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Diphenhydramine dans l'inconfort vésical lié au cathéter

28 mars 2024 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Rôle de la diphenhydramine dans la prévention de l'inconfort vésical lié au cathéter

La diphenhydramine a une action antihistaminique H1, elle possède également des propriétés anti-muscariniques. Ainsi, la diphenhydramine pourrait être en mesure de réduire le problème de l'inconfort vésical lié au cathéter en inhibant les spasmes des muscles lisses de la vessie via son action anti-muscarinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

patients de sexe masculin âgés de plus de 18 à 80 ans ASA I et II, élimination des calculs urétéraux supérieurs sous anesthésie générale r

Critère d'exclusion:

vessie hyperactive, troubles cognitifs, trouble neuropsychologique, obstruction de l'écoulement de la vessie, infection des voies urinaires, vessie neurogène, durée opératoire > 6 h

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Médicament: Saline
injection de solution saline
Comparateur actif: Groupe diphénhydramine
Médicament: DiphénhydrAMINE 50 mg/mL, solution injectable
injection de Diphenhydramine 50 Mg/mL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence d'inconfort vésical lié au cathéter après l'opération
Délai: JUSQU'À 6 HEURES
  • aucun, ne s'est plaint d'aucun CRBD même après avoir demandé.
  • doux, révélé seulement lors d'un interrogatoire.
  • modérée, rapportée sans questionnement mais non accompagnée d'une quelconque réponse comportementale.
  • graves, déclarés seuls et suivis de réponses comportementales telles qu'une forte réponse verbale, des membres agités et même une tentative de retirer le cathéter urinaire
JUSQU'À 6 HEURES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 6 heures
0 (aucune douleur) à 10 (la pire douleur imaginable)
jusqu'à 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-872

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

je travaille encore

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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