Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w funkcjonowaniu narządów u pacjentów z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki i sepsą po otwartej nekrosektomii

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Chunling Jiang

Zmiany w funkcjonowaniu narządów u pacjentów z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki z sepsą poddawanych otwartej nekrosektomii

Celem pracy jest charakterystyka zmian w dysfunkcji narządów u chorych na ostre martwicze zapalenie trzustki z sepsą po otwartej martwicy trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed operacją uczestnicy badania zostaną zapytani o wiek, płeć, poziom wykształcenia itp. Uczestnicy badania zostaną również zapytani o objawy trzustkowe mierzone w skali pacjentów zgłaszanych przez pacjenta w ostrym zapaleniu trzustki (w tym ból, wzdęcie brzucha, jedzenie wypróżnienia, nudności i wymioty, pragnienie i osłabienie). Dysfunkcję narządów zdefiniowano na podstawie punktacji sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA). Wynik SOFA będzie mierzony przed operacją (T1), 1. dniem pooperacyjnym (T2), 3. dniem pooperacyjnym (T3), 7. dniem pooperacyjnym lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (T4). Po wypisaniu ze szpitala z uczestnikami badania skontaktujemy się po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku po operacji i poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej objawów trzustkowych i stanu przeżycia po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • China
      • Chengdu, China, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostre martwicze zapalenie trzustki Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni pacjenci z sepsą zakwalifikowani do otwartej nekrosektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  2. Rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki zgodnie ze zmienioną klasyfikacją z Atlanty wymaga spełnienia dwóch z trzech następujących kryteriów: (A) typowy ból brzucha, (B) wzrost poziomu amylazy lub lipazy w surowicy powyżej trzykrotnej górnej granicy normy oraz (C ) oznaki AP w obrazowaniu
  3. Pacjenci z potwierdzoną lub podejrzewaną zakażoną martwicą trzustki lub okołotrzustkowej zostali zakwalifikowani do otwartej nekrosektomii
  4. Spełnij kryteria sepsy-3

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci nie chcą brać w nich udziału
  2. Pacjenci poddawani są powtórnym operacjom w tym samym miejscu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie trzustki z progresją dysfunkcji narządowej u pacjentów z sepsą po otwartej nekrosektomii
U pacjentów z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki i sepsą, poddawanych otwartej nekrosektomii, w specjalnym momencie będą mierzone wyniki SOFA w celu scharakteryzowania profili doświadczeń związanych z dysfunkcją narządów.
Inny: Postęp dysfunkcji narządów u pacjentów z martwiczym zapaleniem trzustki
Zbadaj dynamiczną naturę dysfunkcji narządów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmianę dysfunkcji narządów po otwartej nekrozektomii w odniesieniu do czasu
Ramy czasowe: do 7. dnia po operacji lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Dysfunkcja narządów będzie mierzona za pomocą skali punktowej oceny niewydolności narządów. Wyniki wahają się od 0 (normalny) do 4 (najbardziej nieprawidłowy) dla każdego narządu, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia
do 7. dnia po operacji lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zespołu poważnych powikłań
Ramy czasowe: do 28 dnia pooperacyjnego
Poważne powikłania zdefiniowano jako nowo powstałą niewydolność narządów (tj. układu sercowo-naczyniowego, płucnego lub nerek).
do 28 dnia pooperacyjnego
Częstość występowania śmiertelności na OIOM-ie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śmierć nastąpiła na OIT
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstotliwość zgonów szpitalnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śmierć nastąpiła w szpitalu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstość występowania śmiertelności w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śmierć nastąpiła w ciągu 28 dni po operacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstotliwość śmiertelności jednego roku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śmierć nastąpiła w ciągu roku od operacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Długość pobytu w szpitalu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określana na podstawie liczby dni od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określana na podstawie liczby dni od przyjęcia do wypisu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena objawów trzustkowych
Ramy czasowe: do 1 roku
Ocena objawów trzustkowych będzie mierzona przed operacją, w dniu 1., 2., 3., 7. po operacji lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku po operacji. Obydwa mierzono za pomocą skali wyników zgłaszanych przez pacjenta, która wynosi od 0 do 10 dla każdego objawu; Ogólny zakres wynosi od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność objawów.
do 1 roku
Poziom czynnika zapalnego CRP
Ramy czasowe: przedoperacyjnego, pooperacyjnego dnia 1, dnia 3 i dnia 7 lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
CRP we krwi obwodowej
przedoperacyjnego, pooperacyjnego dnia 1, dnia 3 i dnia 7 lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Poziomy cytokin zapalnych IL-6
Ramy czasowe: przedoperacyjnego, pooperacyjnego dnia 1, dnia 3 i dnia 7 lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
cytokiny IL-6
przedoperacyjnego, pooperacyjnego dnia 1, dnia 3 i dnia 7 lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Poziomy zapalnej prokalcytoniny
Ramy czasowe: przedoperacyjnego, pooperacyjnego dnia 1, dnia 3 i dnia 7 lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
prokalcytoninę mierzono w dniu przedoperacyjnym, pooperacyjnym 1., 3. i 7. dniu lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
przedoperacyjnego, pooperacyjnego dnia 1, dnia 3 i dnia 7 lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chunling Jiang

Śledczy

  • Główny śledczy: Fengming Luo, PhD, West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023HX1970

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj