개방성 괴사절제술 후 패혈증을 동반한 급성 괴사성 췌장염 환자의 장기 기능 장애 변화
2026년 7월 8일 업데이트: Chunling Jiang
개방성 괴사절제술을 받은 패혈증 급성 괴사성 췌장염 환자의 장기 기능 장애 변화
본 연구의 목적은 패혈증을 동반한 급성 괴사성 췌장염 환자에서 개방성 괴사절제술 후 장기 기능 장애 변화를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 연구 참여자에게 연령, 성별, 교육 수준 등에 대한 질문을 받게 됩니다. 또한 연구 참여자에게 급성 췌장염의 환자 보고 결과 척도로 측정된 췌장 증상(통증, 복부 팽만, 식사 포함)에 대해서도 질문합니다. , 배변, 메스꺼움 및 구토, 갈증 및 허약함).
장기 기능 장애는 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수에 따라 정의되었습니다.
SOFA 점수는 수술 전(T1), 수술 후 1일(T2), 수술 후 3일(T3), 수술 후 7일 또는 퇴원 시(T4) 중 먼저 도래하는 시점에 측정됩니다.
퇴원 후 연구 참가자는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년 후에 연락을 받고 수술 후 췌장 증상 및 생존 상태에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunling Jiang, PhD
- 전화번호: 18980601096
- 이메일: jiangchunling@scu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qian Li, PhD
- 전화번호: 18980601096
- 이메일: jiangchunling@scu.edu.cn
연구 장소
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China
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Chengdu, China, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
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연락하다:
- Fengming Luo, PhD
- 전화번호: 02885423593
- 이메일: jiangchunling@scu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 괴사성 췌장염 개방형 괴사절제술이 예정된 패혈증 환자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 개정된 애틀란타 분류에 따른 급성 췌장염 진단에는 다음 세 가지 기준 중 두 가지가 필요합니다: (A) 전형적인 복통, (B) 혈청 아밀라아제 또는 리파아제 수치가 정상 상한치의 3배 이상 증가, (C) ) 영상에서 AP의 징후
- 감염된 췌장 또는 췌장 주위 괴사가 확인되거나 의심되는 환자는 개방형 괴사절제술을 받을 예정이었습니다.
- 패혈증-3 기준 충족
제외 기준:
- 환자들이 참여를 거부함
- 환자는 같은 부위에 반복 수술을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 환자의 개방성 괴사절제술 후 장기 기능 장애 진행을 동반한 췌장염
개방형 괴사절제술을 받은 패혈증이 있는 급성 괴사성 췌장염 환자는 장기 기능 장애 경험 프로필을 특성화하기 위해 특별한 시점에 SOFA 점수를 측정합니다.
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장기 기능 장애의 동적 특성을 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개복 괴사절제술 후 시간에 따른 장기 기능 장애 변화 측정
기간: 수술 후 7일까지 또는 병원 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점까지
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장기 기능 장애는 순차적 장기 부전 평가 점수 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수의 범위는 각 장기에 대해 0(정상)부터 4(가장 비정상)까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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수술 후 7일까지 또는 병원 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 합병증의 복합 발생률
기간: 수술 후 28일까지
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주요 합병증은 새로 발병한 장기 부전(즉, 심혈관, 폐 또는 신장)으로 정의되었습니다.
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수술 후 28일까지
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ICU 사망 발생률
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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중환자실에서 사망이 발생했습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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병원 사망 발생률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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병원에서 사망이 발생했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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28일 사망률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 28일 이내에 사망함
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연구 완료를 통해 평균 1년
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1년간 사망 발생률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 1년 이내에 사망함
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연구 완료를 통해 평균 1년
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ICU 입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지의 일수에 따라 결정
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연구 완료를 통해 평균 1년
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입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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입원부터 퇴원까지의 일수에 따라 결정
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연구 완료를 통해 평균 1년
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췌장 증상 점수
기간: 최대 1년
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췌장 증상 점수는 수술 전, 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년에 측정됩니다.
둘 다 환자 보고 결과 척도(Patient-Reported Outcome Scale)를 사용하여 측정되었으며, 범위는 각 증상에 대해 0에서 10까지입니다. 전체 범위는 0~70점으로 점수가 높을수록 증상 강도가 높은 것을 의미한다.
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최대 1년
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염증인자 CRP 수치
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 7일 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점.
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말초혈 CRP
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수술 전, 수술 후 1일, 3일, 7일 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점.
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염증성 사이토카인 IL-6의 수준
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 7일 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점.
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사이토카인 IL-6
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수술 전, 수술 후 1일, 3일, 7일 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점.
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염증성 프로칼시토닌 수치
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 7일 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점.
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프로칼시토닌은 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 7일 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점에 측정되었습니다.
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수술 전, 수술 후 1일, 3일, 7일 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fengming Luo, PhD, West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023HX1970
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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