Alteração na disfunção de órgãos em pacientes com pancreatite necrosante aguda com sepse após necrosectomia aberta
8 de julho de 2026 atualizado por: Chunling Jiang
Alteração na disfunção de órgãos em pacientes com pancreatite necrosante aguda com sepse submetidos à necrosectomia aberta
O objetivo deste estudo é caracterizar a alteração da disfunção orgânica em pacientes com pancreatite necrosante aguda com sepse após necrosectomia aberta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da cirurgia, os participantes do estudo responderão a perguntas sobre idade, sexo, nível de escolaridade, etc. Os participantes do estudo também serão questionados sobre os sintomas pancreáticos, conforme medido na Escala de Resultados Relatados pelo Paciente em Pancreatite Aguda (incluindo dor, distensão abdominal, alimentação , evacuações, náuseas e vómitos, sede e fraqueza).
A disfunção orgânica foi definida de acordo com o escore de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA).
A pontuação SOFA será medida no pré-operatório (T1), dia 1 de pós-operatório (T2), dia 3 de pós-operatório (T3), dia 7 de pós-operatório ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro (T4).
Após a alta hospitalar, os participantes do estudo serão contatados 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia e solicitados a preencher uma pesquisa sobre seus sintomas pancreáticos e status de sobrevivência após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunling Jiang, PhD
- Número de telefone: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Qian Li, PhD
- Número de telefone: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Locais de estudo
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China
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Chengdu, China, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contato:
- Fengming Luo, PhD
- Número de telefone: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pancreatite necrosante aguda Pacientes com sepse agendados para necrosectomia aberta serão convidados a participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- O diagnóstico de pancreatite aguda de acordo com a classificação revisada de Atlanta requer dois dos três critérios a seguir: (A) dor abdominal típica, (B) aumento nos níveis séricos de amilase ou lipase superior a três vezes o limite superior da normalidade e (C ) sinais de PA em exames de imagem
- Pacientes com necrose pancreática ou peripancreática infectada confirmada ou suspeita foram agendados para necrosectomia aberta
- Atender aos critérios de Sepse-3
Critério de exclusão:
- Pacientes se recusam a participar
- Os pacientes são submetidos a nova cirurgia no mesmo local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pancreatite com progressão de disfunção orgânica em pacientes com sepse após necrosectomia aberta
Pacientes com pancreatite necrosante aguda com sepse submetidos à necrosectomia aberta receberão pontuações SOFA medidas em um momento especial para caracterizar perfis de experiência de disfunção orgânica.
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Estude a natureza dinâmica da disfunção orgânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a alteração da disfunção orgânica após necrosectomia aberta em relação ao tempo
Prazo: até o 7º dia de pós-operatório ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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A disfunção orgânica será medida usando uma escala sequencial de pontuação de avaliação de falência de órgãos.
As pontuações variam de 0 (normal) a 4 (mais anormal) para cada órgão, sendo que pontuações mais altas indicam pior estado de saúde.
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até o 7º dia de pós-operatório ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de um composto de complicações maiores
Prazo: até o 28º dia de pós-operatório
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As complicações maiores foram definidas como falência de órgãos de início recente (ou seja, cardiovascular, pulmonar ou renal)
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até o 28º dia de pós-operatório
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Incidência de mortalidade na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A morte ocorreu na UTI
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Incidência de mortalidade hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A morte ocorreu no hospital
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Incidência de mortalidade em 28 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A morte ocorreu 28 dias após a cirurgia
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Incidência de mortalidade em um ano
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A morte ocorreu um ano após a cirurgia
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Tempo de internação na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Determinado pelo número de dias desde a admissão na UTI até a alta da UTI
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinado pelo número de dias desde a admissão até a alta
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A pontuação dos sintomas pancreáticos
Prazo: até 1 ano
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As pontuações dos sintomas pancreáticos serão medidas no pré-operatório, dia 1 de pós-operatório, dia 2, dia 3, dia 7 ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano de pós-operatório.
Ambos foram mensurados por meio da Escala de Resultados Relatados pelo Paciente, que varia de 0 a 10 para cada sintoma; A faixa geral é de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior intensidade dos sintomas.
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até 1 ano
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Os níveis do fator inflamatório PCR
Prazo: pré-operatório, pós-operatório dia 1, dia 3 e dia 7 ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
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PCR de sangue periférico
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pré-operatório, pós-operatório dia 1, dia 3 e dia 7 ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
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Os níveis de citocinas inflamatórias IL-6
Prazo: pré-operatório, pós-operatório dia 1, dia 3 e dia 7 ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
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citocinas IL-6
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pré-operatório, pós-operatório dia 1, dia 3 e dia 7 ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
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Os níveis de procalcitonina inflamatória
Prazo: pré-operatório, pós-operatório dia 1, dia 3 e dia 7 ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
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a procalcitonina foi medida no pré-operatório, no 1º dia do pós-operatório, no 3º e no 7º dia ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
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pré-operatório, pós-operatório dia 1, dia 3 e dia 7 ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fengming Luo, PhD, West China Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023HX1970
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .