Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään teknologian edistämä potilaskeskeinen laskimotromboembolian hallinta: monikeskuskohorttitutkimus (SmaVTE-COR)

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Navy General Hospital, Beijing

Älykkäitä teknologioita, kuten puettavia laitteita, mobiilitekniikoita ja tekoälyä, tutkitaan käytettäväksi terveydenhallinnassa. Näitä teknologioita voidaan soveltaa sairauksien ennakkovaroittamiseen, päätöksenteon tukemiseen, terveyskasvatukseen ja terveydenhuollon ylläpitoon. Niiden odotetaan vastaavan tromboosin hallinnan haasteisiin, parantavan korkealaatuisten lääketieteellisten resurssien saatavuutta eri alueilla ja tehostavan verkoston kehittämistä tromboosien pelastamiseen ja hoidon ehkäisyyn.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla liikkuvaan laskimotromboemboliasovellukseen (mVTEA) perustuvan laskimotromboembolian (VTE) potilaskeskeisen hoidon pitkäaikaista vaikutusta tromboprofylaksiin ja luoda todisteet korkean riskin laskimotromboemboliapotilaiden hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2353

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ZHI-GENG JIN, Doctor
  • Puhelinnumero: 8615801402223
  • Sähköposti: lwgjzg@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100048
        • Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita vastaanoton yhteydessä;
  • Korkea laskimotromboembolian riski kotiutuksen yhteydessä: Padova-pistemäärä ≥4 lääketieteellisillä potilailla ja Caprini-pistemäärä ≥5 kirurgisilla potilailla;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • VTE:n diagnoosi kotiutuksen yhteydessä;
  • Mielenterveyshäiriö tai muiden vakavien sairauksien yhdistelmä, joka johtaa kyvyttömyyteen elää itsenäistä elämää;
  • Kyvyttömyys käyttää älypuhelimia, tietokonetabletteja ja muita älylaitteita;
  • raskaana oleminen tai imetys;
  • ovat osallistuneet vastaaviin tutkimuksiin tai ovat menossa muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mVTEA Management Group
Potilaat, joilla on suuri laskimotromboembolian riski, kotiutetaan mVTEA-avusteisella potilaskeskeisellä laskimotromboembolihoidolla.
Laite: mobiili laskimotromboemboliasovellus (mVTEA)
mVTEA auttaa hoidettaessa potilaita, joilla on suuri laskimotromboembolian riski sairaalahoidon jälkeisen seurantavaiheen aikana. mVTEA:n lääkäripääte lähettää automaattisesti laskimotromboemboliaa koskevia terveyskasvatusmateriaaleja eri taajuuksilla ja sisällöillä perustuen potilaan tietoon laskimotromboembolin ehkäisystä ja hoidosta sekä tromboosi- ja verenvuotoriskistä seurannan aikana. Lisäksi mVTEA:n lääkäriterminaalin tromboosilääkärit voivat tarjota potilaille terveyskasvatusta heidän tilansa perusteella. Tämä voidaan tehdä mVTEA-lääkäri-potilasviestintämoduulin kautta, joka sisältää teksti-, ääni- ja videoviestinnän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE:hen liittyvä yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
Ensisijainen lopputulos oli laskimotromboemboliin liittyvä yhdistetty tapahtuma 1 vuoden seurannassa, joka määriteltiin yhdistelmänä laskimotromboembolista, suuresta verenvuodosta, laskimotromboemboliaan liittyvästä sairaalahoidosta ja kaikesta kuolemasta.
1 vuoden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE:n tapahtumia
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta

VTE-tapahtumat dokumentoidaan seurannan aikana. VTE-tapahtumat luokitellaan kahteen ryhmään: vasta alkanut VTE ja sairaalasta hankittu VTE (HA-VTE).

Ensimmäistä kertaa tutkimusjakson aikana esiintynyt laskimotromboembolia, mukaan lukien syvä laskimotromboosi (DVT) ja keuhkoembolia (PE), luokitellaan äskettäin alkavaksi laskimotromboemboliksi.

HA-VTE määritellään uusiksi laskimotromboemboliksi, joka on ilmaantunut 90 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisesta.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) määrittelemät tärkeimmät verenvuototapahtumat dokumentoidaan seurannan aikana.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
VTE:hen liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Uuden DVT:n ja/tai PE:n takia sairaalahoito dokumentoidaan seurannan aikana.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Uusi eteisvärinä tai eteislepatus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Eteisvärinän tai eteislepatuksen uusi puhkeaminen dokumentoidaan seurannan aikana.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Kuolema
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Kuolema dokumentoidaan seurannan aikana. Se luokitellaan kaikista syistä johtuvaan kuolemaan ja PE:hen liittyvään kuolemaan. Kaikesta syystä aiheutuva kuolema määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu tutkimusjakson aikana, syystä riippumatta. PE:hen liittyvä kuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu yksiselitteisesti PE:stä.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Geneeristä, ei-sairausspesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) kyselylomaketta ja sitä vastaavaa visuaalista analogista asteikkoa 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. seuranta. Lyhyesti sanottuna EQ-5D-5L luo kokonaisindeksin, joka vaihtelee välillä 0 (pienin yleinen QoL) 1:een (korkein yleinen QoL), ja se lasketaan maakohtaisten viitearvojoukkojen perusteella. Terveysindeksi EQ-5D-5L laskettiin Kiinalle asetetulla arvolla. EuroQolin visuaalinen analoginen asteikko on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
3, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
VTE-KAP-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
VTE-KAP-kysely on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää potilaiden demografiset ominaisuudet, tiedot, asenteet ja käytännöt (KAP) laskimotromboembolian ehkäisyyn ja hoitoon. VTE-KAP-kyselylomake koostuu yhteensä 53 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 41-283. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tiedon, asenteen ja käytännön taso. Potilaiden VTE-KAP-kyselylomakkeen pisteet koskien laskimotromboembolian ehkäisyä ja hoitoa arvioidaan 3, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
3, 12 ja 24 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Navy General Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: YU-TAO GUO, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HZKY-PJ-2024-8-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa