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Difenidramina nel disagio vescicale correlato al catetere

28 marzo 2024 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Ruolo della difenidramina nella prevenzione del disagio vescicale correlato al catetere

La difenidramina ha un'azione antistaminica H1, possiede anche proprietà antimuscariniche. Pertanto, la difenidramina potrebbe essere in grado di ridurre il problema del disagio vescicale correlato al catetere inibendo lo spasmo della muscolatura liscia della vescica urinaria attraverso la sua azione antimuscarinica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti di sesso maschile di età superiore ai 18-80 anni ASA I e II, rimozione dei calcoli ureterali superiori in anestesia generale r

Criteri di esclusione:

vescica iperattiva, deterioramento cognitivo, un disturbo neuropsicologico, ostruzione del deflusso vescicale, infezione del tratto urinario, vescica neurogena, tempo operatorio > 6 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Droga: Salino
iniezione di soluzione salina
Comparatore attivo: Gruppo difenidramina
Droga: DifenidrAMINA 50 Mg/mL Soluzione iniettabile
iniezione di Difenidramina 50 Mg/mL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di disagio vescicale postoperatorio correlato al catetere
Lasso di tempo: FINO A 6 ORE
  • nessuno, non si è lamentato di alcun CRBD nemmeno dopo averlo chiesto.
  • lieve, rivelato solo durante l'interrogatorio.
  • moderato, riportato senza domande ma non accompagnato da alcuna risposta comportamentale.
  • gravi, dichiarati da soli e seguiti da risposte comportamentali come una forte risposta verbale, agitazione degli arti e persino il tentativo di estrarre il catetere urinario
FINO A 6 ORE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: fino a 6 ore
Da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile)
fino a 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-872

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

ancora lavorando

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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