자색고구마의 안토시아닌 섭취가 뇌소혈관질환에 미치는 영향

본 임상시험의 목적은 CSVD 환자를 대상으로 자색고구마에서 발견되는 안토시아닌의 기능성 식품으로서의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 안토시아닌은 CSVD 환자의 두개내 혈관의 혈관운동 반응성을 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 보라색 고구마는 CSVD 실험실 매개변수뿐만 아니라 기능적 보행 및 인지 기능에도 영향을 미칠 수 있습니다.

전체 절차는 16일 동안 진행되며 3개 부분(개입 전, 중재, 사후 중재)으로 나뉩니다.

참가자는 1일차와 16일차에 올 예정입니다. 사전 개입(1일차)을 통해 선별 검사를 실시하고 사전 동의를 제공하며 기본 평가도 제공합니다.

개입(2~15일)에는 보라색 고구마 추출물(250ml)을 하루에 두 번 섭취하고 신선도를 유지하기 위해 매일 배달하는 것이 포함됩니다. 또한, 환자들은 주중에 한 번, 주말에 두 번 음식 회상 평가를 받게 됩니다.

지속적인 결과 평가를 위한 개입 후(16일).

각 참가자의 총 방문 횟수는 2회입니다. 포함 기준을 충족하고 동의서에 서명한 참가자는 기본 평가를 받은 후 2개의 치료(자주색 고구마에 대한 물 추출물을 받는 1그룹)와 위약을 받는 1개의 대조군으로 구성된 2개 그룹/군으로 무작위 배정됩니다. . 일일 음식 섭취량은 "3일 음식 일기-24시간 회상" 방식으로 기록됩니다. 연구진은 평일 2일, 주말 1일에 참가자에게 연락할 예정이다. 참가자의 일반 약물은 개입 전에 복용하고 기록됩니다.

발생한 원치 않는 사건(부작용)은 모두 기록됩니다. 바람직하지 않은 사건이 발생하는 경우 윤리위원회에 서면으로 보고됩니다.

인구통계학적 데이터는 데이터 유형에 따라 설명적으로 표시됩니다. 데이터의 개요를 제공하기 위해 일변량 설명 분석이 사용됩니다. 데이터 배포 테스트는 Kolmogorov-Smirnov를 사용하여 수행됩니다. 데이터가 정규 분포를 따르는 경우에는 t-검정을 사용하고, 그렇지 않으면 Wilcoxon 검정을 사용합니다. 데이터 분석은 SPSS 25.0을 사용하여 수행됩니다.