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カテーテル内のジフェンヒドラミンに関連した膀胱不快感

2024年3月28日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University

カテーテル関連の膀胱不快感の予防におけるジフェンヒドラミンの役割

ジフェンヒドラミンは、H1 抗ヒスタミン作用があり、抗ムスカリン作用もあります。 したがって、ジフェンヒドラミンは、抗ムスカリン作用によって膀胱の平滑筋けいれんを抑制することにより、カテーテル関連の膀胱不快感の問題を軽減できる可能性があります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11562
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18～80歳以上の男性患者、ASA IおよびII、全身麻酔下で上部尿管結石除去

除外基準:

過活動膀胱 認知障害 神経心理学的障害、膀胱流出閉塞 尿路感染症、 、神経因性膀胱、手術時間 > 6 時間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：対照群
薬：生理食塩水
生理食塩水の注射
アクティブコンパレータ：ジフェンヒドラミン基
薬：ジフェンヒドラミン 50 mg/mL 注射液
ジフェンヒドラミン 50 Mg/mL の注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル関連の術後の膀胱不快感の発生率
時間枠：最大6時間
  • なし、質問しても CRBD について苦情はありませんでした。
  • 軽度、尋問でのみ判明。
  • 中等度、質問なしで報告されるが、行動的反応は伴わない。
  • 重篤で、自ら発言し、強い言葉による反応、手足のばたつき、さらには尿道カテーテルを抜こうとするなどの行動的反応が続く。
最大6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：最大6時間
0 (痛みなし) ～ 10 (想像できる最悪の痛み)
最大6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Amr s wahdan, MD、Cairo university , Cairo, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-872

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ働いています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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