환자 중심의 정맥 혈전색전증 관리를 촉진하는 스마트 기술: 다기관 코호트 연구 (SmaVTE-COR)
2024년 7월 15일 업데이트: Navy General Hospital, Beijing
웨어러블 디바이스, 모바일 기술, 인공지능 등 스마트 기술이 건강 관리에 활용될 수 있도록 연구가 진행되고 있습니다. 이러한 기술은 질병 사전 경고, 의사 결정 지원, 건강 교육 및 의료 유지 관리에 적용될 가능성이 있습니다. 이들은 혈전증 관리 문제를 해결하고, 다양한 지역의 고품질 의료 자원에 대한 접근성을 향상시키며, 혈전증 구조 및 치료 예방을 위한 네트워크 개발을 강화할 것으로 기대됩니다.
본 연구의 목적은 이동성 정맥 혈전색전증 적용(mVTEA) 기반 환자 중심의 정맥 혈전색전증(VTE) 관리가 혈전 예방에 미치는 장기적인 효과를 관찰하고, 고위험 VTE 환자 관리를 위한 근거 기반을 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2353
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ZHI-GENG JIN, Doctor
- 전화번호: 8615801402223
- 이메일: lwgjzg@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100048
- Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 당시 나이가 18세 이상인 입원환자,
- 퇴원 시 VTE 위험이 높은 경우: 의료 환자의 경우 Padua 점수 ≥4, 수술 환자의 경우 Caprini 점수 ≥5
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 퇴원시 VTE 진단;
- 독립적인 생활을 할 수 없게 만드는 정신 장애 또는 기타 심각한 질병의 복합;
- 스마트폰, 컴퓨터 태블릿 및 기타 스마트 기기를 사용할 수 없습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 유사한 임상시험에 참여했거나 다른 임상시험을 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mVTEA 관리 그룹
VTE 위험이 높은 환자는 mVTEA 지원 환자 중심 VTE 관리를 통해 퇴원하게 됩니다.
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mVTEA는 입원 후 추적 단계에서 VTE 위험이 높은 환자의 관리를 지원합니다.
mVTEA의 의사 단말기는 VTE 예방 및 치료에 대한 환자의 지식과 추적 관찰 중 혈전증 및 출혈 위험을 기반으로 VTE 관련 건강 교육 자료를 다양한 빈도와 내용으로 자동 전송합니다.
또한, mVTEA의 의사 단말기에 있는 혈전증 전문의는 환자의 상태에 따라 환자에게 건강 교육을 제공할 수 있습니다.
이는 텍스트, 음성 및 비디오 통신이 포함된 mVTEA 의사-환자 통신 모듈을 통해 수행될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTE 관련 복합 이벤트
기간: 1년간의 추적 관찰에서
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일차 결과는 1년 추적 조사에서 VTE 관련 복합 사건의 발생이었는데, 이는 VTE, 주요 출혈, VTE 관련 입원 및 모든 원인으로 인한 사망이 복합적으로 정의되었습니다.
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1년간의 추적 관찰에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTE 이벤트
기간: 3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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VTE 사건은 후속 조치 중에 문서화됩니다. VTE 사건은 새로 발병한 VTE와 병원에서 획득한 VTE(HA-VTE)의 두 그룹으로 분류됩니다. 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)을 포함하여 연구 기간 동안 처음 발생한 VTE는 새로 발병된 VTE로 분류됩니다. HA-VTE는 퇴원 후 90일 이내에 새로 발생한 VTE로 정의됩니다. |
3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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주요 출혈
기간: 3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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국제 혈전증 및 지혈 학회(ISTH)가 정의한 주요 출혈 사례는 추적 관찰 중에 기록됩니다.
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3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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VTE 관련 입원
기간: 3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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새로 발병한 DVT 및/또는 PE로 인한 입원은 후속 조치 중에 기록됩니다.
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3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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심방세동 또는 심방조동의 새로 발병
기간: 3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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심방 세동 또는 심방 조동의 새로운 발병은 후속 조치 중에 기록됩니다.
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3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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죽음
기간: 3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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사망은 후속 조치 중에 기록됩니다.
모든 원인에 의한 사망과 PE 관련 사망으로 분류됩니다.
모든 원인 사망은 원인에 관계없이 연구 기간 동안 발생한 사망으로 정의됩니다. PE 관련 사망은 명백히 PE로 인한 사망으로 정의됩니다.
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3, 6, 12, 24개월 후속 조치에서
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일반적인 삶의 질
기간: 3, 12, 24개월 후속 조치에서
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일반적인 비질환 건강 관련 삶의 질(QoL)은 EuroQol 5차원 5레벨(EQ-5D-5L) 설문지와 3개월, 12개월, 24개월의 해당 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 후속 조치.
간단히 말해서 EQ-5D-5L은 0(가장 낮은 일반 QoL)부터 1(가장 높은 일반 QoL)까지의 전체 지수를 생성하며 국가별 참조 값 세트를 기반으로 계산됩니다.
EQ-5D-5L 건강 지수는 중국에 설정된 값으로 계산되었습니다.
EuroQol 시각적 아날로그 척도의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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3, 12, 24개월 후속 조치에서
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VTE-KAP 설문지 점수
기간: 3, 12, 24개월 후속 조치에서
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VTE-KAP 설문지는 VTE 예방 및 치료에 대한 환자의 인구통계학적 특성, 지식, 태도 및 실천(KAP)을 포함하는 자가 관리 설문지입니다.
VTE-KAP 설문지는 총 53개의 질문으로 구성되어 있으며 총점 범위는 41~283점입니다.
점수가 높을수록 지식, 태도, 실천 수준이 높은 것을 의미합니다.
VTE 예방 및 치료에 관한 환자의 VTE-KAP 설문지 점수는 3개월, 12개월 및 24개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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3, 12, 24개월 후속 조치에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: YU-TAO GUO, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chew HK, Davies AM, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. The incidence of venous thromboembolism among patients with primary lung cancer. J Thromb Haemost. 2008 Apr;6(4):601-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02908.x. Epub 2008 Jan 17.
- Kang MJ, Ryoo BY, Ryu MH, Koo DH, Chang HM, Lee JL, Kim TW, Kang YK. Venous thromboembolism (VTE) in patients with advanced gastric cancer: an Asian experience. Eur J Cancer. 2012 Mar;48(4):492-500. doi: 10.1016/j.ejca.2011.11.016. Epub 2011 Dec 12.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. doi: 10.1161/CIR.0000000000000876. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249. doi: 10.1161/CIR.0000000000000956.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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