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Difenhidramina en molestias vesicales relacionadas con el catéter

28 de marzo de 2024 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Papel de la difenhidramina en la prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter

La difenhidramina tiene acción antihistamínica H1 y también posee propiedades antimuscarínicas. Por lo tanto, la difenhidramina podría reducir el problema de las molestias en la vejiga relacionadas con el catéter al inhibir el espasmo del músculo liso de la vejiga urinaria a través de su acción antimuscarínica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes masculinos de más de 18-80 años ASA I y II, extracción de cálculos ureterales superiores bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

vejiga hiperactiva deterioro cognitivo un trastorno neuropsicológico, obstrucción del flujo de salida de la vejiga infección del tracto urinario, vejiga neurogénica, tiempo operatorio > 6 h

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control
Droga: Salina
inyección de solución salina
Comparador activo: Grupo difenhidramina
Droga: Solución inyectable de difenhidramina 50 mg/ml
inyección de difenhidramina 50 mg/ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de malestar vesical relacionado con el catéter posoperatorio
Periodo de tiempo: HASTA 6 HORAS
  • ninguno, no se quejó de ningún CRBD ni siquiera después de preguntar.
  • leve, revelado sólo al interrogarlo.
  • moderado, informado sin cuestionar pero no acompañado de ninguna respuesta conductual.
  • severo, manifestado por sí solo y seguido de respuestas conductuales como una fuerte respuesta verbal, agitación de extremidades e incluso intento de sacar el catéter urinario
HASTA 6 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
hasta 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-872

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

aún trabajando

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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