Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organdysfunktionsændring hos patienter med akut nekrotiserende pancreatitis med sepsis efter åben nekrosektomi

8. juli 2026 opdateret af: Chunling Jiang

Organdysfunktionsændring hos patienter med akut nekrotiserende pancreatitis med sepsis, der gennemgår åben nekrosektomi

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere organdysfunktionsændring hos patienter med akut nekrotiserende pancreatitis med sepsis efter åben nekrosektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden operationen vil deltagerne i undersøgelsen blive stillet spørgsmål om alder, køn, uddannelsesniveau osv. Deltagerne i undersøgelsen vil også blive udspurgt vedrørende pancreassymptomer, som målt på patient-Reported Outcome Scale in Acute Pancreatitis (inklusive smerter, abdominal udspilning, spisning) , afføring, kvalme og opkastning, tørst og svaghed). Organdysfunktion blev defineret i henhold til den sekventielle organfejlvurdering (SOFA) score. SOFA-score vil blive målt ved præoperativ (T1), postoperativ dag 1 (T2), postoperativ dag 3 (T3), postoperativ dag 7 eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først (T4). Efter udskrivelse fra hospitalet vil deltagerne i undersøgelsen blive kontaktet 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen og bedt om at udfylde en undersøgelse om deres pancreassymptomer og overlevelsesstatus efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • China
      • Chengdu, China, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut nekrotiserende pancreatitis Patienter med sepsis planlagt til åben nekrosektomi vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år eller ældre
  2. Diagnose af akut pancreatitis i henhold til den reviderede Atlanta-klassifikation kræver to af følgende tre kriterier: (A) typiske mavesmerter, (B) en stigning i serumamylase- eller lipaseniveauer højere end tre gange den øvre grænse for normalitet, og (C ) tegn på AP i billeddannelse
  3. Patienter med bekræftet eller mistænkt inficeret pancreas- eller peripancreatisk nekrose blev planlagt til åben nekrosektomi
  4. Opfyld Sepsis-3 kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne nægter at deltage
  2. Patienter gennemgår gentagen operation på samme sted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pancreatitis med sepsispatienters organdysfunktionsprogression efter åben nekrosektomi
Patienter med akut nekrotiserende pancreatitis med sepsis, der gennemgår åben nekrosektomi, vil blive målt SOFA-score på et særligt tidspunkt for at karakterisere oplevelsesprofiler for organdysfunktion.
Andet: Nekrotiserende pancreatitis-patienters udvikling af organdysfunktion
Undersøg den dynamiske karakter af organdysfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål organdysfunktionsændring efter åben nekrosektomi med hensyn til tid
Tidsramme: op til postoperativ dag 7 eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
Organdysfunktion vil blive målt ved hjælp af en sekventiel vurderingsskala for organsvigt. Scoren varierer fra 0 (normal) til 4 (mest unormal) for hvert organ, med højere score, der indikerer dårligere helbredstilstand
op til postoperativ dag 7 eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​en sammensætning af større komplikationer
Tidsramme: op til postoperativ dag 28
Større komplikationer blev defineret som nyopstået organsvigt (dvs. kardiovaskulær, pulmonal eller nyre)
op til postoperativ dag 28
Forekomst af ICU-dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Døden indtraf på intensivafdelingen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hyppighed af hospitalsdødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Døden indtraf på hospitalet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forekomst af 28-dages dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Døden indtraf inden for 28 dage efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forekomst af et års dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Døden indtraf inden for et år efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ICU længde på hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bestemmes af antallet af dage fra ICU-indlæggelse til udskrivelse fra ICU
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bestemmes af antallet af dage fra indlæggelse til udskrivelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bugspytkirtelsymptomerne scorer
Tidsramme: op til 1 år
Score for pancreassymptomer vil blive målt på præoperativ, postoperativ dag 1, dag 2, dag 3, dag 7 eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt. Begge blev målt ved hjælp af Patient-Reported Outcome Scale, som spænder fra 0 til 10 for hvert symptom; Det overordnede område er fra 0 til 70, med højere score, der indikerer højere symptomintensitet.
op til 1 år
Niveauerne af inflammatorisk faktor CRP
Tidsramme: præoperativ, postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7 eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først.
Perifert blod CRP
præoperativ, postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7 eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først.
Niveauerne af inflammatoriske cytokiner IL-6
Tidsramme: præoperativ, postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7 eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først.
cytokiner IL-6
præoperativ, postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7 eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først.
Niveauerne af inflammatorisk procalcitonin
Tidsramme: præoperativ, postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7 eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først.
procalcitonin blev målt på præoperativ, postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7 eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først.
præoperativ, postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7 eller ved hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chunling Jiang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fengming Luo, PhD, West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023HX1970

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner