Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Димедрол при дискомфорте в мочевом пузыре, связанном с катетером

28 марта 2024 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Роль димедрола в предотвращении дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером

Димедрол обладает Н1-антигистаминным действием, обладает также антимускариновыми свойствами. Таким образом, димедрол может уменьшить проблему дискомфорта в мочевом пузыре, связанного с катетером, ингибируя спазм гладких мышц мочевого пузыря за счет своего антимускаринового действия.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

пациенты мужского пола старше 18-80 лет ASA I и II, удаление камней верхних отделов мочеточника под общей анестезией

Критерий исключения:

гиперактивный мочевой пузырь, когнитивные нарушения, нейропсихологическое расстройство, обструкция оттока мочевого пузыря, инфекция мочевыводящих путей, нейрогенный мочевой пузырь, продолжительность операции > 6 ч

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Лекарство: Солевой раствор
инъекция физиологического раствора
Активный компаратор: Группа димедрола
Лекарство: Димедрол 50 мг/мл раствор для инъекций
инъекции димедрола 50 мг/мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного дискомфорта в мочевом пузыре, связанного с катетером
Временное ограничение: ДО 6 ЧАСОВ
  • никто, не жаловался ни на какой CRBD, даже по запросу.
  • легкая, выявляется только при допросе.
  • умеренная, сообщается без расспросов, но не сопровождается какой-либо поведенческой реакцией.
  • тяжелые, заявляемые сами по себе и сопровождаемые поведенческими реакциями, такими как сильная вербальная реакция, размахивание конечностями и даже попытки вытащить мочевой катетер
ДО 6 ЧАСОВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала (ВАС)
Временное ограничение: до 6 часов
От 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить)
до 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-872

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

еще работает

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться