Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Difenhydramina w dyskomforcie pęcherza związanym z cewnikiem

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Rola difenhydraminy w zapobieganiu dyskomfortowi pęcherza związanemu z cewnikiem

Difenhydramina ma działanie antyhistaminowe H1, posiada także właściwości przeciwmuskarynowe. Zatem difenhydramina może być w stanie zmniejszyć problem dyskomfortu pęcherza związanego z cewnikiem poprzez hamowanie skurczu mięśni gładkich pęcherza moczowego poprzez działanie przeciwmuskarynowe.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

mężczyźni w wieku powyżej 18-80 lat ASA I i II, usuwanie kamienia z górnego moczowodu w znieczuleniu ogólnym r

Kryteria wyłączenia:

pęcherz nadreaktywny zaburzenia poznawcze zaburzenie neuropsychologiczne, niedrożność odpływu pęcherza moczowego infekcja dróg moczowych, pęcherz neurogenny, czas operacji > 6 h

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: Solankowy
wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Aktywny komparator: Grupa difenhydraminy
Lek: Difenhydramina 50 Mg/ml roztwór do wstrzykiwań
wstrzyknięcie difenhydraminy 50 Mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania dyskomfortu związanego z cewnikiem w pęcherzu pooperacyjnym
Ramy czasowe: DO 6 GODZIN
  • brak, nie skarżył się na żadną CRBD nawet po zapytaniu.
  • łagodny, ujawniony dopiero podczas przesłuchania.
  • umiarkowane, zgłaszane bez zadawania pytań, ale bez towarzyszącej reakcji behawioralnej.
  • ciężkie, stwierdzane samodzielnie i po których następują reakcje behawioralne, takie jak silna reakcja werbalna, wymachiwanie kończynami, a nawet próba wyciągnięcia cewnika moczowego
DO 6 GODZIN

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do 6 godzin
0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-872

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wciąż pracuje

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Difenhydramina 50 Mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj