Elinten toimintahäiriön muutos akuutin nekrotisoivan haimatulehduksen potilailla, joilla on sepsis avoimen nekrosektomian jälkeen
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Chunling Jiang
Elinten toimintahäiriön muutos akuutin nekrotisoivan haimatulehduksen potilailla, joilla on sepsis, jolle tehdään avoin nekroosipoisto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida elinten toimintahäiriöitä akuutin nekrotisoivan haimatulehduksen potilailla, joilla on sepsis avoimen nekrosektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen leikkausta tutkimukseen osallistuneilta kysytään kysymyksiä iästä, sukupuolesta, koulutustasosta jne. Tutkimukseen osallistujilta kysytään myös haimaoireita mitattuna potilaan raportoidulla akuutin haimatulehduksen tulosasteikolla (mukaan lukien kipu, vatsan turvotus, syöminen , suolen liikkeet, pahoinvointi ja oksentelu, jano ja heikkous).
Elinten toimintahäiriö määriteltiin SOFA-pistemäärän (sequential organ vajaatoiminnan arvioinnin) perusteella.
SOFA-pisteet mitataan ennen leikkausta (T1), postoperatiivisena päivänä 1 (T2), postoperatiivisena päivänä 3 (T3), postoperatiivisena päivänä 7 tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin (T4).
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkimuksen osallistujiin otetaan yhteyttä 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, ja heitä pyydetään suorittamaan kysely heidän haimaoireistaan ja eloonjäämistilastaan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunling Jiang, PhD
- Puhelinnumero: 18980601096
- Sähköposti: jiangchunling@scu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qian Li, PhD
- Puhelinnumero: 18980601096
- Sähköposti: jiangchunling@scu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
China
-
Chengdu, China, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengming Luo, PhD
- Puhelinnumero: 02885423593
- Sähköposti: jiangchunling@scu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti nekrotisoiva haimatulehdus Potilaat, joilla on sepsis, jolle on suunniteltu avoin nekrosektomia, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Akuutin haimatulehduksen diagnosointi tarkistetun Atlantan luokituksen mukaan edellyttää kahta seuraavista kolmesta kriteeristä: (A) tyypillinen vatsakipu, (B) seerumin amylaasi- tai lipaasitasojen nousu yli kolme kertaa normaalin ylärajan ja (C) ) AP:n merkkejä kuvantamisessa
- Potilaille, joilla oli varmistettu tai epäilty haima- tai peripankreaattinen nekroosi, määrättiin avoin kuolioleikkaus
- Täytä Sepsis-3 kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta
- Potilaille tehdään toistuva leikkaus samassa paikassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haimatulehdus, johon liittyy sepsispotilaiden elinten toimintahäiriön eteneminen avoimen nekrosektomian jälkeen
Akuuttia nekrotisoivaa haimatulehdusta sairastaville potilaille, joilla on sepsis ja joille tehdään avoin nekrosektomia, mitataan SOFA-pisteet erityisenä ajankohtana elinten toimintahäiriöiden kokemusprofiilien luonnehtimiseksi.
|
Tutki elinten toimintahäiriön dynaamista luonnetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa elinten toimintahäiriön muutos avoimen nekrosektomian jälkeen ajan suhteen
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Elinten toimintahäiriöt mitataan käyttämällä peräkkäistä elinten vajaatoiminnan arviointipistemäärää.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 4:ään (epänormaaliin) kunkin elimen kohdalla, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa
|
7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavien komplikaatioiden yhdistelmän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 28 saakka
|
Tärkeimmät komplikaatiot määriteltiin vasta alkaneeksi elimen vajaatoiminnaksi (eli sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai munuaisten vajaatoiminnaksi)
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 28 saakka
|
|
ICU-kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuolema tapahtui teho-osastolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalakuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuolema tapahtui sairaalassa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuolema tapahtui 28 päivän sisällä leikkauksesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuolema tapahtui vuoden sisällä leikkauksesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ICU sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Määritetään päivien lukumäärän mukaan teho-osastolle saapumisesta tehoosastolta kotiutumiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Määräytyy päivien lukumäärän mukaan saapumisesta kotiutukseen
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Haiman oireet pisteytetään
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Haimaoireiden pisteet mitataan ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 7 tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Molemmat mitattiin käyttämällä potilaan raportoimien tulosten asteikkoa, joka vaihtelee 0-10 kunkin oireen osalta; Kokonaisalue on 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden voimakkuutta.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Tulehdustekijän CRP:n tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Perifeerisen veren CRP
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien IL-6 tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
sytokiinit IL-6
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
|
Tulehduksellisen prokalsitoniinin tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
prokalsitoniini mitattiin ennen leikkausta, postoperatiivisena päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fengming Luo, PhD, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023HX1970
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .