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Diphenhydramin bei katheterbedingten Blasenbeschwerden

28. März 2024 aktualisiert von: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Rolle von Diphenhydramin bei der Vorbeugung katheterbedingter Blasenbeschwerden

Diphenhydramin hat eine H1-Antihistaminika-Wirkung und besitzt auch antimuskarinische Eigenschaften. Somit könnte Diphenhydramin in der Lage sein, das Problem katheterbedingter Blasenbeschwerden zu reduzieren, indem es durch seine antimuskarinische Wirkung Krämpfe der glatten Muskulatur der Harnblase hemmt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

männliche Patienten im Alter von mehr als 18–80 Jahren ASA I und II, Entfernung von Steinen im oberen Harnleiter unter Vollnarkose r

Ausschlusskriterien:

überaktive Blase, kognitive Beeinträchtigung, eine neuropsychologische Störung, Obstruktion des Blasenabflusses, Harnwegsinfektion, neurogene Blase, Operationsdauer > 6 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Injektion von Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Diphenhydramin-Gruppe
Arzneimittel: DiphenhydrAMIN 50 mg/ml Injektionslösung
Injektion von Diphenhydramin 50 mg/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz katheterbedingter Blasenbeschwerden nach der Operation
Zeitfenster: BIS ZU 6 STUNDEN
  • Keine, habe mich auch auf Nachfrage nicht über CRBD beschwert.
  • mild, wird erst bei Befragung offenbart.
  • mäßig, ohne Befragung gemeldet, jedoch nicht von einer Verhaltensreaktion begleitet.
  • schwerwiegende Symptome, die von sich aus auftreten und auf die Verhaltensreaktionen wie eine starke verbale Reaktion, rudernde Bewegungen mit den Gliedmaßen und sogar der Versuch, den Harnkatheter herauszuziehen, folgen
BIS ZU 6 STUNDEN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden
0 (kein Schmerz) bis 10 (der schlimmste vorstellbare Schmerz)
bis zu 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-872

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

immer noch am arbeiten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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