat miespotilaat ASA I ja II , ylemmän virtsaputken kiven poisto yleisanestesiassa r
Poissulkemiskriteerit:
yliaktiivinen virtsarakon kognitiivinen heikentyminen neuropsykologinen häiriö, virtsarakon ulosvirtauksen tukkeuma virtsatietulehdus, neurogeeninen rakko, leikkausaika > 6 h
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
|
suolaliuoksen ruiskutus
|
|
Active Comparator: Difenhydramiiniryhmä
|
difenhydramiinin injektio 50 Mg/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: JOPA 6 TUNTIA
|
|
JOPA 6 TUNTIA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
|
0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Antiallergiset aineet
- Unilääkkeet, lääkkeet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Difenhydramiini
- Prometatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-872
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
yhä työskentelemässä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DiphenhydrAMINE 50 Mg/ml injektioliuos
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Rekrytointi
-
University Hospital MuensterVifor PharmaLopetettuAnemia | Ortopedinen leikkaus | Korkea verenhukan riskiSaksa
-
Alliance Foundation Trials, LLC.AstraZenecaRekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)Yhdysvallat
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaRekrytointiHypertensio | Epämukavuus silmissä | Kardiovaskulaarinen komplikaatio | Oftalmologia | Haitallinen huumevaikutus | FenyyliefriiniMeksiko
-
Biosynexus IncorporatedValmisStafylokokkisepsisYhdysvallat
-
Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.PeruutettuSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaBrasilia
-
Bausch Health Americas, Inc.Valmis
-
Bausch Health Americas, Inc.Peruutettu
-
Ain Shams UniversityValmisKipu polven arthroscopin jälkeenEgypti